Valutazione dell'efficacia clinica e di costo di diversi collutori sul controllo dell'alitosi in un gruppo di bambini egiziani

Per entrambi gli interventi:

1. Schermata di ammissibilità e selezione dei pazienti in base ai criteri di inclusione ed esclusione.

2. Le letture per l'alitosi verranno registrate utilizzando Tanita HC-312F Fitscan Portable Breath Checker (Tanita Corporation, Giappone) che mostra i colori rosso, giallo e verde che indicano il grado di alitosi.

   • Colore verde = nessun odore
   • Colore giallo=odore moderato
   • Colore rosso=odore intenso Saranno inclusi i bambini con risultati di colore giallo o rosso.
3. Ai partecipanti verranno fornite informazioni sui rischi e sui benefici dello studio e sarà ottenuto il consenso informato scritto.
4. Esami intra ed extra-orali e fotografie dei registri di riferimento, valutazione della carie mediante DMF, valutazione della condizione gengivale mediante indice di igiene orale semplificato e raccolta dati anagrafici.
5. Ai bambini partecipanti verrà offerto un trattamento riparativo a bocca piena, se necessario, prima di iniziare il processo per escludere che l'alitosi derivi dall'inclusione del cibo nei denti cariati.
6. In un'altra visita, dopo la riabilitazione della bocca piena, le letture per l'alitosi verranno registrate nuovamente utilizzando il respiratore portatile Fitscan Tanita HC-312F con codice colore (azienda Tanita, Giappone). I pazienti che otterranno risultati di colore verde saranno esclusi dallo studio in quanto la causa dell'alitosi in quei pazienti sarebbe l'inclusione del cibo nei denti cariati.

7. Assegnazione dei partecipanti che otterranno un punteggio superiore a 2 in uno dei tre gruppi; A, B o C. i. A per il gruppo sperimentale (collutorio alla curcuma) ii. B per primo comparatore (Collutorio agli oli essenziali) iii. C per il secondo comparatore (Placebo)

   L'assegnazione verrà occultata ritirando una busta opaca sigillata contenente carta piegata in quattro volte contenente il tipo di collutorio che verrà utilizzato. Ciò ridurrà la distorsione delle prestazioni in quanto l'operatore non conoscerà il gruppo del partecipante fino a quando non prenderà il punteggio dei pazienti e terminerà il trattamento riparativo. Non sarà necessario l'accecamento dell'operatore in quanto le letture saranno oggettive e registrate utilizzando il dispositivo (dispositivo Tanita) non dall'operatore (metodo organolettico).

8. Tutti i campioni di collutorio (sperimentali e comparatori 1 e 2) verranno inseriti in identici flaconi di plastica bianca opaca etichettati con i codici A, B o C per l'accecamento del partecipante. Gruppo A: Il campione sperimentale è un collutorio alla curcuma che sarà preparato sciogliendo 10 mg di estratto di curcuma in 100 mL di acqua distillata e lo 0,005% di aromatizzante olio di menta piperita (Sharma, 2016). Gruppo B: il primo comparatore sarà il collutorio commerciale Miswak Listerine. Gruppo C: il secondo comparatore sarà un collutorio placebo e sarà preparato con olio di menta piperita e acqua distillata; essenzialmente gli stessi contenuti di quelli del collutorio sperimentale ad eccezione della polvere di curcuma.
9. Ogni partecipante utilizzerà 2 flaconi di collutorio della stessa etichetta di gruppo a cui è stato assegnato. La prima bottiglia secondo la loro assegnazione. Ai pazienti verranno fornite istruzioni scritte standard sull'igiene orale e istruzioni per il lavaggio della bocca da sciacquare due volte al giorno con 10 ml per 1 minuto sotto la supervisione dei genitori per due settimane.
10. Alla prima visita di controllo dopo due settimane, verrà registrato il punteggio di alitosi utilizzando il dispositivo Tanita per la registrazione numerica e chiedendo al genitore se c'è un cattivo odore o meno. I pazienti verranno quindi istruiti a interrompere il risciacquo per le prossime due settimane mantenendo altre istruzioni di igiene orale.
11. Alla seconda visita di follow-up dopo 4 settimane, ai pazienti verrà somministrato il secondo flacone e istruito a risciacquare due volte al giorno con 10 ml per altre due settimane.
12. L'ultima visita di follow-up avverrà dopo 6 settimane e verrà registrato il punteggio finale di alitosi.