Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienttilfredshed med Contoura Vision Topografi-Guided LASIK

15. november 2023 opdateret af: Sloan W. Rush, MD, Rush Eye Associates
For at evaluere patientrapporterede resultater forbundet med kvaliteten af ​​synet før og efter behandling med Contoura Vision Topografi-Guided LASIK.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Rush Eye Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Berettigelseskriterier: Studieindskrivningen vil omfatte alle villige patienter med: præoperativ BCVA 20/20 for hvert øje individuelt, myopisk brydningsfejl op til -8,00 dioptrier, refraktiv astigmatisme, der spænder fra 0 til 3 dioptrier, maksimal sfærisk ækvivalent på -9,00 dioptrier, de angivne alderskrav og kun patienter, der har underskrevet det informerede samtykke.

Eksklusionskriterier: Patienter er udelukket, som ikke er villige til at deltage i et forskningsforsøg, ikke er i stand til at samarbejde godt nok til at udføre proceduren sikkert, ikke opfylder inklusionskriterierne, har øjensygdom (herunder, men ikke begrænset til keratokonus, makuladegeneration, glaukom , hornhindedystrofi, tørre øjne-syndrom og ardannelse i hornhinden) og patienter, der tidligere har gennemgået øjenoperationer. Alle patienter med kendte allergier over for den postoperative medicin eller konserveringsmidler i medicinen vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Contoura Vision LASIK ved hjælp af Phorcides Analytic Software
Procedure: Contoura Vision LASIK
Topografi-Guided LASIK ved hjælp af Phorcides Analytic Software

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Vision Satisfaction Index
Tidsramme: 26 uger
Analog score fra Adapted fra PROWL Survey
26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vision
Tidsramme: 26 uger
Ukorrigeret synsstyrke ved hjælp af ETDRS
26 uger
Objektivt spredningsindeks
Tidsramme: 26 uger
HD analysator
26 uger
Højere ordens hornhindeafvigelser
Tidsramme: 26 uger
Galilei topografi
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush Eye Associates

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CV-LASIK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Contoura Vision LASIK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner