Stresszkezelési és rezilienciát fejlesztő program a Parkinson-kórhoz (SMART-PD)
2026. április 22. frissítette: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Stresszkezelési és ellenállóképességi tréning program Parkinson-kórban szenvedő betegek és gondozóik számára (SMART-PD)
A SMART-PD egy 8 alkalomból álló program, amely a stressz fiziológiai, érzelmi, kognitív és viselkedési hatásait csökkenti a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél és gondozóiknál azáltal, hogy kognitív-viselkedési technikákat és relaxációs készségeket tanít, hogy segítse a résztvevőket a relaxációs reakció kiváltásában. megváltoztatni a kognitív értékeléseket, javítani az egészséges életmódot, és hozzáférni a szociális támogatáshoz.
A SMART program hatékonynak bizonyult a mentális egészségügyi tünetek, például a depresszió és a szorongás, valamint a fizikai tünetek, például a fájdalom csökkentésében és a pozitív egészségmagatartás elősegítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy, a Parkinson-kór Alapítvány által támogatott intervenciós tanulmány, amelynek célja a SMART-PD program megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és kezdeti hatásának mérése a közelmúltban (kevesebb mint öt éve) Parkinson-kórral diagnosztizált résztvevők és gondozóik esetében. Ez a program információkat és eszközöket biztosít a betegeknek és gondozóiknak az új PD-diagnózis kezelésében, valamint a diagnózishoz kapcsolódó stressz és negatív mentális egészségügyi tünetek (például szorongás és depresszió) kezelésében.
A SMART-PD egy manuális, 8 hetes beavatkozás, amely kognitív-viselkedési technikákat és relaxációs készségeket tanít, hogy segítse a résztvevőket a relaxációs reakció kiváltásában, a kognitív értékelések megváltoztatásában, az egészséges életmód (azaz alvás, táplálkozás, fizikai aktivitás) javításában, és a közösségi élethez való hozzáférésben. támogatás.
A résztvevők kiindulási és nyomon követési kérdőíveket töltenek ki, hogy megbizonyosodjanak a program hatásáról az olyan eredményekre, mint az életminőség, az érzelmi egészség, a megküzdési készség és az egészséges életmód.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
- Stony Brook Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kór diagnózisa az elmúlt három évben, vagy olyan személy gondozója, akinél nemrégiben Parkinson-kórt diagnosztizáltak
- 8 heti programban való részvétel a Microsoft Teams szolgáltatáson keresztül vagy személyesen (amennyiben elérhető)
- Tudatos beleegyezés megadása
Kizárási kritériumok:
- Korábbi részvétel a SMART programban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Parkinson-kóros betegek és gondozók
Részt vesz a 8 alkalomból álló SMART-PD programban Parkinson-kóros résztvevőként vagy Parkinson-kóros résztvevő gondozójaként
|
A SMART-PD egy manuális beavatkozás, amely kognitív-viselkedési technikákat és relaxációs készségeket tanít, hogy segítse a résztvevőket a relaxációs reakció kiváltásában, a kognitív értékelések megváltoztatásában, az egészséges életmód (azaz alvás, táplálkozás, fizikai aktivitás) javításában és a szociális támogatás elérésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentkezés és részvétel
Időkeret: Egy év
|
A programba beiratkozó és teljes mértékben részt vevő résztvevők számát a SMART-PD Parkinson-kórban szenvedő betegek és gondozóik számára történő alkalmazásának megvalósíthatóságának mérésére fogják használni.
|
Egy év
|
|
SMART csoport visszajelzési űrlap
Időkeret: Nyolc hét
|
A SMART-PD program elérhetőségének felmérésére készült, a SMART Group Feedback űrlap hat Likert-skála kérdést tartalmaz, mint például: "Egy 10 pontos skálán hogyan értékelné a következő elemeket: a SMART csoport segítőkészsége/hatékonysága" és négy nyílt végű kérdés, mint például: "Mi volt az Ön számára a csoport leghasznosabb része?"
|
Nyolc hét
|
|
Változás a kiindulási általános életminőséghez képest 1 héttel a beavatkozás után
Időkeret: 1 hét a beavatkozás után
|
A Short Form Health Survey (SF-36) egy életminőség-mérő, amely az egészség nyolc aspektusát méri fel 36 feleletválasztós, igen/nem és Likert-skála alapján.
Egy példakérdés a következő: "Az egy évvel ezelőtti állapothoz képest hogyan értékelné általánosságban most egészségi állapotát?"
Az SF-36 nyolc skálából áll (vitalitás, fizikai működés, testi fájdalom, általános egészségfelfogás, fizikai szerepműködés, érzelmi szerepműködés, szociális szerepműködés és mentális egészség).
A pontszámok z-pontszámokká alakulnak, 0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol a 0 a legnagyobb rokkantsági fokot, a 100 pedig a legalacsonyabbat jelzi.
|
1 hét a beavatkozás után
|
|
Változás a Parkinson-kór kiindulási állapotához képest az életminőséghez képest 1 héttel a beavatkozás után
Időkeret: 1 hét a beavatkozás után
|
A Parkinson-kór életminőségének kérdőíve (PDQ-39) 39 Likert-skála kérdésből áll, amelyek azt kérdezik, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakran tapasztalt a résztvevő Parkinson-kór miatt valamit.
Példakérdés: "Nehézségei voltak olyan szabadidős tevékenységek végzésében, amelyeket szívesen végezne?" minden kérdésre a következő válaszlehetőségekkel: "soha", "alkalmanként", "néha", "gyakran" és "mindig vagy egyáltalán nem lehet".
A PDQ-39 összpontszáma használható globális értékeléshez, és a pontszámok a következő egyéni skálákra is lebonthatók: mobilitás, mindennapi tevékenységek, érzelmi jólét, megbélyegzés, szociális támogatás, kogníciók, kommunikáció és testi kényelmetlenség.
|
1 hét a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási egészséges életmódhoz képest 1 héttel a beavatkozás után
Időkeret: 1 hét a beavatkozás után
|
A Lifestyle Profile II 52 Likert-skála elemet tartalmaz, amelyek az egészséges életmóddal kapcsolatos magatartásokat érintik az egészséges táplálkozás, a fizikai aktivitás, a spiritualitás, a stresszkezelés, az egészséggel való felelősségvállalás és az interperszonális kapcsolatok területén.
A válaszadókat arra kérik, hogy jelezzék, milyen gyakorisággal vesznek részt viselkedéseikben a „Soha”, „Néha”, „Gyakran” és „Rutinszerűen” válaszlehetőségekkel.
Példakérdés: „Minden nap szánjon egy kis időt a kikapcsolódásra”.
A pontszámok 52-208 között mozognak, és a gyenge (52-90), közepes (91-129), jó (130-168), kiváló (169-208) kategóriába sorolhatók.
|
1 hét a beavatkozás után
|
|
Változás az alaphelyzetben lévő gondozói teherhez képest a beavatkozás utáni 1 héttel
Időkeret: 1 hét a beavatkozás után
|
A Zarit teherinterjú rövid űrlapja (ZBI-12) a gondozói terhek mérésére készült, és 12 Likert-skála elemből áll, amelyek arra kérdezik a válaszadókat, hogy érzik-e magukat bizonyos módon: "Soha", "Ritkán", "Néha", "Elég gyakran". " vagy "Majdnem mindig".
Példakérdés: "A rokonával töltött idő miatt nincs elég időd magadra?"
A pontszámok 0-tól 48-ig terjednek, és az enyhe terhelés (0-10), az enyhe vagy közepes terhelés (10-20) és a magas terhelés (>20) kategóriákba sorolhatók.
|
1 hét a beavatkozás után
|
|
Változás az alapállapotú kognitív működéshez képest 1 héttel a beavatkozás után
Időkeret: 1 hét a beavatkozás után
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy gyors szűrési eszköz az enyhe kognitív diszfunkcióra.
Különböző kognitív területeket mér: figyelmet és koncentrációt, végrehajtó funkciókat, emlékezetet, nyelvet, vizuális konstrukciós készségeket, fogalmi gondolkodást, számításokat és tájékozódást.
Példák a kérdésekre: egy óra tíz óra tizenegykor rajzolása és a 100-tól kezdődő soros kivonás.
A MoCA tartományban elért pontszámok 0-30 között vannak, a 26-os vagy magasabb pontszám általában normálisnak tekinthető.
|
1 hét a beavatkozás után
|
|
Változás az alaphelyzeti megküzdéshez képest 1 héttel a beavatkozás után
Időkeret: 1 hét a beavatkozás után
|
A Ways of Coping egy 66 Likert-skálájú eszköz, amely a mindennapi stresszes találkozások megküzdésére használt viselkedésmódokat értékeli.
A válaszlehetőségek a következők: "Nem használt", "Kicsit használt", "Egy kicsit használt" és "Nagyon sokat használt".
A válaszadókat arra kérik, hogy írjanak le egy stresszes helyzetet, amelyet az elmúlt héten tapasztaltak, és válaszoljanak minden kérdésre, és kérdezzék meg, hogy az adott helyzetben milyen mértékben alkalmazták ezt a megküzdési módot.
Példák az elemekre: „Munkára vagy helyettesítő tevékenységre tértem át, hogy eltereljem a gondolataimat” és „Új hitet találtam”.
A tételek nyolc skálát tartalmaznak: konfrontatív megküzdés, távolságtartás, önkontroll, szociális támogatás keresése, felelősségvállalás, menekülés-kerülés, tervszerű problémamegoldás és pozitív újraértékelés.
|
1 hét a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási depressziós tünetekhez képest 1 héttel a beavatkozás után
Időkeret: 1 hét a beavatkozás után
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) a depressziós tünetek mérésére szolgál.
A kilenc Likert-skála elem válaszlehetőségei a következők: „Egyáltalán nem”, „Néhány nap”, „Több mint a napok fele” és „Majdnem minden nap”, és olyan kérdéseket tartalmaznak, mint „Kevés érdeklődés vagy öröm a dolgok iránt. " és "Rossz étvágy vagy túlevés."
A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs depresszió, és öt pontsáv jelzi a minimális (1-4), enyhe (5-9), közepes (10-14), közepesen súlyos (15-19) és súlyos depressziót. (20-27).
|
1 hét a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási szorongásos tünetekhez képest 1 héttel a beavatkozás után
Időkeret: 1 hét a beavatkozás után
|
A generalizált szorongásos zavar (GAD-7) hét Likert-skála elemből áll, amelyeket a szorongás mérésére terveztek.
A válaszlehetőségek a következők: "Egyáltalán nem", "Néhány nap", "Több mint a napok fele" és "Majdnem minden nap", és a tételes példák a következők: "Pihenési nehézségek" és "Könnyen bosszantóvá vagy ingerültté válás".
A pontszámok 0-21-ig terjednek, a 8-as vagy magasabb pontszámok valószínűsíthető szorongásos zavarra utalnak.
|
1 hét a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam Gonzalez, PhD, Stony Brook Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 663519
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .