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Contoura Vision Topography-Guided LASIK에 대한 환자 만족도

2023년 11월 15일 업데이트: Sloan W. Rush, MD, Rush Eye Associates
Contoura Vision Topography-Guided LASIK으로 치료 전후에 시력의 질과 관련하여 환자가 보고한 결과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Rush Eye Associates

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

자격 기준: 연구 등록에는 각 눈에 개별적으로 수술 전 BCVA 20/20, 최대 -8.00 디옵터의 근시 굴절 이상, 0~3 디옵터 범위의 굴절 난시, -9.00의 최대 구면 등가물을 가진 모든 의지가 있는 환자가 포함됩니다. 디옵터, 지정된 연령 요건 및 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자만.

제외 기준: 연구 시험에 참여할 의향이 없는 환자, 절차를 안전하게 수행할 만큼 충분히 협력할 수 없는 환자, 포함 기준을 충족하지 못하는 환자, 안과 질환(원추 각막, 황반 변성, 녹내장을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 있는 환자는 제외됩니다. , 각막이영양증, 안구건조증 및 각막 반흔), 이전에 안과 수술을 받은 환자. 수술 후 약물 또는 약물의 방부제에 대해 알려진 알레르기가 있는 모든 환자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
Phorcides 분석 소프트웨어를 사용한 Contoura Vision LASIK
Phorcides 분석 소프트웨어를 사용한 지형 가이드 LASIK

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 비전 만족도 지수
기간: 26주
PROWL 설문 조사에서 채택된 아날로그 점수
26주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비전
기간: 26주
ETDRS를 이용한 나안시력
26주
목표 분산 지수
기간: 26주
HD 분석기
26주
고차 각막 수차
기간: 26주
갈릴레이 지형
26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CV-LASIK

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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