Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stresshåndtering og resilienstræningsprogram for Parkinsons sygdom (SMART-PD)

22. april 2026 opdateret af: Adam Gonzalez, Stony Brook University

Stresshåndtering og resilienstræningsprogram for patienter med Parkinsons sygdom og deres pårørende (SMART-PD)

SMART-PD er et 8-sessionsprogram designet til at mindske de fysiologiske, følelsesmæssige, kognitive og adfærdsmæssige virkninger af stress hos deltagere med Parkinsons sygdom og deres pårørende ved at undervise i kognitive adfærdsteknikker og afspændingsfærdigheder for at hjælpe deltagerne med at lære at fremkalde afspændingsresponsen, ændre kognitive vurderinger, forbedre sund livsstilsadfærd og få adgang til social støtte. SMART-programmet har vist sig at være effektivt til at reducere psykiske symptomer såsom depression og angst samt fysiske symptomer såsom smerte og til at fremme positiv sundhedsadfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en interventionsundersøgelse sponsoreret af Parkinsons Foundation designet til at måle gennemførligheden, acceptabiliteten og den indledende effekt af SMART-PD-programmet på deltagere med en nylig (mindre end fem år) diagnose af Parkinsons sygdom og deres pårørende. Dette program giver information og værktøjer til at hjælpe patienter og deres pårørende med at klare den nye PD-diagnose og håndtere stress og negative mentale helbredssymptomer (såsom angst og depression), der er forbundet med diagnosen.

SMART-PD er en manualiseret 8-ugers intervention, der lærer kognitive adfærdsteknikker og afspændingsfærdigheder for at hjælpe deltagerne med at lære at fremkalde afspændingsresponsen, ændre kognitive vurderinger, forbedre sund livsstilsadfærd (dvs. søvn, ernæring, fysisk aktivitet) og få adgang til social support.

Deltagerne vil tage baseline- og opfølgende spørgeskemaer for at fastslå programmets indvirkning på resultater såsom livskvalitet, følelsesmæssig sundhed, mestringsevner og sund livsstilsadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom inden for de seneste tre år eller omsorgsperson for en person med en nylig diagnose af Parkinsons sygdom
  • Mulighed for at deltage i 8 ugentlige programsessioner via Microsoft Teams eller personligt (hvis tilgængeligt)
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i SMART-programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Parkinsons patienter og plejere
Vil deltage i 8-sessions SMART-PD-programmet som deltager med Parkinsons sygdom eller som pårørende for en deltager med Parkinsons sygdom
Adfærdsmæssigt: Stresshåndtering og resilienstræningsprogram for Parkinsons sygdom (SMART-PD)
SMART-PD er en manuel intervention, der underviser i kognitive adfærdsteknikker og afspændingsfærdigheder for at hjælpe deltagerne med at lære at fremkalde afspændingsresponsen, ændre kognitive vurderinger, forbedre sund livsstilsadfærd (dvs. søvn, ernæring, fysisk aktivitet) og få adgang til social støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmelding og deltagelse
Tidsramme: Et år
Antallet af deltagere, der tilmelder sig og deltager fuldt ud i programmet, vil blive brugt til at måle gennemførligheden af ​​at bruge SMART-PD til patienter med Parkinsons sygdom og deres pårørende.
Et år
SMART Group Feedback Form
Tidsramme: Otte uger
Designet til at vurdere tilgængeligheden af ​​SMART-PD-programmet, SMART Group Feedback-formularen indeholder seks Likert-skala spørgsmål såsom, "På en 10-punkts skala, hvordan vil du vurdere følgende elementer: hjælpsomhed/effektivitet af SMART gruppe" og fire åbne spørgsmål såsom: "Hvad har været den mest nyttige del af gruppen for dig?"
Otte uger
Ændring fra Baseline Generel Livskvalitet 1 uge efter intervention
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Short Form Health Survey (SF-36) er et livskvalitetsmål, der vurderer otte aspekter af sundhed ved brug af 36 multiple choice-, ja/nej- og Likert-skalaer. Et eksempel på spørgsmål er: "I forhold til for et år siden, hvordan ville du vurdere dit helbred generelt nu?" SF-36 består af otte skalaer (vitalitet, fysisk funktion, kropslig smerte, generel sundhedsopfattelse, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion og mental sundhed). Scorer konverteres til z-scores med en skala fra 0-100, hvor 0 angiver det største niveau af handicap og 100 det mindste.
1 uge efter intervention
Ændring fra Baseline Parkinsons sygdom Livskvalitet 1 uge efter intervention
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Parkinsons Disease Quality of Life Questionnaire (PDQ-39) består af 39 Likert-skala spørgsmål, der spørger, hvor ofte i den sidste måned deltageren oplevede noget på grund af at have Parkinsons sygdom. Et eksempel på spørgsmål er: "Havde du svært ved at lave fritidsaktiviteter, som du gerne vil lave?" med svarmuligheder for alle spørgsmål er "aldrig", "indimellem", "nogle gange", "Ofte" og "altid eller kan slet ikke". Den samlede score fra PDQ-39 kan bruges til en global vurdering, og score kan også opdeles i følgende individuelle skalaer: mobilitet, daglige aktiviteter, følelsesmæssigt velvære, stigmatisering, social støtte, kognitioner, kommunikation og kropsligt ubehag.
1 uge efter intervention
Ændring fra baseline sund livsstilsadfærd 1 uge efter intervention
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Livsstilsprofilen II indeholder 52 elementer i Likert-skalaen, der vedrører sund livsstilsadfærd inden for områderne sund kost, fysisk aktivitet, spiritualitet, stresshåndtering, sundhedsansvar og interpersonelle relationer. Respondenter bliver bedt om at angive den hyppighed, hvormed de engagerer sig i adfærd med svarmulighederne "Aldrig", "Nogle gange", "Ofte" og "Rutinemæssigt". Et eksempel på spørgsmål er: "Tag dig tid til afslapning hver dag." Resultaterne spænder fra 52-208 og falder i kategorierne dårlig (52-90), moderat (91-129), god (130-168), en fremragende (169-208).
1 uge efter intervention
Skift fra baseline Caregiver Burden 1 uge efter intervention
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Zarit Burden Interview Short Form (ZBI-12) er designet til at måle omsorgspersoners byrde og består af 12 Likert-skala-elementer, der beder respondenterne om at, hvis de føler på en bestemt måde "Aldrig", "Sjældent", "Nogle gange", "Ganske ofte" " eller "Næsten altid". Et eksempel på spørgsmål er: "At på grund af den tid, du bruger med din slægtning, har du ikke tid nok til dig selv?" Score varierer fra 0-48 og er grupperet i kategorierne mild belastning (0-10), mild til moderat belastning (10-20) og høj belastning (>20).
1 uge efter intervention
Ændring fra baseline kognitiv funktion 1 uge efter intervention
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et hurtigt screeningsinstrument for mild kognitiv dysfunktion. Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuelt konstruktive færdigheder, konceptuel tænkning, beregninger og orientering. Eksempler på spørgsmål inkluderer at tegne et ur klokken ti over elleve og seriel subtraktion, der starter ved 100. Scorer på MoCA-intervallet udgør 0-30 med en score på 26 eller højere, der generelt anses for normal.
1 uge efter intervention
Ændring fra Baseline Coping 1 uge efter intervention
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Ways of Coping er et instrument på 66 Likert-skalaen, der vurderer adfærd, der bruges til at klare hverdagens stressende møder. Svarmulighederne er "Ikke brugt", "Brugt noget", "Brugt ganske lidt" og "Brugt en hel del". Respondenterne bliver bedt om at beskrive en stressende situation, de har oplevet i den seneste uge, og at svare på hvert punkt og spørge, i hvilket omfang de brugte den måde at klare sig på i den pågældende situation. Eksempler på emner er, "Vendte til arbejde eller erstatningsaktivitet for at tage tankerne væk fra tingene" og "Fundet ny tro". Emnerne omfatter otte skalaer: Konfrontativ mestring, distancering, selvkontrol, søge social støtte, påtagelse af ansvar, undslippe-undgåelse, planmæssig problemløsning og positiv revurdering.
1 uge efter intervention
Ændring fra baseline depressionssymptomer 1 uge efter intervention
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bruges til at måle depressive symptomer. De ni elementer i Likert-skalaen har svarmuligheder som "Slet ikke", "Flere dage", "Mere end halvdelen af ​​dagene" og "Næsten hver dag" og inkluderer spørgsmål som "Lille interesse eller fornøjelse ved at gøre ting " og "Dårlig appetit eller overspisning." Scoringer spænder fra 0-27, hvor 0 indikerer ingen depression og fem bånd af scoreintervaller indikerer minimal (1-4), mild (5-9), moderat (10-14), moderat svær (15-19) og svær depression (20-27).
1 uge efter intervention
Ændring fra baseline angstsymptomer 1 uge efter intervention
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Den generaliserede angstlidelse (GAD-7) består af syv Likert-skalaelementer designet til at måle angst. Svarmuligheder er "Slet ikke", "Flere dage", "Mere end halvdelen af ​​dagene" og "Næsten hver dag", og emneeksempler er "Besvær med at slappe af" og "Bliv let irriteret eller irriteret". Scorerne varierer fra 0-21 med scores på 8 eller højere, hvilket indikerer en sandsynlig angstlidelse.
1 uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stony Brook University

Samarbejdspartnere

Parkinson's Disease Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Gonzalez, PhD, Stony Brook Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 663519

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Stresshåndtering og resilienstræningsprogram for Parkinsons sygdom (SMART-PD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner