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후두내 레이저 수술의 마취와 수술 전후 부작용

2024년 11월 29일 업데이트: Timea Bocskai, University of Pecs
조사관은 마취 깊이를 모니터링하거나 모니터링하지 않고 흡연 환자의 후두내 레이저 수술의 마취를 분석합니다(이중 스펙트럼 지수).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 참가자는 조사에 대한 정보를 받고 마취 전에 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 이 연구는 헝가리 Pecs 대학의 이비인후과에서 진행됩니다. 2021년 6월부터 2022년 5월 사이에 18~65세의 ASA I 또는 II 환자, TCI(표적 제어 주입, 프로포폴)를 이용한 선택적 후두내 레이저 수술이 예정되어 있습니다. 제외 기준은 간질, 정신 질환, 뇌혈관 또는 선천성 신경근 질환입니다. 참가자는 바이스펙트럼 인덱스 모니터링을 포함하거나 포함하지 않는 마취의 두 마취 그룹으로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 헝가리
      • Pecs, 헝가리
        • PTE Department of ENT
    • Ifjuság Str.13.
      • Pécs, Ifjuság Str.13., 헝가리, 7624
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 표적 조절 마취를 통한 후두내 레이저 수술

제외 기준:

  • 간질, 정신 질환, 뇌혈관 또는 선천성 신경근 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 마취 깊이 모니터링을 통한 목표 제어 주입(프로포폴)
이 그룹에서는 이중 스펙트럼 지수 모니터링으로 프로포폴 용량을 조정합니다.
다른: 이중 스펙트럼 인덱스 모니터링
마취 깊이의 수술 중 단일 채널 뇌파 검사 모니터링
다른 이름들:
  • 마취의 깊이
다른: 마취 깊이 모니터링 없이 표적 제어 주입(프로포폴)
이 그룹에서는 이중 스펙트럼 지수 모니터링 없이 프로포폴 용량을 조정합니다.
다른: 이중 스펙트럼 인덱스 모니터링
마취 깊이의 수술 중 단일 채널 뇌파 검사 모니터링
다른 이름들:
  • 마취의 깊이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환
기간: 학업 수료까지 평균 1년
혈압(mmHg)
학업 수료까지 평균 1년
심장 기능
기간: 학업 수료까지 평균 1년
맥박수(비트/분)
학업 수료까지 평균 1년
산소화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
산소 포화도(%)
학업 수료까지 평균 1년
통풍
기간: 학업 수료까지 평균 1년
호기말 이산화탄소(mmHg)
학업 수료까지 평균 1년
마취의 깊이
기간: 학업 수료까지 평균 1년
이중 스펙트럼 지수 수준(1-100 사이의 숫자), 목표 수술 중 수준 40-60, 낮을수록 높을수록 악화됨
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능
기간: 학업 수료까지 평균 1년
인지 기능 테스트(몬트리올 인지 평가) 점수(0-30 사이의 숫자, 최소=0, 최대=30), 숫자가 높을수록 좋습니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pecs

수사관

  • 연구 의자: Burian Andras, MD, University of Pecs Department of ENT

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 6218-2021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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