Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program szkolenia w zakresie zarządzania stresem i odporności na chorobę Parkinsona (SMART-PD)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Adam Gonzalez, Stony Brook University

Program szkolenia w zakresie zarządzania stresem i odporności dla pacjentów z chorobą Parkinsona i ich opiekunów (SMART-PD)

SMART-PD to 8-sesyjny program mający na celu zmniejszenie fizjologicznych, emocjonalnych, poznawczych i behawioralnych skutków stresu u uczestników z chorobą Parkinsona i ich opiekunów poprzez nauczanie technik poznawczo-behawioralnych i umiejętności relaksacyjnych, aby pomóc uczestnikom nauczyć się wywoływać reakcję relaksacyjną, zmienić oceny poznawcze, poprawić zdrowe zachowania związane ze stylem życia i uzyskać dostęp do wsparcia społecznego. Wykazano, że program SMART jest skuteczny w zmniejszaniu objawów zdrowia psychicznego, takich jak depresja i lęk, a także objawów fizycznych, takich jak ból, oraz w promowaniu pozytywnych zachowań zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to interwencyjne badanie sponsorowane przez Fundację Parkinsona, którego celem jest zmierzenie wykonalności, akceptowalności i początkowego wpływu programu SMART-PD na uczestników z niedawną (mniej niż pięć lat) diagnozą choroby Parkinsona i ich opiekunów. Ten program zapewnia informacje i narzędzia, które pomogą pacjentom i ich opiekunom poradzić sobie z nową diagnozą PD oraz radzić sobie ze stresem i negatywnymi objawami zdrowia psychicznego (takimi jak lęk i depresja) związanymi z diagnozą.

SMART-PD to zindywidualizowana 8-tygodniowa interwencja, która uczy technik poznawczo-behawioralnych i umiejętności relaksacyjnych, aby pomóc uczestnikom nauczyć się wywoływać reakcję relaksacyjną, zmieniać oceny poznawcze, poprawiać zachowania związane ze zdrowym stylem życia (tj. wsparcie.

Uczestnicy wypełnią kwestionariusze wyjściowe i uzupełniające, aby ustalić wpływ programu na wyniki, takie jak jakość życia, zdrowie emocjonalne, umiejętności radzenia sobie i zdrowe zachowania związane ze stylem życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby Parkinsona w ciągu ostatnich trzech lat lub opiekun osoby z niedawną diagnozą choroby Parkinsona
  • Możliwość uczestniczenia w 8 cotygodniowych sesjach programu za pośrednictwem Microsoft Teams lub osobiście (w zależności od dostępności)
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni udział w programie SMART

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci i opiekunowie z chorobą Parkinsona
Będzie uczestniczyć w 8-sesyjnym programie SMART-PD jako uczestnik z chorobą Parkinsona lub jako opiekun uczestnika z chorobą Parkinsona
Behawioralne: Program szkolenia w zakresie zarządzania stresem i odporności na chorobę Parkinsona (SMART-PD)
SMART-PD to manualna interwencja, która uczy technik poznawczo-behawioralnych i umiejętności relaksacyjnych, aby pomóc uczestnikom nauczyć się wywoływać reakcję relaksacyjną, zmieniać oceny poznawcze, poprawiać zachowania związane ze zdrowym stylem życia (tj. Sen, odżywianie, aktywność fizyczna) i uzyskać dostęp do wsparcia społecznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja i uczestnictwo
Ramy czasowe: Rok
Liczba uczestników, którzy zapiszą się iw pełni uczestniczą w programie, zostanie wykorzystana do pomiaru wykonalności zastosowania SMART-PD u pacjentów z chorobą Parkinsona i ich opiekunów.
Rok
Formularz opinii SMART Group
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zaprojektowany w celu oceny dostępności programu SMART-PD, Formularz opinii SMART Group zawiera sześć pytań w skali Likerta, takich jak: „Jak oceniłbyś w 10-punktowej skali następujące elementy: przydatność/skuteczność grupy SMART” i cztery pytania otwarte, takie jak: „Która część grupy była dla ciebie najbardziej pomocna?”
Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej ogólnej jakości życia po 1 tygodniu od interwencji
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Krótka ankieta zdrowotna (SF-36) jest miarą jakości życia, która ocenia osiem aspektów zdrowia za pomocą 36 pytań wielokrotnego wyboru, tak/nie i skali Likerta. Przykładowe pytanie brzmi: „W porównaniu z sytuacją sprzed roku, jak ogólnie oceniasz teraz swoje zdrowie?” SF-36 składa się z ośmiu skal (witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie w rolach fizycznych, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych i zdrowie psychiczne). Wyniki są konwertowane na z-score w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza największy stopień niepełnosprawności, a 100 najmniejszy.
1 tydzień po interwencji
Zmiana jakości życia w chorobie Parkinsona w porównaniu z wartością wyjściową po 1 tygodniu od interwencji
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Kwestionariusz Jakości Życia Choroby Parkinsona (PDQ-39) składa się z 39 pytań w skali Likerta dotyczących tego, jak często w ciągu ostatniego miesiąca osoba badana doświadczyła czegoś związanego z chorobą Parkinsona. Przykładowe pytanie brzmi: „Miał trudności z wykonywaniem zajęć rekreacyjnych, które chciałbyś uprawiać?” z opcjami odpowiedzi na wszystkie pytania to „nigdy”, „czasami”, „czasami”, „często” i „zawsze lub nie można tego zrobić wcale”. Ogólny wynik kwestionariusza PDQ-39 można wykorzystać do oceny globalnej, a wyniki można również podzielić na następujące skale indywidualne: mobilność, codzienne czynności, dobre samopoczucie emocjonalne, piętno, wsparcie społeczne, funkcje poznawcze, komunikacja i dyskomfort cielesny.
1 tydzień po interwencji
Zmiana w stosunku do podstawowych zachowań związanych ze zdrowym stylem życia po 1 tygodniu od interwencji
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Profil Stylu Życia II zawiera 52 pozycje w skali Likerta odnoszące się do zachowań prozdrowotnych w zakresie zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej, duchowości, radzenia sobie ze stresem, odpowiedzialności za zdrowie i relacji międzyludzkich. Respondenci proszeni są o wskazanie częstotliwości, z jaką angażują się w zachowania, z opcjami odpowiedzi „Nigdy”, „Czasami”, „Często” i „Rutynowo”. Przykładowe pytanie brzmi: „Poświęć trochę czasu na relaks każdego dnia”. Wyniki wahają się od 52-208 i mieszczą się w kategoriach słabych (52-90), umiarkowanych (91-129), dobrych (130-168), doskonałych (169-208).
1 tydzień po interwencji
Zmiana z wyjściowego obciążenia opiekuna w 1 tydzień po interwencji
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Krótka ankieta Zarit Burden Interview (ZBI-12) jest przeznaczona do pomiaru obciążenia opiekuna i składa się z 12 pozycji na skali Likerta, które pytają respondentów, czy czują się w określony sposób „Nigdy”, „Rzadko”, „Czasami”, „Dość często” ” lub „Prawie zawsze”. Przykładowe pytanie brzmi: „Czy z powodu czasu spędzanego z krewnym nie masz wystarczająco dużo czasu dla siebie?” Wyniki wahają się od 0-48 i są pogrupowane w kategorie łagodnego obciążenia (0-10), łagodnego do umiarkowanego obciążenia (10-20) i dużego obciążenia (>20).
1 tydzień po interwencji
Zmiana w stosunku do podstawowego funkcjonowania poznawczego po 1 tygodniu od interwencji
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to szybkie narzędzie przesiewowe w kierunku łagodnych dysfunkcji poznawczych. Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wizualno-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację. Przykładowe pytania obejmują rysowanie zegara o godzinie dziesięć po jedenastej i odejmowanie szeregowe rozpoczynające się od 100. Wyniki w zakresie MoCA wynoszą od 0 do 30, a wynik 26 lub wyższy jest ogólnie uważany za normalny.
1 tydzień po interwencji
Zmiana w stosunku do podstawowego radzenia sobie po 1 tygodniu od interwencji
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Sposoby radzenia sobie to narzędzie w skali Likerta składające się z 66 pozycji, które ocenia zachowania stosowane w radzeniu sobie z codziennymi stresującymi spotkaniami. Opcje odpowiedzi to „Nieużywany”, „Często używany”, „Często używany” i „Często używany”. Ankietowani proszeni są o opisanie stresującej sytuacji, której doświadczyli w ciągu ostatniego tygodnia oraz o ustosunkowanie się do każdej pozycji z pytaniem, w jakim stopniu stosowali ten sposób radzenia sobie w tej sytuacji. Przykładami pozycji są: „Zwróciłem się do pracy lub zajęcia zastępczego, aby oderwać myśli od rzeczy” i „Znalazłem nową wiarę”. Pozycje składają się z ośmiu skal: konfrontacyjne radzenie sobie, dystansowanie, samokontrola, poszukiwanie wsparcia społecznego, przyjmowanie odpowiedzialności, unikanie ucieczki, planowe rozwiązywanie problemów i pozytywna przewartościowanie.
1 tydzień po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów depresji po 1 tygodniu od interwencji
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) służy do pomiaru objawów depresyjnych. Dziewięć pozycji w skali Likerta ma opcje odpowiedzi „Wcale”, „Kilka dni”, „Ponad połowa dni” i „Prawie codziennie” i obejmuje pytania takie jak „Małe zainteresowanie lub przyjemność z robienia rzeczy ” i „Słaby apetyt lub przejadanie się”. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-27, gdzie 0 oznacza brak depresji, a pięć zakresów wyników wskazuje na minimalną (1-4), łagodną (5-9), umiarkowaną (10-14), umiarkowanie ciężką (15-19) i ciężką depresję (20-27).
1 tydzień po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów lękowych po 1 tygodniu od interwencji
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7) składa się z siedmiu pozycji w skali Likerta zaprojektowanych do pomiaru lęku. Opcje odpowiedzi to „Wcale”, „Kilka dni”, „Ponad połowa dni” i „Prawie codziennie”, a przykłady pozycji to „Problemy z relaksacją” i „Łatwe wpadanie w irytację lub irytację”. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21 z wynikami 8 lub wyższymi, co wskazuje na prawdopodobne zaburzenie lękowe.
1 tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stony Brook University

Współpracownicy

Parkinson's Disease Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Gonzalez, PhD, Stony Brook Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 663519

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Program szkolenia w zakresie zarządzania stresem i odporności na chorobę Parkinsona (SMART-PD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj