Endolaryngeaalisen laserleikkauksen anestesia ja perioperatiiviset sivuvaikutukset
perjantai 29. marraskuuta 2024 päivittänyt: Timea Bocskai, University of Pecs
Tutkijat analysoivat kurkunpään laserleikkauksen anestesian potilailla, jotka tupakoivat joko anestesian syvyyden seurannassa (kaksispektriindeksi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta ja heille allekirjoitetaan tietoinen suostumus ennen anestesiaa.
Tutkimus tapahtuu Pécsin yliopiston korva- ja kurkkutautien laitoksella Unkarissa.
Kesäkuun 2021 ja toukokuun 2022 välisenä aikana 18–65-vuotiaat ASA I- tai II-potilaat, joille on määrätty elektiivinen endolaryngeaalinen laserleikkaus TCI:llä (kohdekontrolloitu infuusio, propofoli).
Poissulkemiskriteerit ovat epilepsia, psykiatrinen sairaus, aivoverenkiertohäiriö tai synnynnäinen hermo-lihassairaus.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen anestesiaryhmään, anestesiaan bispektrisen indeksin seurannalla tai ilman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pecs, Unkari
- PTE Department of ENT
-
-
Ifjuság Str.13.
-
Pécs, Ifjuság Str.13., Unkari, 7624
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- endlaryngeaalinen laserkirurgia kohdekontrolloidulla anestesialla
Poissulkemiskriteerit:
- epilepsia, psykiatrinen sairaus, aivoverenkiertohäiriö tai synnynnäinen hermo-lihassairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kohdekontrolloitu infuusio (propofoli) ja anestesian syvyyden seuranta
Tässä ryhmässä propofoliannostusta säädetään bispektrisen indeksin seurannalla.
|
anestesian syvyyden intraoperatiivinen yksikanavainen elektroenkefalografia
Muut nimet:
|
|
Muut: kohdekontrolloitu infuusio (propofoli) ilman anestesian syvyyden seurantaa
Tässä ryhmässä propofoliannostusta säädetään ilman bispektrisen indeksin seurantaa.
|
anestesian syvyyden intraoperatiivinen yksikanavainen elektroenkefalografia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikkeeseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
verenpaine (mmHg)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
sydämen toiminta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
pulssi (lyöntiä/minuutti)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
hapetus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
happisaturaatio (%)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
ilmanvaihto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
vuoroveden lopun hiilidioksidi (mmHg)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
anestesian syvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
bispektrinen indeksitaso (luku välillä 1-100), intraoperatiivinen tavoitetaso 40-60, alempi ja korkeampi ovat huonompia
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kognitiivisten toimintojen testin (Montreal Cognitive Assessment) pisteet (luku välillä 0-30, minimi=0, maksimi=30), suurempi luku on parempi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Burian Andras, MD, University of Pecs Department of ENT
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6218-2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .