不同漱口水控制埃及儿童口臭的临床和成本效益评估

对于两种干预措施：

1. 根据纳入和排除标准进行资格筛选和患者选择。

2. 使用 Tanita HC-312F Fitscan 便携式呼吸检查仪（Tanita Corporation，日本）记录口臭读数，显示红色、黄色和绿色指示口臭程度。

   • 绿色=无异味
   • 黄色=中等气味
   • 红色 = 强烈气味 结果为黄色或红色的儿童将被包括在内。
3. 将向参与者提供有关研究风险和益处的信息，并获得书面知情同意书。
4. 口内和口外检查和基线记录照片、使用 DMF 进行龋齿评估、使用简化口腔卫生指数进行牙龈状况评估和个人数据收集。
5. 如果需要，参与的儿童将在开始试验之前接受全面的口腔修复治疗，以排除口臭是由龋齿中的食物嵌塞引起的。
6. 在另一次访问中，在全口康复后，将使用颜色编码的 Tanita HC-312F Fitscan 便携式呼吸检查器（Tanita 公司，日本）重新记录口臭读数。 获得绿色结果的患者将被排除在研究之外，因为这些患者口臭的原因可能是龋齿中的食物嵌塞。

7. 将得分超过 2 分的参与者分配到三组中的任何一组； A、B 或 C。 A 为实验组（姜黄漱口水）ii。 B 用于第一个比较器（精油漱口水）iii。 C代表第二个比较器（安慰剂）

   分配将通过取出一个密封的不透明信封来隐藏，该信封包含四次折叠的纸，其中包含将使用的漱口水类型。 这将减少性能偏差，因为在对患者进行评分并完成恢复性治疗之前，操作员不会知道参与者所在的组。 不需要对操作员设盲，因为读数将是客观的，并且使用设备（Tanita 设备）记录，而不是由操作员（感官方法）记录。

8. 所有漱口水样品（实验和比较器 1 和 2）将被放入标有代码 A、B 或 C 的相同白色不透明塑料瓶中，用于参与者的盲法。 A 组：实验样品是姜黄漱口水，将 10 毫克姜黄提取物溶解在 100 毫升蒸馏水中，加入 0.005% 的调味剂薄荷油（Sharma，2016 年）。 B 组：第一个比较对象是商用 Miswak Listerine 漱口水。 C组：第二个比较对象是安慰剂漱口水，用薄荷油和蒸馏水配制；除姜黄粉外，与实验漱口水的成分基本相同。
9. 每个参与者将使用 2 个与他们分配到的组标签相同的漱口水瓶。 先按自己的瓶子配。 将向患者提供标准的书面口腔卫生说明和漱口说明，以在父母的监督下每天用 10 毫升漱口两次，每次 1 分钟，持续两周。
10. 两周后第一次复诊时，会使用Tanita仪器进行口臭评分，并询问家长是否有异味，进行口臭评分。 然后将指示患者在接下来的两周内停止冲洗，同时保持其他口腔卫生说明。
11. 4 周后的第二次随访，患者将获得第二瓶，并指导患者每天用 10 毫升冲洗两次，持续两周。
12. 最后一次随访将在 6 周后进行，并记录最终的口臭评分。