Parkinsonin taudin stressinhallinta- ja kestävyyskoulutusohjelma (SMART-PD)
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Stressinhallinta- ja kestävyyskoulutusohjelma Parkinsonin tautia sairastaville potilaille ja heidän hoitajilleen (SMART-PD)
SMART-PD on kahdeksan istunnon ohjelma, joka on suunniteltu vähentämään stressin fysiologisia, emotionaalisia, kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavilla osallistujilla ja heidän omaishoitajillaan opettamalla kognitiivis-käyttäytymistekniikoita ja rentoutumistaitoja, jotka auttavat osallistujia oppimaan saamaan aikaan rentoutumisreaktion. muuttaa kognitiivisia arvioita, parantaa terveellisiä elämäntapoja ja saada sosiaalista tukea.
SMART-ohjelman on osoitettu olevan tehokas vähentämään mielenterveysoireita, kuten masennusta ja ahdistusta, sekä fyysisiä oireita, kuten kipua, ja edistämään positiivista terveyskäyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on Parkinsonin säätiön sponsoroima interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on mitata SMART-PD-ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alkuperäistä vaikutusta osallistujiin, joilla on äskettäin (alle viisi vuotta) diagnosoitu Parkinsonin tauti, ja heidän hoitajiinsa. Tämä ohjelma tarjoaa tietoa ja työkaluja, jotka auttavat potilaita ja heidän hoitajiaan selviytymään uudesta PD-diagnoosista ja hallitsemaan diagnoosiin liittyviä stressiä ja negatiivisia mielenterveysoireita (kuten ahdistusta ja masennusta).
SMART-PD on manuaalinen 8 viikon interventio, joka opettaa kognitiivis-käyttäytymistekniikoita ja rentoutumistaitoja auttaakseen osallistujia oppimaan saamaan aikaan rentoutumisreaktion, muuttamaan kognitiivisia arvioita, parantamaan terveellisiä elämäntapoja (esim. unta, ravintoa, fyysistä aktiivisuutta) ja pääsemään sosiaaliseen elämään. tuki.
Osallistujat täyttävät perus- ja seurantakyselylomakkeet varmistaakseen ohjelman vaikutuksen tuloksiin, kuten elämänlaatuun, emotionaaliseen terveyteen, selviytymistaitoihin ja terveellisiin elämäntapoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi viimeisen kolmen vuoden aikana tai sellaisen henkilön omaishoitaja, jolla on hiljattain diagnosoitu Parkinsonin tauti
- Mahdollisuus osallistua 8 viikoittaiseen ohjelmaistuntoon Microsoft Teamsin kautta tai henkilökohtaisesti (jos saatavilla)
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi osallistuminen SMART-ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Parkinsonin potilaat ja omaishoitajat
Osallistuu 8-istunnon SMART-PD -ohjelmaan Parkinsonin tautia sairastavana osallistujana tai Parkinsonin tautia sairastavan osallistujan hoitajana
|
SMART-PD on manuaalinen interventio, joka opettaa kognitiivis-käyttäytymistekniikoita ja rentoutumistaitoja, jotka auttavat osallistujia oppimaan saamaan aikaan rentoutumisvasteen, muuttamaan kognitiivisia arvioita, parantamaan terveellisiä elämäntapoja (eli unta, ravintoa, fyysistä aktiivisuutta) ja saamaan sosiaalista tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuminen ja osallistuminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ohjelmaan ilmoittautuneiden ja siihen täysimääräisesti osallistuneiden osallistujien lukumäärää käytetään arvioitaessa SMART-PD:n käyttökelpoisuutta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla ja heidän hoitajillaan.
|
Yksi vuosi
|
|
SMART Group -palautelomake
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
SMART-PD-ohjelman käytettävyyden arvioimiseksi suunniteltu SMART Group Feedback -lomake sisältää kuusi Likert-asteikon kysymystä, kuten "Miten arvioisit 10 pisteen asteikolla seuraavat asiat: SMART-ryhmän hyödyllisyys/tehokkuus" ja neljä avointa kysymystä, kuten "Mikä on ollut sinulle hyödyllisin osa ryhmästä?"
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutos perustason yleisestä elämänlaadusta 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen
|
Short Form Health Survey (SF-36) on elämänlaadun mittari, joka arvioi kahdeksan terveyden näkökohtaa käyttämällä 36 monivalintakysymystä, kyllä/ei ja Likert-asteikkoa.
Esimerkkikysymys on: "Verrattuna vuosi sitten, kuinka arvioisit terveyttäsi yleisesti nyt?"
SF-36 koostuu kahdeksasta asteikosta (elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys).
Pisteet muunnetaan z-pisteiksi asteikolla 0-100, jossa 0 osoittaa suurinta vammaisuutta ja 100 vähiten.
|
1 viikko intervention jälkeen
|
|
Muutos Parkinsonin taudin elämänlaadun perustasosta 1 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen
|
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely (PDQ-39) koostuu 39 Likert-asteikon kysymyksestä, joissa kysytään, kuinka usein osallistuja on viimeisen kuukauden aikana kokenut jotain Parkinsonin taudin vuoksi.
Esimerkkikysymys on: "Oliko sinulla vaikeuksia tehdä vapaa-ajan toimintaa, jota haluaisit tehdä?" vastausvaihtoehdot kaikkiin kysymyksiin ovat "ei koskaan", "satunnaisesti", "joskus", "usein" ja "aina tai ei voi tehdä ollenkaan".
PDQ-39:n kokonaispistemäärää voidaan käyttää globaalissa arvioinnissa, ja pisteet voidaan jakaa myös seuraaviin yksittäisiin asteikoihin: liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitio, kommunikaatio ja kehollinen epämukavuus.
|
1 viikko intervention jälkeen
|
|
Muutos perustilanteesta terveelliseen elämäntapakäyttäytymiseen 1 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen
|
Lifestyle Profile II sisältää 52 Likert-asteikon kohdetta, jotka liittyvät terveellisiin elämäntapoihin terveellisen ruokailun, liikunnan, henkisyyden, stressinhallinnan, terveysvastuun ja ihmissuhteiden aloilla.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he osallistuvat käyttäytymiseen vastausvaihtoehdoilla "Ei koskaan", "Joskus", "Usein" ja "Rutiininomaisesti".
Esimerkkikysymys on: "Ota aikaa rentoutumiseen joka päivä."
Pisteet vaihtelevat välillä 52-208 ja kuuluvat luokkiin huono (52-90), kohtalainen (91-129), hyvä (130-168), erinomainen (169-208).
|
1 viikko intervention jälkeen
|
|
Muutos perustilan omaishoitajataakasta 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen
|
Zarit Burden -haastattelun lyhyt lomake (ZBI-12) on suunniteltu mittaamaan hoitajan taakkaa ja se koostuu 12 Likert-asteikosta, joissa kysytään vastaajilta, tunteeko he tietyllä tavalla "Ei koskaan", "Harvoin", "Joskus", "Melko usein". " tai "Lähes aina".
Esimerkkikysymys on: "Jos sinulla ei ole tarpeeksi aikaa itsellesi, koska vietät aikaa sukulaisen kanssa?"
Pisteet vaihtelevat välillä 0–48, ja ne on ryhmitelty luokkiin lievä rasitus (0–10), lievä tai kohtalainen rasitus (10–20) ja suuri rasitus (>20).
|
1 viikko intervention jälkeen
|
|
Muutos perustason kognitiivisista toiminnoista 1 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on nopea seulontaväline lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden selvittämiseen.
Se arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota.
Esimerkkejä kysymyksistä ovat kellon piirtäminen kymmeneen yli 11 ja sarjavähennys 100:sta alkaen.
MoCA-alueen pisteet ovat 0–30, ja pisteet 26 tai korkeammat katsotaan yleensä normaaliksi.
|
1 viikko intervention jälkeen
|
|
Muutos perustilanteesta selviytymisestä 1 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen
|
Selviytymistapoja on 66 Likert-mittakaavainstrumentti, joka arvioi arjen stressaavista kohtaamisista selviytymiseen käytettyjä käyttäytymismalleja.
Vastausvaihtoehdot ovat "Ei käytetty", "Käytetty jonkin verran", "Käytetty melko vähän" ja "Käytetty paljon".
Vastaajia pyydetään kuvailemaan kuluneen viikon aikana kokemaansa stressaavaa tilannetta ja vastaamaan jokaiseen kohtaan kysymällä, missä määrin he käyttivät sitä selviytymistapaa kyseisessä tilanteessa.
Esimerkkejä kohteista ovat "Käännyin työhön tai sijaistoimintaan saadakseni mieleni pois asioista" ja "Löysin uuden uskon".
Kohteet koostuvat kahdeksasta asteikosta: kohtaaminen, etäisyys, itsehillintä, sosiaalisen tuen etsiminen, vastuun ottaminen, välttäminen, suunnitelmallinen ongelmanratkaisu ja myönteinen uudelleenarviointi.
|
1 viikko intervention jälkeen
|
|
Muutos masennuksen perusoireista 1 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen
|
Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9) käytetään masennuksen oireiden mittaamiseen.
Yhdeksällä Likert-asteikolla on vastausvaihtoehdot "Ei ollenkaan", "Useita päiviä", "Yli puolet päivistä" ja "Melkein joka päivä" ja sisältävät kysymyksiä, kuten "Vähän kiinnostusta tai iloa asioiden tekemisestä " ja "Huono ruokahalu tai ylensyöminen."
Pisteet vaihtelevat välillä 0-27, 0 tarkoittaa, ettei masennusta ole, ja viisi pistemäärää osoittavat minimaalisen (1-4), lievän (5-9), keskivaikean (10-14), kohtalaisen vaikean (15-19) ja vakavan masennuksen. (20-27).
|
1 viikko intervention jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusoireista 1 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) koostuu seitsemästä Likert-asteikosta, jotka on suunniteltu mittaamaan ahdistusta.
Vastausvaihtoehdot ovat "Ei ollenkaan", "Useita päiviä", "Yli puolet päivistä" ja "Melkein joka päivä", ja esimerkkejä kohteista ovat "Rentoutumisongelmat" ja "Helppo ärsyyntyminen tai ärsyyntyminen".
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja pisteet 8 tai enemmän osoittavat todennäköistä ahdistuneisuushäiriötä.
|
1 viikko intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Gonzalez, PhD, Stony Brook Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 663519
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .