Anesthésie de la chirurgie endolaryngée au laser et effets secondaires périopératoires
29 novembre 2024 mis à jour par: Timea Bocskai, University of Pecs
Les enquêteurs analysent l'anesthésie de la chirurgie endolaryngée au laser chez les patients fumeurs avec ou sans surveillance de la profondeur de l'anesthésie (indice bispectral)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants sont informés de l'investigation et signent le consentement éclairé avant l'anesthésie.
L'étude se déroule au Département d'oto-rhino-laryngologie de l'Université de Pecs, en Hongrie.
Entre juin 2021 et mai 2022 Patients ASA I ou II âgés de 18 à 65 ans, programmés pour une chirurgie endolaryngée élective au laser avec TCI (perfusion contrôlée, propofol).
Les critères d'exclusion sont l'épilepsie, une maladie psychiatrique, une maladie cérébrovasculaire ou neuromusculaire congénitale.
Les participants sont randomisés en deux groupes d'anesthésie, anesthésie avec ou sans surveillance d'indice bispectral.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pecs, Hongrie
- PTE Department of ENT
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Ifjuság Str.13.
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Pécs, Ifjuság Str.13., Hongrie, 7624
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie laser endolaryngée avec anesthésie ciblée
Critère d'exclusion:
- épilepsie, maladie psychiatrique, maladie cérébrovasculaire ou neuromusculaire congénitale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: perfusion ciblée (propofol) avec surveillance de la profondeur de l'anesthésie
Dans ce groupe, la posologie du propofol est ajustée avec une surveillance de l'indice bispectral.
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électroencéphalographie monocanal peropératoire surveillance de la profondeur de l'anesthésie
Autres noms:
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Autre: perfusion ciblée (propofol) sans surveillance de la profondeur de l'anesthésie
Dans ce groupe, la posologie du propofol est ajustée sans surveillance de l'indice bispectral.
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électroencéphalographie monocanal peropératoire surveillance de la profondeur de l'anesthésie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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circulation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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tension artérielle (mmHg)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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fonction cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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pouls (battements/minute)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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oxygénation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Saturation d'oxygène (%)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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ventilation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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dioxyde de carbone de fin d'expiration (mmHg)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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profondeur d'anesthésie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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niveau d'indice bispectral (nombre entre 1-100), le niveau peropératoire cible 40-60, inférieur et supérieur sont pires
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonctions cognitives
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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score au test des fonctions cognitives (Montreal Cognitive Assessment) (nombre entre 0 et 30, minimum = 0, maximum = 30), un nombre plus élevé est meilleur
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Burian Andras, MD, University of Pecs Department of ENT
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2021
Première publication (Réel)
26 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6218-2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .