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Soddisfazione del paziente con la LASIK guidata dalla topografia di Contoura Vision

15 novembre 2023 aggiornato da: Sloan W. Rush, MD, Rush Eye Associates
Valutare i risultati riportati dai pazienti associati alla qualità della vista prima e dopo il trattamento con Contoura Vision Topography-Guided LASIK.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Rush Eye Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di ammissibilità: L'arruolamento nello studio includerà tutti i pazienti disponibili con: BCVA preoperatorio 20/20 per ciascun occhio individualmente, errore di rifrazione miopica fino a -8,00 diottrie, astigmatismo refrattivo compreso tra 0 e 3 diottrie, equivalente sferico massimo di -9,00 diottrie, i requisiti di età designati e solo i pazienti che hanno firmato il documento di consenso informato.

Criteri di esclusione: sono esclusi i pazienti che non sono disposti a partecipare a uno studio di ricerca, non sono in grado di collaborare abbastanza bene per eseguire in sicurezza la procedura, non soddisfano i criteri di inclusione, hanno una malattia oculare (incluso ma non limitato a cheratocono, degenerazione maculare, glaucoma , distrofia corneale, sindrome dell'occhio secco e cicatrici corneali) e pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico oculare. Saranno esclusi anche eventuali pazienti con allergie note ai farmaci post-operatori o ai conservanti nei farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Contoura Vision LASIK utilizzando il software analitico Phorcides
Procedura: Contorno Vision LASIK
LASIK guidata dalla topografia utilizzando il software analitico Phorcides

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di soddisfazione della visione globale
Lasso di tempo: 26 settimane
Punteggio analogico da adattato dal sondaggio PROWL
26 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visione
Lasso di tempo: 26 settimane
Acuità visiva non corretta utilizzando ETDRS
26 settimane
Indice di dispersione oggettiva
Lasso di tempo: 26 settimane
Analizzatore HD
26 settimane
Aberrazioni corneali di ordine superiore
Lasso di tempo: 26 settimane
Topografia galileiana
26 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush Eye Associates

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CV-LASIK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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