帕金森病的压力管理和弹性训练计划 (SMART-PD)
2026年4月22日 更新者：Adam Gonzalez、Stony Brook University
帕金森病患者及其护理人员的压力管理和弹性训练计划 (SMART-PD)
SMART-PD 是一项为期 8 节的计划，旨在通过教授认知行为技术和放松技巧来帮助参与者学会引发放松反应，从而减少帕金森病参与者及其护理人员压力对生理、情绪、认知和行为的影响，改变认知评估，改善健康的生活方式行为并获得社会支持。
SMART 计划已被证明可有效减少抑郁和焦虑等心理健康症状以及疼痛等身体症状，并促进积极的健康行为。
研究概览
详细说明
这是一项由帕金森基金会赞助的干预性研究，旨在衡量 SMART-PD 计划对最近（不到五年）诊断为帕金森病的参与者及其护理人员的可行性、可接受性和初步影响。 该计划提供信息和工具，帮助患者及其护理人员应对新的 PD 诊断，并管理与诊断相关的压力和负面心理健康症状（如焦虑和抑郁）。
SMART-PD 是一项为期 8 周的手动干预，教授认知行为技巧和放松技巧，帮助参与者学会引发放松反应、改变认知评估、改善健康的生活方式行为（即睡眠、营养、身体活动）和获得社交支持。
参与者将接受基线和后续问卷调查，以确定该计划对生活质量、情绪健康、应对技巧和健康生活方式行为等结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Stony Brook、New York、美国、11794
- Stony Brook Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在过去三年内诊断出帕金森病或最近诊断出帕金森病的人的照顾者
- 能够通过 Microsoft Teams 或亲自参加 8 周的计划会议（如有）
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 以前参加过 SMART 计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：帕金森病患者和护理人员
将作为帕金森病参与者或帕金森病参与者的护理人员参加 8 节 SMART-PD 计划
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SMART-PD 是一种手动干预，教授认知行为技巧和放松技巧，帮助参与者学会引发放松反应、改变认知评估、改善健康的生活方式行为（即睡眠、营养、体育活动）和获得社会支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注册和参与
大体时间：一年
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注册并完全参与该计划的参与者人数将用于衡量将 SMART-PD 用于帕金森病患者及其护理人员的可行性。
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一年
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SMART 小组反馈表
大体时间：八周
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SMART 小组反馈表旨在评估 SMART-PD 计划的可访问性，包含六个李克特量表问题，例如“在 10 分制上，您如何评价以下项目：SMART 小组的帮助/有效性”和四个开放式问题，例如“小组中对您最有帮助的部分是什么？”
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八周
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干预后 1 周时基线一般生活质量的变化
大体时间：干预后 1 周
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简式健康调查 (SF-36) 是一种生活质量衡量标准，通过使用 36 项多项选择、是/否和李克特量表项目来评估健康的八个方面。
一个示例问题是，“与一年前相比，您现在对自己的健康状况总体评价如何？”
SF-36 由八个量表组成（活力、身体机能、身体疼痛、一般健康感知、身体角色机能、情感角色机能、社会角色机能和心理健康）。
分数被转换为 z 分数，范围为 0-100，其中 0 表示残疾程度最高，100 表示残疾程度最低。
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干预后 1 周
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干预后 1 周帕金森病生活质量基线的变化
大体时间：干预后 1 周
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帕金森氏病生活质量问卷 (PDQ-39) 包含 39 个李克特量表问题，询问参与者在上个月因帕金森氏病经历某些事情的频率。
一个示例问题是，“做您想做的休闲活动有困难吗？”所有问题的回答选项是“从不”、“偶尔”、“有时”、“经常”和“总是或根本不能做”。
PDQ-39 的总分可用于整体评估，分数也可细分为以下个人量表：流动性、日常生活活动、情绪健康、耻辱感、社会支持、认知、沟通和身体不适。
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干预后 1 周
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干预后 1 周时基线健康生活方式行为的变化
大体时间：干预后 1 周
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生活方式概况 II 包含 52 个李克特量表项目，涉及健康饮食、身体活动、灵性、压力管理、健康责任和人际关系等领域的健康生活方式行为。
要求受访者用“从不”、“有时”、“经常”和“例行”等选项来说明他们参与行为的频率。
一个示例问题是“每天花一些时间放松”。
分数范围为 52-208，分为差 (52-90)、中等 (91-129)、良好 (130-168)、优秀 (169-208) 等类别。
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干预后 1 周
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干预后 1 周基线照顾者负担的变化
大体时间：干预后 1 周
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Zarit 负担访谈简表 (ZBI-12) 旨在衡量看护者的负担，由 12 个李克特量表项目组成，询问受访者是否对“从不”、“很少”、“有时”、“经常”有某种感觉”或“几乎总是”。
一个示例问题是，“因为你和亲戚在一起的时间，你没有足够的时间给自己？”
分数范围为 0-48，分为轻度负担 (0-10)、轻度至中度负担 (10-20) 和重度负担 (>20) 类别。
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干预后 1 周
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干预后 1 周时基线认知功能的变化
大体时间：干预后 1 周
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 是轻度认知功能障碍的快速筛查工具。
它评估不同的认知领域：注意力和专注力、执行功能、记忆力、语言、视觉构造技能、概念思维、计算和定向。
问题示例包括在十一点十分绘制时钟和从 100 开始的连续减法。
MoCA 的分数范围为 0-30，26 分或更高的分数通常被认为是正常的。
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干预后 1 周
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干预后 1 周时基线应对的变化
大体时间：干预后 1 周
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Ways of Coping 是一个包含 66 个李克特量表的项目工具，用于评估用于应对日常压力遭遇的行为。
回答选项有“没用过”、“有点用过”、“用过不少”和“用过很多”。
受访者被要求描述他们在过去一周经历的压力情况，并回答每个项目，询问他们在何种程度上使用这种方式应对这种情况。
项目的例子是，“转向工作或替代活动以让我忘记事情”和“找到新的信仰”。
这些项目包括八个量表：对抗性应对、疏远、自我控制、寻求社会支持、接受责任、逃避回避、有计划地解决问题和积极重新评估。
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干预后 1 周
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干预后 1 周时基线抑郁症状的变化
大体时间：干预后 1 周
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患者健康问卷 (PHQ-9) 用于测量抑郁症状。
九个李克特量表的选项有“完全没有”、“几天”、“一半以上的天数”和“几乎每天”的回答选项，并包括诸如“对做事没有兴趣或乐趣”等问题”和“食欲不振或暴饮暴食。”
分数范围为 0-27，其中 0 表示没有抑郁症，五个分数范围表示轻微 (1-4)、轻度 (5-9)、中度 (10-14)、中度严重 (15-19) 和重度抑郁症(20-27)。
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干预后 1 周
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干预后 1 周基线焦虑症状的变化
大体时间：干预后 1 周
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广泛性焦虑症 (GAD-7) 由七个旨在衡量焦虑的李克特量表项目组成。
回答选项是“完全没有”、“几天”、“一半以上的天数”和“几乎每天”，项目示例是“难以放松”和“变得容易烦躁或烦躁”。
分数范围为 0-21，分数为 8 或更高表明可能存在焦虑症。
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干预后 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Gonzalez, PhD、Stony Brook Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月3日
初级完成 (实际的)
2022年1月25日
研究完成 (实际的)
2022年1月25日
研究注册日期
首次提交
2021年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月24日
首次发布 (实际的)
2021年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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