Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesi af endolaryngeal laserkirurgi og perioperative bivirkninger

29. november 2024 opdateret af: Timea Bocskai, University of Pecs
Forskere analyserer bedøvelsen af ​​endolaryngeal laserkirurgi hos patienter med rygning med eller uden overvågning af dybden af ​​anæstesi (bispektralt indeks)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere informeres om undersøgelsen og underskrives det informerede samtykke før anæstesi. Undersøgelsen finder sted ved Institut for Otorhinolaryngology, University of Pecs, Ungarn. Mellem juni 2021 og maj 2022 ASA I eller II patienter i alderen 18-65 år, planlagt til elektiv endolaryngeal laserkirurgi med TCI (target-controlled infusion, propofol). Eksklusionskriterier er epilepsi, psykiatrisk sygdom, cerebrovaskulær eller medfødt neuromuskulær sygdom. Deltagerne randomiseres til to anæstesigrupper, anæstesi med eller uden bispektral indeksmonitorering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Pecs, Ungarn
        • PTE Department of ENT
    • Ifjuság Str.13.
      • Pécs, Ifjuság Str.13., Ungarn, 7624
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • endolaryngeal laseroperation med målstyret anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi, psykiatrisk sygdom, cerebrovaskulær eller medfødt neuromuskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: målstyret infusion (propofol) med dybdeovervågning af anæstesi
I denne gruppe justeres propofol-doseringen med bispektral indeksmonitorering.
Andet: bispektral indeksovervågning
intraoperativ enkanals elektroencefalografi overvågning af dybden af ​​anæstesi
Andre navne:
  • dybde af anæstesi
Andet: målstyret infusion (propofol) uden dybdeovervågning af anæstesi
I denne gruppe justeres propofol-doseringen uden bispektral indeksmonitorering.
Andet: bispektral indeksovervågning
intraoperativ enkanals elektroencefalografi overvågning af dybden af ​​anæstesi
Andre navne:
  • dybde af anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cirkulation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
blodtryk (mmHg)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
hjertefunktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
puls (slag/minut)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
iltning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
iltmætning (%)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ventilation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
kuldioxid ved sluttidevand (mmHg)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
dybde af anæstesi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
bispektralt indeksniveau (tal mellem 1-100), målintraoperativt niveau 40-60, lavere og højere er værre
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitive funktioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
kognitive funktionstest (Montreal Cognitive Assessment) score (tal mellem 0-30, minimum=0, maksimum=30), højere tal er bedre
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pecs

Efterforskere

  • Studiestol: Burian Andras, MD, University of Pecs Department of ENT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6218-2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med bispektral indeksovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner