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파킨슨병에 대한 스트레스 관리 및 탄력성 훈련 프로그램 (SMART-PD)

2026년 4월 22일 업데이트: Adam Gonzalez, Stony Brook University

파킨슨병 환자 및 간병인을 위한 스트레스 관리 및 탄력성 훈련 프로그램(SMART-PD)

SMART-PD는 파킨슨병 환자와 보호자의 스트레스로 인한 생리적, 정서적, 인지적, 행동적 영향을 감소시키기 위해 고안된 8회기 프로그램입니다. 인지 평가를 변경하고, 건강한 라이프스타일 행동을 개선하고, 사회적 지원에 접근합니다. SMART 프로그램은 통증과 같은 신체적 증상뿐만 아니라 우울증, 불안과 같은 정신 건강 증상을 감소시키고 긍정적인 건강 행동을 촉진하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 최근(5년 미만) 파킨슨병 진단을 받은 참가자와 그 간병인에 대한 SMART-PD 프로그램의 실행 가능성, 수용 가능성 및 초기 영향을 측정하기 위해 고안된 파킨슨 재단이 후원하는 중재 연구입니다. 이 프로그램은 환자와 간병인이 새로운 PD 진단에 대처하고 진단과 관련된 스트레스 및 부정적인 정신 건강 증상(예: 불안 및 우울증)을 관리하는 데 도움이 되는 정보 및 도구를 제공합니다.

SMART-PD는 참가자가 이완 반응을 유도하고, 인지 평가를 변경하고, 건강한 라이프스타일 행동(예: 수면, 영양, 신체 활동)을 개선하고 사회적 접근을 배우는 데 도움이 되는 인지 행동 기법과 이완 기술을 가르치는 수동 8주 개입입니다. 지원하다.

참가자는 프로그램이 삶의 질, 정서적 건강, 대처 기술 및 건강한 라이프스타일 행동과 같은 결과에 미치는 영향을 확인하기 위해 기본 및 후속 설문지를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최근 3년 이내 파킨슨병 진단을 받았거나 최근 파킨슨병 진단을 받은 사람의 간병인
  • Microsoft Teams 또는 대면(가능한 경우)을 통해 8개의 주간 프로그램 세션에 참여할 수 있는 능력
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 이전 SMART 프로그램 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 파킨슨병 환자 및 간병인
8회기 SMART-PD 프로그램에 파킨슨병 참여자 또는 파킨슨병 참여자의 간병인으로 참여 예정
행동: 파킨슨병(SMART-PD)에 대한 스트레스 관리 및 탄력성 훈련 프로그램
SMART-PD는 참여자가 이완 반응을 유도하고, 인지 평가를 변경하고, 건강한 라이프스타일 행동(즉, 수면, 영양, 신체 활동)을 개선하고 사회적 지원에 접근하는 방법을 배우도록 돕기 위해 인지 행동 기술과 이완 기술을 가르치는 수동 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록 및 참여
기간: 1년
프로그램에 등록하고 온전히 참여하는 참가자 수는 파킨슨병 환자와 그 간병인의 SMART-PD 사용 가능성을 측정하는 데 사용됩니다.
1년
SMART 그룹 피드백 양식
기간: 8주
SMART-PD 프로그램의 접근성을 평가하기 위해 설계된 SMART 그룹 피드백 양식에는 "10점 척도에서 다음 항목을 어떻게 평가하시겠습니까? SMART 그룹의 유용성/효과성" 및 "그룹에서 가장 도움이 되었던 부분은 무엇입니까?"와 같은 네 가지 개방형 질문입니다.
8주
개입 후 1주일에 기준선 일반 삶의 질에서 변경
기간: 개입 후 1주
약식 건강 설문조사(SF-36)는 36개의 객관식, 예/아니오 및 리커트 척도 항목을 사용하여 건강의 8가지 측면을 평가하는 삶의 질 측정입니다. 질문의 예는 "1년 전과 비교하여 현재 귀하의 건강을 전반적으로 어떻게 평가하시겠습니까?"입니다. SF-36은 8가지 척도(활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강)로 구성됩니다. 점수는 0-100 척도의 z-점수로 변환되며 0은 가장 큰 장애 수준을 나타내고 100은 가장 낮은 장애 수준을 나타냅니다.
개입 후 1주
개입 후 1주째 기준선 파킨슨병 삶의 질로부터의 변화
기간: 개입 후 1주
파킨슨병 삶의 질 설문지(PDQ-39)는 참가자가 지난 달에 파킨슨병으로 인해 무언가를 얼마나 자주 경험했는지 묻는 39개의 리커트 척도 질문으로 구성되어 있습니다. 질문의 예는 "하고 싶은 여가 활동을 하는 데 어려움이 있었습니까?"입니다. 모든 질문에 대한 응답 옵션은 "절대", "가끔", "가끔", "자주" 및 "항상 또는 전혀 할 수 없음"입니다. PDQ-39의 전체 점수는 전반적인 평가에 사용될 수 있으며 점수는 이동성, 일상 생활 활동, 정서적 웰빙, 낙인, 사회적 지원, 인지, 의사소통 및 신체적 불편함.
개입 후 1주
개입 후 1주차 기준 건강한 생활 습관 행동에서 변화
기간: 개입 후 1주
라이프스타일 프로필 II에는 건강한 식습관, 신체 활동, 영성, 스트레스 관리, 건강 책임 및 대인 관계 영역에서 건강한 라이프스타일 행동과 관련된 52개의 리커트 척도 항목이 포함되어 있습니다. 응답자들은 "전혀", "가끔", "자주", "일상적으로"의 응답 옵션으로 행동에 참여하는 빈도를 표시하도록 요청받습니다. 질문의 예는 "매일 휴식을 취하십시오."입니다. 점수 범위는 52-208이며 불량(52-90), 보통(91-129), 양호(130-168), 우수(169-208) 범주에 속합니다.
개입 후 1주
중재 후 1주차 기준 간병인 부담에서 변경
기간: 개입 후 1주
Zarit Burden Interview Short Form(ZBI-12)은 간병인의 부담을 측정하기 위해 고안되었으며, 응답자들에게 "전혀 그렇지 않다", "거의 그렇지 않다", "가끔 그렇다", "매우 자주 그렇다"를 묻는 12개의 리커트 척도 항목으로 구성되어 있다. " 또는 "거의 항상". 질문의 예는 "친척과 보내는 시간 때문에 자신을 위한 시간이 충분하지 않습니까?"입니다. 점수 범위는 0-48이며 경미한 부담(0-10), 경증에서 중등도 부담(10-20) 및 고부담(>20)의 범주로 그룹화됩니다.
개입 후 1주
중재 후 1주째 기준선 인지 기능의 변화
기간: 개입 후 1주
Montreal Cognitive Assessment(MoCA)는 경미한 인지 기능 장애에 대한 신속 선별 도구입니다. 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가합니다. 질문의 예에는 11시 10분에 시계를 그리는 것과 100에서 시작하는 직렬 빼기가 포함됩니다. MoCA 범위의 점수는 일반적으로 정상으로 간주되는 26 이상의 점수로 0-30을 형성합니다.
개입 후 1주
개입 후 1주일에 기준선 대처에서 변경
기간: 개입 후 1주
Ways of Coping은 일상적인 스트레스 상황에 대처하는 데 사용되는 행동을 평가하는 66 리커트 척도 항목 도구입니다. 응답 옵션은 "사용하지 않음", "조금 사용함", "조금 사용함" 및 "아주 많이 사용함"입니다. 응답자들은 지난 주에 경험한 스트레스가 많은 상황을 설명하고 해당 상황에서 그러한 대처 방법을 어느 정도 사용했는지 묻는 각 항목에 응답하도록 요청받습니다. 항목의 예로는 "어떤 일에서 마음을 떼기 위해 일이나 대체 활동으로 전환함" 및 "새로운 믿음을 찾음"이 있습니다. 문항은 대면 대처, 거리두기, 자기 통제, 사회적 지원 추구, 책임 수용, 도피, 계획적 문제 해결, 긍정적 재평가 등 8가지 척도로 구성됩니다.
개입 후 1주
개입 후 1주째 기준선 우울증 증상의 변화
기간: 개입 후 1주
환자 건강 설문지(PHQ-9)는 우울 증상을 측정하는 데 사용됩니다. 9개의 리커트 척도 문항은 "전혀 없다", "며칠간", "반나절 이상", "거의 매일"의 응답 옵션이 있으며 "일을 하는 데 약간의 관심이나 즐거움이 있습니다"와 같은 질문을 포함합니다. ", "식욕이 약하거나 과식한다." 점수 범위는 0-27이며 0은 우울증이 없음을 나타내고 최소(1-4), 경도(5-9), 중간(10-14), 중등도(15-19) 및 심한 우울증을 나타내는 5개의 점수 범위 밴드 (20-27).
개입 후 1주
중재 후 1주차 기준선 불안 증상의 변화
기간: 개입 후 1주
범불안장애(GAD-7)는 불안을 측정하기 위해 설계된 7개의 리커트 척도 항목으로 구성됩니다. 응답 옵션은 "전혀 없다", "몇 일", "반나절 이상", "거의 매일"이고 항목 예로는 "쉽게 짜증이 나거나 짜증이 난다"가 있다. 점수 범위는 0~21점이며 8점 이상은 불안 장애일 가능성이 있음을 나타냅니다.
개입 후 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stony Brook University

협력자

Parkinson's Disease Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Adam Gonzalez, PhD, Stony Brook Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 663519

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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