Programme d'entraînement à la gestion du stress et à la résilience pour la maladie de Parkinson (SMART-PD)
22 avril 2026 mis à jour par: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Programme de formation à la gestion du stress et à la résilience pour les patients atteints de la maladie de Parkinson et leurs soignants (SMART-PD)
SMART-PD est un programme de 8 séances conçu pour diminuer les effets physiologiques, émotionnels, cognitifs et comportementaux du stress chez les participants atteints de la maladie de Parkinson et leurs soignants en enseignant des techniques cognitivo-comportementales et des techniques de relaxation pour aider les participants à apprendre à susciter la réponse de relaxation, modifier les évaluations cognitives, améliorer les modes de vie sains et accéder au soutien social.
Le programme SMART s'est avéré efficace pour réduire les symptômes de santé mentale tels que la dépression et l'anxiété ainsi que les symptômes physiques tels que la douleur et pour promouvoir des comportements de santé positifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude interventionnelle parrainée par la Fondation Parkinson conçue pour mesurer la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact initial du programme SMART-PD sur les participants ayant reçu un diagnostic récent (moins de cinq ans) de la maladie de Parkinson et leurs soignants. Ce programme fournit des informations et des outils pour aider les patients et leurs soignants à faire face au nouveau diagnostic de MP et à gérer le stress et les symptômes négatifs de santé mentale (tels que l'anxiété et la dépression) associés au diagnostic.
SMART-PD est une intervention manuelle de 8 semaines qui enseigne des techniques cognitivo-comportementales et des compétences de relaxation pour aider les participants à apprendre à susciter la réponse de relaxation, à modifier les évaluations cognitives, à améliorer les comportements de mode de vie sains (c'est-à-dire le sommeil, la nutrition, l'activité physique) et à accéder aux réseaux sociaux. soutien.
Les participants répondront à des questionnaires de base et de suivi pour déterminer l'impact du programme sur les résultats tels que la qualité de vie, la santé émotionnelle, les capacités d'adaptation et les comportements de mode de vie sains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Stony Brook Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson au cours des trois dernières années ou soignant d'une personne ayant reçu un diagnostic récent de la maladie de Parkinson
- Possibilité de participer à 8 sessions de programme hebdomadaires via Microsoft Teams ou en personne (selon disponibilité)
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure au programme SMART
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients et soignants atteints de la maladie de Parkinson
Participera au programme SMART-PD de 8 séances en tant que participant atteint de la maladie de Parkinson ou en tant qu'aidant d'un participant atteint de la maladie de Parkinson
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SMART-PD est une intervention manuelle qui enseigne des techniques cognitivo-comportementales et des compétences de relaxation pour aider les participants à apprendre à susciter la réponse de relaxation, à modifier les évaluations cognitives, à améliorer les comportements de mode de vie sains (c'est-à-dire le sommeil, la nutrition, l'activité physique) et à accéder au soutien social.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inscription et participation
Délai: Un ans
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Le nombre de participants qui s'inscrivent et participent pleinement au programme sera utilisé pour mesurer la faisabilité de l'utilisation de SMART-PD pour les patients atteints de la maladie de Parkinson et leurs soignants.
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Un ans
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Formulaire de commentaires du groupe SMART
Délai: Huit semaines
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Conçu pour évaluer l'accessibilité du programme SMART-PD, le formulaire de rétroaction du groupe SMART contient six questions sur l'échelle de Likert, telles que « Sur une échelle de 10 points, comment évalueriez-vous les éléments suivants : utilité/efficacité du groupe SMART » et quatre questions ouvertes telles que « Quelle a été la partie du groupe la plus utile pour vous ? »
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Huit semaines
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Changement par rapport à la qualité de vie générale de base une semaine après l'intervention
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Le Short Form Health Survey (SF-36) est une mesure de la qualité de vie qui évalue huit aspects de la santé à l'aide de 36 questions à choix multiples, oui/non et échelle de Likert.
Un exemple de question est : "Par rapport à il y a un an, comment évaluez-vous votre santé en général maintenant ?"
Le SF-36 se compose de huit échelles (vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, fonctionnement du rôle physique, fonctionnement du rôle émotionnel, fonctionnement du rôle social et santé mentale).
Les scores sont convertis en scores z avec une échelle de 0 à 100, 0 indiquant le niveau d'incapacité le plus élevé et 100 le moins.
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1 semaine après l'intervention
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale de la maladie de Parkinson une semaine après l'intervention
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Le questionnaire sur la qualité de vie de la maladie de Parkinson (PDQ-39) se compose de 39 questions sur l'échelle de Likert demandant à quelle fréquence au cours du dernier mois le participant a vécu quelque chose en raison de la maladie de Parkinson.
Un exemple de question est : "A eu des difficultés à faire des activités de loisirs que vous aimeriez faire ?" avec des options de réponse pour toutes les questions étant « jamais », « occasionnellement », « parfois », « souvent » et « toujours ou ne peut pas faire du tout ».
Le score global du PDQ-39 peut être utilisé pour une évaluation globale, et les scores peuvent également être décomposés selon les échelles individuelles suivantes : mobilité, activités de la vie quotidienne, bien-être émotionnel, stigmatisation, soutien social, cognitions, communications et inconfort corporel.
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1 semaine après l'intervention
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Changement par rapport aux comportements de base liés au mode de vie sain 1 semaine après l'intervention
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Le profil de style de vie II contient 52 éléments de l'échelle de Likert relatifs aux comportements de mode de vie sains dans les domaines de l'alimentation saine, de l'activité physique, de la spiritualité, de la gestion du stress, de la responsabilité en matière de santé et des relations interpersonnelles.
Les répondants sont invités à indiquer la fréquence à laquelle ils adoptent des comportements avec les options de réponse « Jamais », « Parfois », « Souvent » et « Régulièrement ».
Un exemple de question est : "Prenez du temps pour vous détendre chaque jour."
Les scores vont de 52 à 208 et se répartissent dans les catégories faible (52-90), modéré (91-129), bon (130-168), excellent (169-208).
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1 semaine après l'intervention
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Changement par rapport au fardeau initial du soignant une semaine après l'intervention
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Le Zarit Burden Interview Short Form (ZBI-12) est conçu pour mesurer le fardeau des soignants et se compose de 12 éléments sur l'échelle de Likert qui demandent aux répondants s'ils se sentent d'une certaine manière "Jamais", "Rarement", "Parfois", "Assez fréquemment " ou " Presque toujours ".
Un exemple de question est : "C'est à cause du temps que vous passez avec votre parent que vous n'avez pas assez de temps pour vous-même ?"
Les scores vont de 0 à 48 et sont regroupés dans les catégories de fardeau léger (0-10), fardeau léger à modéré (10-20) et fardeau élevé (>20).
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1 semaine après l'intervention
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Changement par rapport au fonctionnement cognitif de base 1 semaine après l'intervention
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un instrument de dépistage rapide des dysfonctionnements cognitifs légers.
Il évalue différents domaines cognitifs : l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuoconstructionnelles, la pensée conceptuelle, les calculs et l'orientation.
Des exemples de questions incluent le dessin d'une horloge à onze heures dix et la soustraction en série commençant à 100.
Les scores sur la gamme MoCA vont de 0 à 30 avec un score de 26 ou plus généralement considéré comme normal.
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1 semaine après l'intervention
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Changement par rapport à l'adaptation de base à 1 semaine après l'intervention
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Ways of Coping est un instrument à 66 items sur l'échelle de Likert qui évalue les comportements utilisés pour faire face aux rencontres stressantes quotidiennes.
Les options de réponse sont « Non utilisé », « Assez utilisé », « Assez utilisé » et « Assez utilisé ».
On demande aux répondants de décrire une situation stressante qu'ils ont vécue au cours de la semaine écoulée et de répondre à chaque question en demandant dans quelle mesure ils ont utilisé cette façon de faire face à cette situation.
Des exemples d'items sont, « Je me suis tourné vers le travail ou une activité de remplacement pour me changer les idées » et « J'ai trouvé une nouvelle foi ».
Les items comprennent huit échelles : adaptation face à face, distanciation, maîtrise de soi, recherche de soutien social, acceptation de la responsabilité, fuite-évitement, résolution planifiée de problèmes et réévaluation positive.
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1 semaine après l'intervention
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Changement par rapport aux symptômes de dépression de base une semaine après l'intervention
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Le questionnaire de santé du patient (PHQ-9) est utilisé pour mesurer les symptômes dépressifs.
Les neuf éléments de l'échelle de Likert ont des options de réponse telles que « Pas du tout », « Plusieurs jours », « Plus de la moitié des jours » et « Presque tous les jours » et incluent des questions telles que « Peu d'intérêt ou de plaisir à faire des choses " et " Manque d'appétit ou excès alimentaires ".
Les scores vont de 0 à 27, 0 indiquant l'absence de dépression et cinq bandes de plages de scores indiquant une dépression minimale (1-4), légère (5-9), modérée (10-14), modérément sévère (15-19) et sévère (20-27).
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1 semaine après l'intervention
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Changement par rapport aux symptômes d'anxiété de base une semaine après l'intervention
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) se compose de sept éléments de l'échelle de Likert conçus pour mesurer l'anxiété.
Les options de réponse sont « Pas du tout », « Plusieurs jours », « Plus de la moitié des jours » et « Presque tous les jours » et les exemples d'éléments sont « Difficulté à se détendre » et « Devenir facilement ennuyé ou irrité ».
Les scores varient de 0 à 21 avec des scores de 8 ou plus indiquant un trouble anxieux probable.
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1 semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Gonzalez, PhD, Stony Brook Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2021
Première publication (Réel)
27 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 663519
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .