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Satisfação do paciente com o LASIK guiado por topografia da Contoura Vision

15 de novembro de 2023 atualizado por: Sloan W. Rush, MD, Rush Eye Associates
Avaliar os resultados relatados pelo paciente associados à qualidade da visão antes e depois do tratamento com LASIK guiado por topografia da Contoura Vision.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Rush Eye Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de elegibilidade: A inscrição no estudo incluirá todos os pacientes dispostos com: BCVA pré-operatório 20/20 para cada olho individualmente, erro refrativo miópico de até -8,00 dioptrias, astigmatismo refrativo que varia de 0 a 3 dioptrias, equivalente esférico máximo de -9,00 dioptrias, os requisitos de idade designados e apenas pacientes que assinaram o documento de consentimento informado.

Critérios de exclusão: São excluídos os pacientes que não estão dispostos a participar de um estudo de pesquisa, são incapazes de cooperar bem o suficiente para realizar o procedimento com segurança, não atendem aos critérios de inclusão, têm doença ocular (incluindo, entre outros, ceratocone, degeneração macular, glaucoma , distrofia da córnea, síndrome do olho seco e cicatrização da córnea) e pacientes que tiveram cirurgia ocular anterior. Quaisquer pacientes com alergias conhecidas aos medicamentos pós-operatórios ou conservantes nos medicamentos também serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
Contoura Vision LASIK usando software analítico Phorcides
Procedimento: Contorna Vision LASIK
LASIK guiado por topografia usando o software analítico Phorcides

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Satisfação da Visão Global
Prazo: 26 semanas
Pontuação analógica da pesquisa PROWL adaptada
26 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visão
Prazo: 26 semanas
Acuidade visual não corrigida usando ETDRS
26 semanas
Índice de Dispersão do Objetivo
Prazo: 26 semanas
HD Analyzer
26 semanas
Aberrações da córnea de ordem superior
Prazo: 26 semanas
Galileu Topografia
26 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rush Eye Associates

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CV-LASIK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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