Удовлетворенность пациентов процедурой LASIK с топографическим контролем Contoura Vision
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
- Rush Eye Associates
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии приемлемости: В исследование будут включены все желающие пациенты с: предоперационной BCVA 20/20 для каждого глаза в отдельности, миопической рефракционной ошибкой до -8,00 диоптрий, рефракционным астигматизмом в диапазоне от 0 до 3 диоптрий, максимальным сферическим эквивалентом -9,00. диоптрий, установленные возрастные требования и только пациенты, подписавшие информированное согласие.
Критерии исключения: исключаются пациенты, которые не желают участвовать в исследовании, не могут достаточно хорошо сотрудничать для безопасного выполнения процедуры, не соответствуют критериям включения, имеют заболевания глаз (включая, помимо прочего, кератоконус, дегенерацию желтого пятна, глаукому). , дистрофия роговицы, синдром сухого глаза и рубцевание роговицы), а также пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство на глазах. Любые пациенты с известной аллергией на послеоперационные лекарства или консерванты в лекарствах также будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Contoura Vision LASIK с использованием аналитического программного обеспечения Phorcides
|
ЛАСИК под контролем топографии с использованием аналитического программного обеспечения Phorcides
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальный индекс удовлетворенности зрением
Временное ограничение: 26 недель
|
Аналоговая оценка из адаптированного опроса PROWL
|
26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зрение
Временное ограничение: 26 недель
|
Некорректированная острота зрения с помощью ETDRS
|
26 недель
|
|
Объективный индекс рассеяния
Временное ограничение: 26 недель
|
HD-анализатор
|
26 недель
|
|
Аберрации роговицы высшего порядка
Временное ограничение: 26 недель
|
Галилей Топография
|
26 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CV-LASIK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .