Trainingsprogramma voor stressbeheersing en veerkracht voor de ziekte van Parkinson (SMART-PD)
22 april 2026 bijgewerkt door: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Trainingsprogramma voor stressbeheersing en veerkracht voor patiënten met de ziekte van Parkinson en hun verzorgers (SMART-PD)
SMART-PD is een programma van 8 sessies dat is ontworpen om de fysiologische, emotionele, cognitieve en gedragseffecten van stress bij deelnemers met de ziekte van Parkinson en hun verzorgers te verminderen door cognitieve gedragstechnieken en ontspanningsvaardigheden aan te leren om deelnemers te leren de ontspanningsreactie op te wekken, cognitieve beoordelingen veranderen, een gezonde levensstijl verbeteren en toegang krijgen tot sociale ondersteuning.
Het is aangetoond dat het SMART-programma effectief is voor het verminderen van psychische symptomen zoals depressie en angst, evenals fysieke symptomen zoals pijn en voor het bevorderen van positief gezondheidsgedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een interventionele studie, gesponsord door de Parkinson's Foundation, ontworpen om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en initiële impact van het SMART-PD-programma te meten op deelnemers met een recente (minder dan vijf jaar) diagnose van de ziekte van Parkinson en hun zorgverleners. Dit programma biedt informatie en hulpmiddelen om patiënten en hun zorgverleners te helpen omgaan met de nieuwe PD-diagnose en om te gaan met de stress en negatieve psychische symptomen (zoals angst en depressie) die gepaard gaan met de diagnose.
SMART-PD is een handmatige interventie van 8 weken die cognitieve gedragstechnieken en ontspanningsvaardigheden aanleert om deelnemers te helpen de ontspanningsreactie op te wekken, cognitieve beoordelingen te veranderen, een gezonde levensstijl te verbeteren (d.w.z. slaap, voeding, fysieke activiteit) en toegang te krijgen tot sociale netwerken. steun.
Deelnemers zullen basis- en vervolgvragenlijsten invullen om de impact van het programma op resultaten zoals kwaliteit van leven, emotionele gezondheid, copingvaardigheden en een gezonde levensstijl vast te stellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
- Stony Brook Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van de ziekte van Parkinson in de afgelopen drie jaar of verzorger van iemand met een recente diagnose van de ziekte van Parkinson
- Mogelijkheid om deel te nemen aan 8 wekelijkse programmasessies via Microsoft Teams of persoonlijk (indien beschikbaar)
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere deelname aan het SMART-programma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Parkinsonpatiënten en zorgverleners
Zal deelnemen aan het 8-sessie SMART-PD programma als deelnemer met de ziekte van Parkinson of als verzorger van een deelnemer met de ziekte van Parkinson
|
SMART-PD is een handmatige interventie die cognitieve gedragstechnieken en ontspanningsvaardigheden leert om deelnemers te helpen de ontspanningsreactie op te wekken, cognitieve beoordelingen te veranderen, een gezonde levensstijl te verbeteren (d.w.z. slaap, voeding, fysieke activiteit) en toegang te krijgen tot sociale ondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijving en deelname
Tijdsspanne: Een jaar
|
Het aantal deelnemers dat zich inschrijft en volledig deelneemt aan het programma zal worden gebruikt om de haalbaarheid te meten van het gebruik van SMART-PD voor patiënten met de ziekte van Parkinson en hun zorgverleners.
|
Een jaar
|
|
Feedbackformulier SMART-groep
Tijdsspanne: Acht weken
|
Het feedbackformulier voor de SMART-groep is ontworpen om de toegankelijkheid van het SMART-PD-programma te beoordelen en bevat zes vragen op een Likert-schaal, zoals: "Hoe zou u op een schaal van 10 punten de volgende items beoordelen: behulpzaamheid/effectiviteit van de SMART-groep" en vier open vragen zoals: "Wat was voor jou het nuttigste deel van de groep?"
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Algemene kwaliteit van leven 1 week na de interventie
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
De Short Form Health Survey (SF-36) is een maatstaf voor de kwaliteit van leven die acht aspecten van gezondheid beoordeelt door middel van 36 meerkeuzevragen, ja/nee-vragen en Likert-schaalitems.
Een voorbeeldvraag is: "Vergeleken met een jaar geleden, hoe zou u nu uw algemene gezondheid beoordelen?"
De SF-36 bestaat uit acht schalen (vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren en mentale gezondheid).
Scores worden omgezet in z-scores met een schaal van 0-100 waarbij 0 de grootste mate van handicap aangeeft en 100 de minste.
|
1 week na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de kwaliteit van leven van de ziekte van Parkinson 1 week na de interventie
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
De Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQ-39) bestaat uit 39 Likert-schaalvragen die vragen hoe vaak de deelnemer in de afgelopen maand iets heeft ervaren vanwege de ziekte van Parkinson.
Een voorbeeldvraag is: "Heeft u moeite gehad met vrijetijdsactiviteiten die u graag zou willen doen?" met antwoordmogelijkheden voor alle vragen zijn "nooit", "af en toe", "soms", "vaak" en "altijd of kan helemaal niet".
De totaalscore van de PDQ-39 kan worden gebruikt voor een globale beoordeling en de scores kunnen ook worden onderverdeeld in de volgende individuele schalen: mobiliteit, dagelijkse activiteiten, emotioneel welzijn, stigma, sociale steun, cognities, communicatie en lichamelijk ongemak.
|
1 week na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van basislijn gezond levensstijlgedrag 1 week na de interventie
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
Het Leefstijlprofiel II bevat 52 items op een Likert-schaal die betrekking hebben op een gezonde levensstijl op het gebied van gezond eten, lichaamsbeweging, spiritualiteit, stressmanagement, gezondheidsverantwoordelijkheid en interpersoonlijke relaties.
Respondenten wordt gevraagd om de frequentie aan te geven waarmee ze gedragingen vertonen met de antwoordopties "Nooit", "Soms", "Vaak" en "Routinematig".
Een voorbeeldvraag is: "Neem elke dag wat tijd voor ontspanning."
Scores variëren van 52-208 en vallen in de categorieën slecht (52-90), matig (91-129), goed (130-168), uitstekend (169-208).
|
1 week na de interventie
|
|
Verandering van Baseline Caregiver Burden 1 week na de interventie
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
Het Zarit Burden Interview Short Form (ZBI-12) is ontworpen om de belasting van mantelzorgers te meten en bestaat uit 12 items op een Likert-schaal die respondenten vragen of ze zich op een bepaalde manier voelen "Nooit", "Zelden", "Soms", "Heel vaak " of "Bijna altijd".
Een voorbeeldvraag is: "Dat je door de tijd die je met je familielid doorbrengt niet genoeg tijd voor jezelf hebt?"
Scores variëren van 0-48 en zijn gegroepeerd in de categorieën lichte belasting (0-10), lichte tot matige belasting (10-20) en hoge belasting (>20).
|
1 week na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline cognitief functioneren 1 week na de interventie
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een snel screeningsinstrument voor milde cognitieve stoornissen.
Het beoordeelt verschillende cognitieve domeinen: aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptueel denken, rekenen en oriëntatie.
Voorbeelden van vragen zijn het tekenen van een klok om tien over elf en serieel aftrekken vanaf 100.
Scores op het MoCA-bereik van 0-30 met een score van 26 of hoger die over het algemeen als normaal wordt beschouwd.
|
1 week na de interventie
|
|
Wijziging van Baseline Coping 1 week na de interventie
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
Manieren om ermee om te gaan is een instrument op een Likert-schaal van 66 dat gedrag beoordeelt dat wordt gebruikt om met alledaagse stressvolle ontmoetingen om te gaan.
Antwoordmogelijkheden zijn "Niet gebruikt", "Enigszins gebruikt", "Behoorlijk veel gebruikt" en "Veel gebruikt".
Respondenten wordt gevraagd een stressvolle situatie te beschrijven die ze de afgelopen week hebben ervaren en op elk item te reageren met de vraag in welke mate ze die manier van omgaan met die situatie hebben gebruikt.
Voorbeelden van items zijn 'Ik ben aan het werk gegaan of heb een vervangende activiteit gedaan om mijn gedachten af te leiden' en 'Nieuw geloof gevonden'.
De items bestaan uit acht schalen: confronterend omgaan, afstand nemen, zelfbeheersing, sociale steun zoeken, verantwoordelijkheid aanvaarden, ontsnappingsvermijding, planmatig probleemoplossen en positieve herwaardering.
|
1 week na de interventie
|
|
Verandering van baseline depressiesymptomen 1 week na de interventie
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) wordt gebruikt om depressieve symptomen te meten.
De negen Likert-schaalitems hebben antwoordopties "Helemaal niet", "Meerdere dagen", "Meer dan de helft van de dagen" en "Bijna elke dag" en bevatten vragen als "Weinig interesse of plezier in dingen doen". " en "Slechte eetlust of te veel eten."
Scores variëren van 0-27, waarbij 0 geen depressie aangeeft en vijf reeksen scorebereiken die minimale (1-4), lichte (5-9), matige (10-14), matig ernstige (15-19) en ernstige depressie aangeven (20-27).
|
1 week na de interventie
|
|
Verandering van baseline angstsymptomen 1 week na de interventie
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
De gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) bestaat uit zeven Likert-schaalitems die zijn ontworpen om angst te meten.
Antwoordmogelijkheden zijn "Helemaal niet", "Meerdere dagen", "Meer dan de helft van de dagen" en "Bijna elke dag" en voorbeelden van items zijn "Moeite met ontspannen" en "Gemakkelijk geïrriteerd of geïrriteerd raken".
Scores variëren van 0-21 met scores van 8 of hoger die wijzen op een waarschijnlijke angststoornis.
|
1 week na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam Gonzalez, PhD, Stony Brook Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 663519
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .