Programa de entrenamiento en manejo del estrés y resiliencia para la enfermedad de Parkinson (SMART-PD)
22 de abril de 2026 actualizado por: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Programa de capacitación en manejo del estrés y resiliencia para pacientes con enfermedad de Parkinson y sus cuidadores (SMART-PD)
SMART-PD es un programa de 8 sesiones diseñado para disminuir los efectos fisiológicos, emocionales, cognitivos y conductuales del estrés en participantes con enfermedad de Parkinson y sus cuidadores mediante la enseñanza de técnicas cognitivo-conductuales y habilidades de relajación para ayudar a los participantes a aprender a provocar la respuesta de relajación. alterar las evaluaciones cognitivas, mejorar los comportamientos de estilo de vida saludables y acceder al apoyo social.
Se ha demostrado que el programa SMART es eficaz para reducir los síntomas de salud mental, como la depresión y la ansiedad, así como los síntomas físicos, como el dolor, y para promover comportamientos positivos para la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de intervención patrocinado por la Parkinson's Foundation diseñado para medir la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto inicial del programa SMART-PD en los participantes con un diagnóstico reciente (menos de cinco años) de la enfermedad de Parkinson y sus cuidadores. Este programa brinda información y herramientas para ayudar a los pacientes y sus cuidadores a sobrellevar el nuevo diagnóstico de EP y manejar el estrés y los síntomas negativos de salud mental (como la ansiedad y la depresión) asociados con el diagnóstico.
SMART-PD es una intervención manualizada de 8 semanas que enseña técnicas cognitivo-conductuales y habilidades de relajación para ayudar a los participantes a aprender a provocar la respuesta de relajación, alterar las evaluaciones cognitivas, mejorar los comportamientos de estilo de vida saludables (es decir, el sueño, la nutrición, la actividad física) y acceder a redes sociales. apoyo.
Los participantes responderán cuestionarios de referencia y de seguimiento para determinar el impacto del programa en resultados como la calidad de vida, la salud emocional, las habilidades de afrontamiento y los comportamientos de estilo de vida saludable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson en los últimos tres años o cuidador de alguien con un diagnóstico reciente de la enfermedad de Parkinson
- Posibilidad de participar en 8 sesiones semanales del programa a través de Microsoft Teams o en persona (según disponibilidad)
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Participación previa en el programa SMART
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes y cuidadores de Parkinson
Participará en el programa SMART-PD de 8 sesiones como participante con enfermedad de Parkinson o como cuidador de un participante con enfermedad de Parkinson
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SMART-PD es una intervención manualizada que enseña técnicas cognitivo-conductuales y habilidades de relajación para ayudar a los participantes a aprender a provocar la respuesta de relajación, alterar las evaluaciones cognitivas, mejorar los comportamientos de un estilo de vida saludable (es decir, el sueño, la nutrición, la actividad física) y acceder al apoyo social.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inscripción y participación
Periodo de tiempo: Un año
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El número de participantes que se inscriban y participen plenamente en el programa se utilizará para medir la viabilidad de utilizar SMART-PD para pacientes con enfermedad de Parkinson y sus cuidadores.
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Un año
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Formulario de comentarios del grupo SMART
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Diseñado para evaluar la accesibilidad del programa SMART-PD, el formulario de comentarios del grupo SMART contiene seis preguntas en escala de Likert como, "En una escala de 10 puntos, ¿cómo calificaría los siguientes elementos: utilidad/eficacia del grupo SMART" y cuatro preguntas abiertas como "¿Cuál ha sido la parte más útil del grupo para ti?"
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Ocho semanas
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Cambio con respecto a la calidad de vida general inicial 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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La Encuesta de salud de formato breve (SF-36) es una medida de calidad de vida que evalúa ocho aspectos de la salud mediante el uso de 36 ítems de opción múltiple, sí/no y escala de Likert.
Un ejemplo de pregunta es: "En comparación con hace un año, ¿cómo calificaría su salud en general ahora?"
El SF-36 consta de ocho escalas (vitalidad, función física, dolor corporal, percepciones generales de salud, función física, función emocional, función social y salud mental).
Los puntajes se convierten en puntajes z con una escala de 0 a 100, donde 0 indica el mayor nivel de discapacidad y 100 el menor.
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1 semana después de la intervención
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Cambio con respecto a la calidad de vida inicial de la enfermedad de Parkinson 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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El cuestionario de calidad de vida de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39) consta de 39 preguntas en escala de Likert que preguntan con qué frecuencia en el último mes el participante experimentó algo debido a la enfermedad de Parkinson.
Un ejemplo de pregunta es: "¿Tuvo dificultades para realizar las actividades de ocio que le gustaría hacer?" con opciones de respuesta para todas las preguntas que son "nunca", "ocasionalmente", "a veces", "a menudo" y "siempre o no puedo hacer nada".
El puntaje general del PDQ-39 se puede usar para una evaluación global, y los puntajes también se pueden dividir en las siguientes escalas individuales: movilidad, actividades de la vida diaria, bienestar emocional, estigma, apoyo social, cogniciones, comunicaciones y malestar corporal.
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1 semana después de la intervención
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Cambio con respecto a los comportamientos de estilo de vida saludable de referencia 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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El Perfil de estilo de vida II contiene 52 ítems de escala Likert relacionados con comportamientos de estilo de vida saludable en las áreas de alimentación saludable, actividad física, espiritualidad, manejo del estrés, responsabilidad de salud y relaciones interpersonales.
Se pide a los encuestados que indiquen la frecuencia con la que se involucran en comportamientos con las opciones de respuesta de "Nunca", "A veces", "A menudo" y "Rutinariamente".
Un ejemplo de pregunta es: "Tómese un tiempo para relajarse todos los días".
Las puntuaciones van de 52 a 208 y caen en las categorías de mala (52 a 90), moderada (91 a 129), buena (130 a 168), excelente (169 a 208).
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1 semana después de la intervención
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Cambio desde la carga inicial del cuidador 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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El formulario breve de la entrevista de carga de Zarit (ZBI-12) está diseñado para medir la carga del cuidador y consta de 12 ítems de escala Likert que preguntan a los encuestados si se sienten de cierta manera "Nunca", "Rara vez", "A veces", "Con bastante frecuencia". " o "Casi siempre".
Un ejemplo de pregunta es: "¿Que por el tiempo que pasas con tu familiar no tienes suficiente tiempo para ti?"
Las puntuaciones van de 0 a 48 y se agrupan en las categorías de carga leve (0 a 10), carga leve a moderada (10 a 20) y carga alta (>20).
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1 semana después de la intervención
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Cambio con respecto al funcionamiento cognitivo inicial 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es un instrumento de detección rápida para la disfunción cognitiva leve.
Evalúa diferentes dominios cognitivos: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visoconstructivas, pensamiento conceptual, cálculo y orientación.
Los ejemplos de preguntas incluyen dibujar un reloj a las once y diez y restar en serie a partir de 100.
Las puntuaciones en el rango MoCA van de 0 a 30 y una puntuación de 26 o más generalmente se considera normal.
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1 semana después de la intervención
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Cambio desde el punto de partida Afrontamiento 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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Ways of Coping es un instrumento de 66 ítems en escala de Likert que evalúa los comportamientos utilizados para hacer frente a los encuentros estresantes cotidianos.
Las opciones de respuesta son "No usado", "Usado algo", "Usado bastante" y "Usado mucho".
Se pide a los encuestados que describan una situación estresante que experimentaron la semana pasada y que respondan a cada ítem preguntando en qué medida utilizaron esa forma de afrontar esa situación.
Ejemplos de ítems son, "Volví a trabajar o sustituí la actividad para distraerme de las cosas" y "Encontré una nueva fe".
Los ítems comprenden ocho escalas: afrontamiento confrontativo, distanciamiento, autocontrol, búsqueda de apoyo social, aceptación de responsabilidad, escape-evitación, resolución planificada de problemas y reevaluación positiva.
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1 semana después de la intervención
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Cambio con respecto a los síntomas de depresión iniciales 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) se utiliza para medir los síntomas depresivos.
Los nueve ítems de la escala de Likert tienen opciones de respuesta de "Nada", "Varios días", "Más de la mitad de los días" y "Casi todos los días" e incluyen preguntas como "Poco interés o placer en hacer cosas". " y "falta de apetito o comer en exceso".
Las puntuaciones van de 0 a 27, donde 0 indica que no hay depresión y cinco bandas de puntuaciones que indican depresión mínima (1 a 4), leve (5 a 9), moderada (10 a 14), moderadamente grave (15 a 19) y grave (20-27).
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1 semana después de la intervención
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Cambio con respecto a los síntomas de ansiedad iniciales 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) consta de siete ítems en escala de Likert diseñados para medir la ansiedad.
Las opciones de respuesta son "Nada", "Varios días", "Más de la mitad de los días" y "Casi todos los días" y los ejemplos de ítems son "Problemas para relajarse" y "Enfadarse o irritarse fácilmente".
Las puntuaciones van de 0 a 21, con puntuaciones de 8 o más que indican un probable trastorno de ansiedad.
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1 semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Gonzalez, PhD, Stony Brook Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 663519
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .