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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04903301
Contoura Vision Topography-Guided LASIK에 대한 환자 만족도
2023년 11월 15일 업데이트: Sloan W. Rush, MD, Rush Eye Associates
Contoura Vision Topography-Guided LASIK으로 치료 전후에 시력의 질과 관련하여 환자가 보고한 결과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Rush Eye Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
자격 기준: 연구 등록에는 각 눈에 개별적으로 수술 전 BCVA 20/20, 최대 -8.00 디옵터의 근시 굴절 이상, 0~3 디옵터 범위의 굴절 난시, -9.00의 최대 구면 등가물을 가진 모든 의지가 있는 환자가 포함됩니다. 디옵터, 지정된 연령 요건 및 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자만.
제외 기준: 연구 시험에 참여할 의향이 없는 환자, 절차를 안전하게 수행할 만큼 충분히 협력할 수 없는 환자, 포함 기준을 충족하지 못하는 환자, 안과 질환(원추 각막, 황반 변성, 녹내장을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 있는 환자는 제외됩니다. , 각막이영양증, 안구건조증 및 각막 반흔), 이전에 안과 수술을 받은 환자. 수술 후 약물 또는 약물의 방부제에 대해 알려진 알레르기가 있는 모든 환자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
Phorcides 분석 소프트웨어를 사용한 Contoura Vision LASIK
|
Phorcides 분석 소프트웨어를 사용한 지형 가이드 LASIK
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 비전 만족도 지수
기간: 26주
|
PROWL 설문 조사에서 채택된 아날로그 점수
|
26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비전
기간: 26주
|
ETDRS를 이용한 나안시력
|
26주
|
|
목표 분산 지수
기간: 26주
|
HD 분석기
|
26주
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고차 각막 수차
기간: 26주
|
갈릴레이 지형
|
26주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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