喉内激光手术的麻醉及围手术期副作用
2024年11月29日 更新者：Timea Bocskai、University of Pecs
研究人员在监测或不监测麻醉深度（双频指数）的情况下分析吸烟患者喉内激光手术的麻醉情况
研究概览
详细说明
所有参与者都被告知调查并在麻醉前签署知情同意书。
该研究在匈牙利佩奇大学耳鼻喉科进行。
2021 年 6 月至 2022 年 5 月期间，年龄在 18-65 岁之间的 ASA I 或 II 患者，计划进行选择性喉内激光手术和 TCI（靶控输注，异丙酚）。
排除标准是癫痫、精神疾病、脑血管或先天性神经肌肉疾病。
参与者被随机分配到两个麻醉组，麻醉有或没有双光谱指数监测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pecs、匈牙利
- PTE Department of ENT
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Ifjuság Str.13.
-
Pécs、Ifjuság Str.13.、匈牙利、7624
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 靶控麻醉喉内激光手术
排除标准：
- 癫痫、精神疾病、脑血管或先天性神经肌肉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：带麻醉深度监测的靶控输注（异丙酚）
在该组中，异丙酚剂量根据双频指数监测进行调整。
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术中单通道脑电图监测麻醉深度
其他名称：
|
|
其他：无麻醉深度监测的靶控输注（异丙酚）
在该组中，异丙酚剂量调整没有双频谱指数监测。
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术中单通道脑电图监测麻醉深度
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循环
大体时间：通过学习完成，平均1年
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血压（毫米汞柱）
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通过学习完成，平均1年
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心脏功能
大体时间：通过学习完成，平均1年
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脉率（次/分钟）
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通过学习完成，平均1年
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充氧
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
氧饱和度（%）
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通过学习完成，平均1年
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通风
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
呼气末二氧化碳 (mmHg)
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通过学习完成，平均1年
|
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麻醉深度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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双频指数水平（数值在1-100之间），术中目标水平40-60，越低越差
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能
大体时间：通过学习完成，平均1年
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认知功能测试（Montreal Cognitive Assessment）分数（0-30之间的数字，最小=0，最大=30），数字越高越好
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Burian Andras, MD、University of Pecs Department of ENT
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月18日
初级完成 (实际的)
2024年11月25日
研究完成 (实际的)
2024年11月29日
研究注册日期
首次提交
2021年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月25日
首次发布 (实际的)
2021年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月29日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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