Programa de gerenciamento de estresse e treinamento de resiliência para a doença de Parkinson (SMART-PD)
22 de abril de 2026 atualizado por: Adam Gonzalez, Stony Brook University
Programa de gerenciamento de estresse e treinamento de resiliência para pacientes com doença de Parkinson e seus cuidadores (SMART-PD)
SMART-PD é um programa de 8 sessões projetado para diminuir os efeitos fisiológicos, emocionais, cognitivos e comportamentais do estresse em participantes com doença de Parkinson e seus cuidadores, ensinando técnicas cognitivo-comportamentais e habilidades de relaxamento para ajudar os participantes a aprender a obter a resposta de relaxamento, alterar as avaliações cognitivas, melhorar os comportamentos de estilo de vida saudável e acessar o apoio social.
O programa SMART demonstrou ser eficaz na redução de sintomas de saúde mental, como depressão e ansiedade, bem como sintomas físicos, como dor, e na promoção de comportamentos positivos de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de intervenção patrocinado pela Parkinson's Foundation projetado para medir a viabilidade, aceitabilidade e impacto inicial do programa SMART-PD em participantes com diagnóstico recente (menos de cinco anos) da doença de Parkinson e seus cuidadores. Este programa fornece informações e ferramentas para ajudar os pacientes e seus cuidadores a lidar com o novo diagnóstico de DP e gerenciar o estresse e os sintomas negativos de saúde mental (como ansiedade e depressão) associados ao diagnóstico.
SMART-PD é uma intervenção manualizada de 8 semanas que ensina técnicas cognitivo-comportamentais e habilidades de relaxamento para ajudar os participantes a aprender a obter a resposta de relaxamento, alterar avaliações cognitivas, melhorar comportamentos de estilo de vida saudável (ou seja, sono, nutrição, atividade física) e acesso social apoiar.
Os participantes responderão a questionários iniciais e de acompanhamento para verificar o impacto do programa em resultados como qualidade de vida, saúde emocional, habilidades de enfrentamento e comportamentos de estilo de vida saudável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença de Parkinson nos últimos três anos ou cuidador de alguém com diagnóstico recente de doença de Parkinson
- Capacidade de participar de 8 sessões semanais do programa via Microsoft Teams ou pessoalmente (conforme disponível)
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Participação anterior no programa SMART
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes e Cuidadores de Parkinson
Participará do programa SMART-PD de 8 sessões como participante com doença de Parkinson ou como cuidador de um participante com doença de Parkinson
|
SMART-PD é uma intervenção manual que ensina técnicas cognitivo-comportamentais e habilidades de relaxamento para ajudar os participantes a aprender a obter a resposta de relaxamento, alterar avaliações cognitivas, melhorar comportamentos de estilo de vida saudável (isto é, sono, nutrição, atividade física) e acessar suporte social.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inscrição e participação
Prazo: Um ano
|
O número de participantes que se inscreverem e participarem plenamente do programa será usado para medir a viabilidade do uso do SMART-PD para pacientes com doença de Parkinson e seus cuidadores.
|
Um ano
|
|
Formulário de feedback do grupo SMART
Prazo: Oito semanas
|
Projetado para avaliar a acessibilidade do programa SMART-PD, o formulário SMART Group Feedback contém seis perguntas de escala Likert, como "Em uma escala de 10 pontos, como você classificaria os seguintes itens: utilidade/eficácia do grupo SMART" e quatro perguntas abertas, como: "Qual foi a parte do grupo mais útil para você?"
|
Oito semanas
|
|
Mudança da linha de base da qualidade de vida geral em 1 semana pós-intervenção
Prazo: 1 semana pós-intervenção
|
O Short Form Health Survey (SF-36) é uma medida de qualidade de vida que avalia oito aspectos da saúde por meio do uso de 36 itens de múltipla escolha, sim/não e escala Likert.
Um exemplo de pergunta é: "Em comparação com um ano atrás, como você avaliaria sua saúde em geral agora?"
O SF-36 consiste em oito escalas (vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social e saúde mental).
As pontuações são convertidas em pontuações z com uma escala de 0 a 100, em que 0 indica o maior nível de incapacidade e 100, o mínimo.
|
1 semana pós-intervenção
|
|
Alteração da qualidade de vida basal da doença de Parkinson 1 semana após a intervenção
Prazo: 1 semana pós-intervenção
|
O Questionário de Qualidade de Vida da Doença de Parkinson (PDQ-39) consiste em 39 questões em escala Likert perguntando com que frequência no último mês o participante experimentou algo devido a ter a doença de Parkinson.
Um exemplo de pergunta é: "Tem dificuldade em fazer atividades de lazer que você gostaria de fazer?" com opções de resposta para todas as perguntas sendo "nunca", "ocasionalmente", "às vezes", "frequentemente" e "sempre ou não posso fazer nada".
A pontuação geral do PDQ-39 pode ser usada para uma avaliação global, e as pontuações também podem ser divididas nas seguintes escalas individuais: mobilidade, atividades da vida diária, bem-estar emocional, estigma, suporte social, cognições, comunicações e desconforto corporal.
|
1 semana pós-intervenção
|
|
Mudança de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável de Linha de Base em 1 semana pós-intervenção
Prazo: 1 semana pós-intervenção
|
O Lifestyle Profile II contém 52 itens da escala Likert relativos a comportamentos de estilo de vida saudável nas áreas de alimentação saudável, atividade física, espiritualidade, controle do estresse, responsabilidade pela saúde e relações interpessoais.
Os respondentes são solicitados a indicar a frequência com que se envolvem em comportamentos com as opções de resposta "Nunca", "Às vezes", "Muitas vezes" e "Rotineiramente".
Um exemplo de pergunta é: "Reserve algum tempo para relaxar todos os dias".
As pontuações variam de 52 a 208 e se enquadram nas categorias de ruim (52 a 90), moderado (91 a 129), bom (130 a 168) e excelente (169 a 208).
|
1 semana pós-intervenção
|
|
Alteração da carga inicial do cuidador na 1ª semana pós-intervenção
Prazo: 1 semana pós-intervenção
|
O Zarit Burden Interview Short Form (ZBI-12) é projetado para medir a sobrecarga do cuidador e consiste em 12 itens da escala Likert que perguntam aos entrevistados se eles se sentem de uma certa maneira "Nunca", "Raramente", "Às vezes", "Muito frequentemente " ou "Quase sempre".
Um exemplo de pergunta é: "Por causa do tempo que você passa com seu parente, você não tem tempo suficiente para si mesmo?"
As pontuações variam de 0 a 48 e são agrupadas nas categorias de sobrecarga leve (0 a 10), sobrecarga leve a moderada (10 a 20) e sobrecarga elevada (>20).
|
1 semana pós-intervenção
|
|
Mudança do funcionamento cognitivo basal em 1 semana pós-intervenção
Prazo: 1 semana pós-intervenção
|
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é um instrumento de triagem rápida para disfunção cognitiva leve.
Ele avalia diferentes domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
Exemplos de perguntas incluem desenhar um relógio às onze e dez e subtração serial começando em 100.
As pontuações no intervalo de MoCA variam de 0 a 30, com uma pontuação de 26 ou mais geralmente considerada normal.
|
1 semana pós-intervenção
|
|
Mudança do enfrentamento da linha de base em 1 semana pós-intervenção
Prazo: 1 semana pós-intervenção
|
Ways of Coping é um instrumento de 66 itens da escala Likert que avalia comportamentos usados para lidar com encontros estressantes do dia a dia.
As opções de resposta são "Não usei", "Usei um pouco", "Usei bastante" e "Usei bastante".
Pede-se aos entrevistados que descrevam uma situação estressante que vivenciaram na última semana e que respondam a cada item perguntando até que ponto usaram essa forma de enfrentamento naquela situação.
Exemplos de itens são: "Voltei-me para o trabalho ou atividade substituta para distrair minha mente das coisas" e "Encontrei uma nova fé".
Os itens compreendem oito escalas: coping confrontativo, distanciamento, autocontrole, busca de apoio social, aceitação de responsabilidade, fuga-esquiva, resolução planejada de problemas e reavaliação positiva.
|
1 semana pós-intervenção
|
|
Alteração dos sintomas basais de depressão 1 semana após a intervenção
Prazo: 1 semana pós-intervenção
|
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é usado para medir os sintomas depressivos.
Os nove itens da escala Likert têm opções de resposta de "Nenhum", "Vários dias", "Mais da metade dos dias" e "Quase todos os dias" e incluem questões como "Pouco interesse ou prazer em fazer as coisas " e "Pobre apetite ou comer demais."
As pontuações variam de 0 a 27, com 0 indicando ausência de depressão e cinco faixas de pontuações indicando depressão mínima (1 a 4), leve (5 a 9), moderada (10 a 14), moderadamente grave (15 a 19) e grave (20-27).
|
1 semana pós-intervenção
|
|
Alteração dos sintomas basais de ansiedade 1 semana após a intervenção
Prazo: 1 semana pós-intervenção
|
O Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) consiste em sete itens da escala Likert projetados para medir a ansiedade.
As opções de resposta são "Nem um pouco", "Vários dias", "Mais da metade dos dias" e "Quase todos os dias" e os exemplos de itens são "Dificuldade para relaxar" e "Tornar-se facilmente irritado ou aborrecido".
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações de 8 ou mais, indicando um provável transtorno de ansiedade.
|
1 semana pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Gonzalez, PhD, Stony Brook Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 663519
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .