Stresshantering och resiliensträningsprogram för Parkinsons sjukdom (SMART-PD)
22 april 2026 uppdaterad av: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Stresshantering och resiliensträningsprogram för patienter med Parkinsons sjukdom och deras vårdgivare (SMART-PD)
SMART-PD är ett 8-sessionsprogram utformat för att minska de fysiologiska, emotionella, kognitiva och beteendemässiga effekterna av stress hos deltagare med Parkinsons sjukdom och deras vårdgivare genom att lära ut kognitiva beteendetekniker och avslappningsfärdigheter för att hjälpa deltagarna att lära sig att framkalla avslappningssvaret, ändra kognitiva bedömningar, förbättra hälsosamma livsstilsbeteenden och få tillgång till socialt stöd.
SMART-programmet har visat sig vara effektivt för att minska psykiska symtom som depression och ångest samt fysiska symtom som smärta och för att främja positiva hälsobeteenden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en interventionsstudie sponsrad av Parkinsons Foundation utformad för att mäta genomförbarheten, acceptansen och den initiala effekten av SMART-PD-programmet på deltagare med en nyligen (mindre än fem år) diagnos av Parkinsons sjukdom och deras vårdgivare. Detta program tillhandahåller information och verktyg för att hjälpa patienter och deras vårdgivare att hantera den nya PD-diagnosen och hantera stress och negativa psykiska hälsosymptom (som ångest och depression) som är förknippade med diagnosen.
SMART-PD är en manuell 8-veckors intervention som lär ut kognitiva beteendetekniker och avslappningsfärdigheter för att hjälpa deltagarna att lära sig att framkalla avslappningssvaret, ändra kognitiva bedömningar, förbättra hälsosamma livsstilsbeteenden (d.v.s. sömn, kost, fysisk aktivitet) och få tillgång till sociala medier. Stöd.
Deltagarna kommer att ta baslinje- och uppföljningsfrågeformulär för att fastställa programmets inverkan på resultat som livskvalitet, emotionell hälsa, coping-förmåga och hälsosamma livsstilsbeteenden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
- Stony Brook Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Parkinsons sjukdom under de senaste tre åren eller vårdgivare till någon som nyligen fått diagnosen Parkinsons sjukdom
- Möjlighet att delta i 8 programsessioner per vecka via Microsoft Teams eller personligen (om tillgängligt)
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagande i SMART-programmet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Parkinsons patienter och vårdgivare
Kommer att delta i SMART-PD-programmet på 8 sessioner som deltagare med Parkinsons sjukdom eller som vårdgivare till en deltagare med Parkinsons sjukdom
|
SMART-PD är en manuell intervention som lär ut kognitiva beteendetekniker och avslappningsfärdigheter för att hjälpa deltagarna att lära sig att framkalla avslappningssvaret, ändra kognitiva bedömningar, förbättra hälsosamma livsstilsbeteenden (d.v.s. sömn, näring, fysisk aktivitet) och få socialt stöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anmälan och deltagande
Tidsram: Ett år
|
Antalet deltagare som registrerar sig och deltar fullt ut i programmet kommer att användas för att mäta genomförbarheten av att använda SMART-PD för patienter med Parkinsons sjukdom och deras vårdgivare.
|
Ett år
|
|
SMART Group Feedback Form
Tidsram: Åtta veckor
|
SMART Group Feedback-formuläret är utformat för att bedöma tillgängligheten för SMART-PD-programmet och innehåller sex frågor i Likert-skala som "På en 10-gradig skala, hur skulle du bedöma följande objekt: hjälpsamhet/effektivitet hos SMART-gruppen" och fyra öppna frågor som "Vad har varit den mest användbara delen av gruppen för dig?"
|
Åtta veckor
|
|
Ändring från Baseline Allmän livskvalitet 1 vecka efter intervention
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Short Form Health Survey (SF-36) är ett livskvalitetsmått som bedömer åtta aspekter av hälsa genom användning av 36 flervals-, ja/nej- och Likert-skala.
En exempelfråga är: "Jämfört med för ett år sedan, hur skulle du bedöma din hälsa i allmänhet nu?"
SF-36 består av åtta skalor (vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, allmän hälsouppfattning, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social rollfunktion och mental hälsa).
Poäng omvandlas till z-poäng med en skala från 0-100 där 0 indikerar den största nivån av funktionshinder och 100 den minsta.
|
1 vecka efter intervention
|
|
Förändring från Baseline Parkinsons sjukdom Livskvalitet 1 vecka efter intervention
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Parkinsons sjukdom Quality of Life Questionnaire (PDQ-39) består av 39 Likert-skala frågor som frågar hur ofta under den senaste månaden deltagaren upplevt något på grund av att ha Parkinsons sjukdom.
En exempelfråga är "Hade svårt att göra fritidsaktiviteter som du skulle vilja göra?" med svarsalternativ för alla frågor som "aldrig", "ibland", "ibland", "Ofta" och "alltid eller kan inte göra alls".
Den totala poängen från PDQ-39 kan användas för en global bedömning, och poängen kan också delas upp i följande individuella skalor: rörlighet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma, socialt stöd, kognitioner, kommunikation och kroppsligt obehag.
|
1 vecka efter intervention
|
|
Ändring från Baseline Healthy Lifestyle Behaviours 1 vecka efter intervention
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Livsstilsprofilen II innehåller 52 objekt i Likert-skala som hänför sig till hälsosamma livsstilsbeteenden inom områdena hälsosam kost, fysisk aktivitet, andlighet, stresshantering, hälsoansvar och mellanmänskliga relationer.
Respondenterna uppmanas att ange med vilken frekvens de ägnar sig åt beteenden med svarsalternativen "Aldrig", "Ibland", "Ofta" och "Rutinmässigt".
En exempelfråga är: "Ta lite tid för avkoppling varje dag."
Poängen sträcker sig från 52-208 och delas in i kategorierna dålig (52-90), måttlig (91-129), bra (130-168), en utmärkt (169-208).
|
1 vecka efter intervention
|
|
Byte från Baseline Caregiver Burden 1 vecka efter intervention
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Zarit Burden Interview Short Form (ZBI-12) är utformad för att mäta vårdgivares börda och består av 12 objekt i Likert-skala som ber respondenterna att om de känner på ett visst sätt "Aldrig", "Sällan", "Ibland", "Ganska ofta". " eller "Nästan alltid".
En exempelfråga är: "Att du inte har tillräckligt med tid för dig själv på grund av den tid du spenderar med din släkting?"
Poäng varierar från 0-48 och är grupperade i kategorierna mild belastning (0-10), mild till måttlig belastning (10-20) och hög belastning (>20).
|
1 vecka efter intervention
|
|
Förändring från kognitiv funktion vid baslinjen 1 vecka efter intervention
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett snabbt screeninginstrument för mild kognitiv dysfunktion.
Den bedömer olika kognitiva domäner: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuella konstruktionsförmåga, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering.
Exempel på frågor är att rita en klocka på tio över elva och seriell subtraktion som börjar på 100.
Poäng på MoCA-intervallet bildar 0-30 med en poäng på 26 eller högre som allmänt anses vara normala.
|
1 vecka efter intervention
|
|
Ändring från Baseline Coping 1 vecka efter intervention
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Ways of Coping är ett objektinstrument i 66 Likert-skala som bedömer beteenden som används för att klara av stressiga möten i vardagen.
Svarsalternativ är "Används inte", "Används något", "Används ganska lite" och "Används mycket".
Respondenterna uppmanas att beskriva en stressig situation de upplevt under den senaste veckan och att svara på varje punkt och fråga i vilken utsträckning de använde det sättet att hantera i den situationen.
Exempel på saker är, "Vändde till jobbet eller vikarieaktivitet för att få mig att tänka på saker" och "Hittade ny tro".
Objekten omfattar åtta skalor: konfrontativ coping, distanserande, självkontroll, söka socialt stöd, acceptera ansvar, flykt-undvikande, planmässig problemlösning och positiv omvärdering.
|
1 vecka efter intervention
|
|
Förändring från Baseline Depression Symtom 1 vecka efter intervention
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) används för att mäta depressiva symtom.
De nio objekten i Likert-skala har svarsalternativ "Inte alls", "Flera dagar", "Mer än hälften av dagarna" och "Nästan varje dag" och inkluderar frågor som "Lite intresse eller nöje att göra saker " och "Dålig aptit eller överätande."
Poäng varierar från 0-27 där 0 indikerar ingen depression och fem band av poängintervall indikerar minimal (1-4), mild (5-9), måttlig (10-14), måttlig svår (15-19) och svår depression (20-27).
|
1 vecka efter intervention
|
|
Ändring från Baseline ångestsymtom 1 vecka efter intervention
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) består av sju Likert-skala som är utformade för att mäta ångest.
Svarsalternativ är "Inte alls", "Flera dagar", "Mer än halva dagarna" och "Nästan varje dag" och exemplen på objekt är "Svår att koppla av" och "Bli lätt irriterad eller irriterad".
Poäng varierar från 0-21 med poäng på 8 eller högre som indikerar ett troligt ångestsyndrom.
|
1 vecka efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adam Gonzalez, PhD, Stony Brook Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2021
Första postat (Faktisk)
27 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 663519
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .