Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie wewnątrzkrtaniowej chirurgii laserowej i okołooperacyjne skutki uboczne

29 listopada 2024 zaktualizowane przez: Timea Bocskai, University of Pecs
Badacze analizują znieczulenie zabiegu laserowego krtani u pacjentów palących z monitorowaniem lub bez monitorowania głębokości znieczulenia (wskaźnik bispektralny)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy są informowani o badaniu i podpisują Świadomą Zgodę przed znieczuleniem. Badanie odbywa się na Klinice Otorynolaryngologii Uniwersytetu w Peczu na Węgrzech. W okresie od czerwca 2021 do maja 2022 roku pacjenci ASA I lub II w wieku 18-65 lat zakwalifikowani do planowej laserowej operacji krtaniowej z TCI (wlew kontrolowany celowo, propofol). Kryteria wykluczenia to padaczka, choroba psychiczna, choroba naczyniowo-mózgowa lub wrodzona choroba nerwowo-mięśniowa. Uczestnicy są losowo przydzielani do dwóch grup anestezjologicznych, znieczulenia z monitorowaniem wskaźnika bispektralnego lub bez niego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Pecs, Węgry
        • PTE Department of ENT
    • Ifjuság Str.13.
      • Pécs, Ifjuság Str.13., Węgry, 7624
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • laserowa chirurgia krtaniowa ze znieczuleniem celowanym

Kryteria wyłączenia:

  • padaczka, choroba psychiczna, choroba naczyń mózgowych lub wrodzona choroba nerwowo-mięśniowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: wlew kontrolowany docelowo (propofol) z monitorowaniem głębokości znieczulenia
W tej grupie dawkowanie propofolu jest dostosowywane poprzez monitorowanie wskaźnika bispektralnego.
Inny: monitorowanie indeksu bispektralnego
śródoperacyjna jednokanałowa elektroencefalografia monitorowanie głębokości znieczulenia
Inne nazwy:
  • głębokość znieczulenia
Inny: wlew kontrolowany docelowo (propofol) bez monitorowania głębokości znieczulenia
W tej grupie dawkowanie propofolu jest dostosowywane bez monitorowania wskaźnika bispektralnego.
Inny: monitorowanie indeksu bispektralnego
śródoperacyjna jednokanałowa elektroencefalografia monitorowanie głębokości znieczulenia
Inne nazwy:
  • głębokość znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krążenie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ciśnienie krwi (mmHg)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
czynność serca
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
tętno (uderzenia/minutę)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
dotlenienie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
nasycenie tlenem (%)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wentylacja
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (mmHg)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
głębokość znieczulenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
poziom wskaźnika bispektralnego (liczba z przedziału 1-100), docelowy poziom śródoperacyjny 40-60, niższe i wyższe są gorsze
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wynik testu funkcji poznawczych (Montreal Cognitive Assessment) (liczba od 0-30, minimum=0, maksimum=30), im wyższa liczba, tym lepiej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pecs

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Burian Andras, MD, University of Pecs Department of ENT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6218-2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na monitorowanie indeksu bispektralnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj