Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost pacienta s LASIK řízenou topografií Contoura Vision

15. listopadu 2023 aktualizováno: Sloan W. Rush, MD, Rush Eye Associates
Vyhodnotit pacientem hlášené výsledky spojené s kvalitou vidění před a po léčbě Contoura Vision Topography-Guided LASIK.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Rush Eye Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria způsobilosti: Do studie budou zařazeni všichni ochotní pacienti s: předoperační BCVA 20/20 pro každé oko individuálně, myopickou refrakční vadou do -8,00 dioptrií, refrakčním astigmatismem v rozsahu od 0 do 3 dioptrií, maximálním sférickým ekvivalentem -9,00 dioptrie, stanovené věkové požadavky a pouze pacienti, kteří podepsali dokument informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení: Jsou vyloučeni pacienti, kteří nejsou ochotni zúčastnit se výzkumné studie, nejsou schopni dostatečně dobře spolupracovat na bezpečném provedení postupu, nesplňují kritéria pro zařazení, mají oční onemocnění (včetně, ale bez omezení na keratokonus, makulární degeneraci, glaukom , rohovková dystrofie, syndrom suchého oka a zjizvení rohovky) a pacienti, kteří v minulosti podstoupili oční operaci. Všichni pacienti se známou alergií na pooperační léky nebo konzervační látky v lécích budou rovněž vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Contoura Vision LASIK pomocí Phorcides Analytic Software
Postup: Contoura Vision LASIK
Topograficky řízený LASIK pomocí Phorcides Analytic Software

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální index spokojenosti vize
Časové okno: 26 týdnů
Analogové skóre z Adaptováno z průzkumu PROWL
26 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vidění
Časové okno: 26 týdnů
Neopravená zraková ostrost pomocí ETDRS
26 týdnů
Objektivní bodový index
Časové okno: 26 týdnů
HD analyzátor
26 týdnů
Korneální aberace vyššího řádu
Časové okno: 26 týdnů
Galilei topografie
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush Eye Associates

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CV-LASIK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Contoura Vision LASIK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit