Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden tyytyväisyys Contoura Vision -topografian ohjattuun LASIK-hoitoon

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sloan W. Rush, MD, Rush Eye Associates
Arvioida potilaan raportoituja näön laatuun liittyviä tuloksia ennen Contoura Vision Topografia-ohjatulla LASIK-hoidolla ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Rush Eye Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kelpoisuusehdot: Tutkimukseen osallistuvat kaikki halukkaat potilaat, joilla on ennen leikkausta BCVA 20/20 kummallekin silmälle erikseen, likinäköinen taittovirhe -8,00 dioptriaan asti, refraktiivinen astigmatismi, joka vaihtelee välillä 0-3 dioptria, maksimi pallovastine -9,00 diopterit, määritetyt ikävaatimukset ja vain potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumusasiakirjan.

Poissulkemiskriteerit: Potilaat suljetaan pois, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimustutkimukseen, eivät pysty tekemään yhteistyötä tarpeeksi hyvin suorittaakseen toimenpiteen turvallisesti, eivät täytä sisällyttämiskriteerejä, heillä on silmäsairaus (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, keratokonus, silmänpohjan rappeuma, glaukooma sarveiskalvon dystrofiaa, kuivasilmäisyyttä ja sarveiskalvon arpeutumista) ja potilaita, joille on tehty aikaisempi silmäleikkaus. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia postoperatiivisille lääkkeille tai lääkkeiden säilöntäaineille, suljetaan myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Contoura Vision LASIK Phorcides Analytic -ohjelmistolla
Menettely: Contoura Vision LASIK
Topografiaohjattu LASIK Phorcides Analytic -ohjelmistolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Vision Satisfaction Index
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Analoginen pistemäärä mukautettu PROWL-tutkimuksesta
26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näkemys
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Korjaamaton näöntarkkuus ETDRS:n avulla
26 viikkoa
Objektiivinen hajontaindeksi
Aikaikkuna: 26 viikkoa
HD-analysaattori
26 viikkoa
Korkeamman asteen sarveiskalvon poikkeavuuksia
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Galilein topografia
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush Eye Associates

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV-LASIK

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Contoura Vision LASIK

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa