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Satisfacción del paciente con el LASIK guiado por topografía de Contoura Vision

15 de noviembre de 2023 actualizado por: Sloan W. Rush, MD, Rush Eye Associates
Evaluar los resultados informados por los pacientes asociados con la calidad de la visión antes y después del tratamiento con LASIK guiado por topografía de Contoura Vision.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Rush Eye Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de elegibilidad: La inscripción en el estudio incluirá a todos los pacientes dispuestos con: BCVA preoperatorio 20/20 para cada ojo individualmente, error refractivo miópico de hasta -8,00 dioptrías, astigmatismo refractivo que varía de 0 a 3 dioptrías, equivalente esférico máximo de -9,00 dioptrías, los requisitos de edad designados y solo pacientes que hayan firmado el documento de consentimiento informado.

Criterios de exclusión: Se excluyen los pacientes que no están dispuestos a participar en un ensayo de investigación, que no pueden cooperar lo suficientemente bien como para realizar el procedimiento de manera segura, que no cumplen con los criterios de inclusión, que tienen una enfermedad ocular (que incluye, entre otros, queratocono, degeneración macular, glaucoma , distrofia corneal, síndrome del ojo seco y cicatrización corneal), y pacientes que han tenido cirugía ocular previa. También se excluirá a cualquier paciente con alergias conocidas a los medicamentos posoperatorios o conservantes en los medicamentos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Contoura Vision LASIK utilizando el software analítico Phorcides
Procedimiento: Contoura Vision LASIK
LASIK guiado por topografía utilizando el software analítico Phorcides

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de satisfacción de la visión global
Periodo de tiempo: 26 semanas
Puntaje analógico de Adaptado de la encuesta PROWL
26 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visión
Periodo de tiempo: 26 semanas
Agudeza visual no corregida usando ETDRS
26 semanas
Índice de dispersión objetivo
Periodo de tiempo: 26 semanas
Analizador de alta definición
26 semanas
Aberraciones corneales de orden superior
Periodo de tiempo: 26 semanas
Topografía de Galileo
26 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rush Eye Associates

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CV-LASIK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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