Avaliação clínica e de custo-efetividade de diferentes enxaguatórios bucais no controle da halitose em um grupo de crianças egípcias

Para ambas as intervenções:

1. Tela de elegibilidade e seleção de pacientes de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.

2. As leituras para halitose serão registradas usando o Tanita HC-312F Fitscan Portable Breath Checker (Tanita Corporation, Japão) que mostra as cores vermelho, amarelo e verde indicando o grau de halitose.

   • Cor verde = sem odor
   • Cor amarela = odor moderado
   • Cor vermelha = odor intenso Crianças com resultados de cor amarela ou vermelha serão incluídas.
3. Os participantes receberão informações sobre os riscos e benefícios do estudo e um consentimento informado por escrito será obtido.
4. Exames intra e extra-bucais e registos de base fotográficos, avaliação de cárie por DMF, avaliação da condição gengival através do Índice Simplificado de Higiene Oral e recolha de dados pessoais.
5. Será oferecido às crianças participantes um tratamento restaurador bucal completo, se necessário, antes de iniciar o teste para excluir que a halitose provém da impactação alimentar em dentes cariados.
6. Em outra visita, após a reabilitação total da boca, as leituras para halitose serão regravadas usando o Tanita HC-312F Fitscan Portable Breath Checker codificado por cores (Tanita corporate, Japão). Os pacientes que obtiverem resultado de cor verde serão excluídos do estudo, pois a causa da halitose nesses pacientes seria impactação alimentar em dentes cariados.

7. Alocação dos participantes com pontuação superior a 2 em qualquer um dos três grupos; A, B ou C. i. A para o grupo Experimental (colutório com açafrão) ii. B para o primeiro comparador (colutório com óleo essencial) iii. C para segundo comparador (Placebo)

   A alocação será ocultada mediante a retirada de um envelope opaco lacrado contendo papel dobrado quatro vezes contendo o tipo de enxaguante bucal que será utilizado. Isso diminuirá o viés de desempenho, pois o operador não conhecerá o grupo do participante até obter a pontuação dos pacientes e terminar o tratamento restaurador. Não será necessário cegar o operador, pois as leituras serão objetivas e registradas usando o dispositivo (aparelho Tanita) e não pelo operador (método organoléptico).

8. Todas as amostras de enxaguatório bucal (experimentais e comparadores 1&2) serão colocadas em frascos plásticos opacos brancos idênticos rotulados com os códigos A, B ou C para cegamento do participante. Grupo A: A amostra experimental será um colutório de cúrcuma que será preparado pela dissolução de 10 mg de extrato de cúrcuma em 100 mL de água destilada e 0,005% de aromatizante óleo de hortelã-pimenta (Sharma, 2016). Grupo B: O primeiro comparador será o antisséptico bucal comercial Miswak Listerine. Grupo C: O segundo comparador será um bochecho placebo e será preparado com óleo de hortelã-pimenta e água destilada; essencialmente o mesmo conteúdo do enxaguante bucal experimental, exceto pelo açafrão em pó.
9. Cada participante usará 2 frascos de enxaguatório bucal do mesmo rótulo do grupo ao qual foram alocados. A primeira garrafa de acordo com sua alocação. Os pacientes receberão instruções padrão escritas de higiene oral e instruções de lavagem bucal para enxaguar duas vezes ao dia com 10 ml por 1 minuto sob a supervisão dos pais por duas semanas.
10. Na primeira visita de acompanhamento após duas semanas, a pontuação de halitose será registrada usando o dispositivo Tanita para registro numérico e perguntando aos pais se há mau cheiro ou não. Os pacientes serão instruídos a parar de enxaguar nas próximas duas semanas, mantendo outras instruções de higiene oral.
11. Na segunda visita de acompanhamento após 4 semanas, os pacientes receberão o segundo frasco e serão instruídos a enxaguar duas vezes ao dia com 10 ml por mais duas semanas.
12. A última visita de acompanhamento será após 6 semanas e a pontuação final de halitose será registrada.