Evaluatie van de klinische en kosteneffectiviteit van verschillende mondspoelingen bij het beheersen van halitose bij een groep Egyptische kinderen

Voor beide interventies:

1. Subsidiabiliteitsscreening en patiëntenselectie volgens de in- en exclusiecriteria.

2. Lezingen voor halitose worden geregistreerd met behulp van Tanita HC-312F Fitscan Portable Breath Checker (Tanita Corporation, Japan) die rode, gele en groene kleuren toont die de mate van halitose aangeven.

   • Groene kleur = geen geur
   • Gele kleur = matige geur
   • Rode kleur = intense geur Kinderen met geel of rood gekleurde resultaten worden opgenomen.
3. Deelnemers krijgen informatie over de risico's en voordelen van het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen.
4. Intra- en extra-orale onderzoeken en Baseline-opnamen van foto's, beoordeling van cariës met behulp van DMF, beoordeling van de conditie van het tandvlees met behulp van de vereenvoudigde mondhygiëne-index en verzameling van persoonlijke gegevens.
5. Deelnemende kinderen krijgen, indien nodig, een volledige mondherstellende behandeling aangeboden voordat de proef wordt gestart om uit te sluiten dat halitose het gevolg is van voedselimpact in carieuze tanden.
6. Bij een ander bezoek, na de volledige mondrevalidatie, worden de metingen voor halitose opnieuw geregistreerd met behulp van kleurgecodeerde Tanita HC-312F Fitscan Portable Breath Checker (Tanita corporate, Japan). Patiënten die een groen gekleurd resultaat krijgen, worden uitgesloten van het onderzoek omdat de oorzaak van halitose bij die patiënten voedselimpact in carieuze tanden zou zijn.

7. Toewijzing van de deelnemers die meer dan 2 scoren in een van de drie groepen; A, B of C. i. A voor experimentele groep (kurkuma mondwater) ii. B voor eerste comparator (mondwater met etherische olie) iii. C voor tweede comparator (Placebo)

   De toewijzing zal worden verborgen door een verzegelde ondoorzichtige envelop uit te nemen met daarin viervoudig gevouwen papier met daarin het type mondwater dat zal worden gebruikt. Dit zal de prestatiebias verminderen, aangezien de operator de groep van de deelnemer pas zal kennen als hij de score van de patiënten heeft genomen en de herstellende behandeling heeft voltooid. Verblinding van de bediener is niet nodig, aangezien de metingen objectief zijn en worden geregistreerd met behulp van het apparaat (Tanita-apparaat) en niet door de bediener (organoleptische methode).

8. Alle mondspoelmonsters (experimenteel en comparatoren 1&2) worden in identieke witte ondoorzichtige plastic flessen gedaan met de codes A, B of C om de deelnemer te verblinden. Groep A: Het experimentele monster is een kurkuma-mondwater dat zal worden bereid door 10 mg kurkuma-extract op te lossen in 100 ml gedestilleerd water en 0,005% smaakstof pepermuntolie (Sharma, 2016). Groep B: De eerste comparator is de commerciële Miswak Listerine mondspoeling. Groep C: De tweede comparator is een placebo-mondwater en wordt bereid met pepermuntolie en gedestilleerd water; in wezen dezelfde inhoud als die in het experimentele mondwater, behalve het kurkumapoeder.
9. Elke deelnemer gebruikt 2 flesjes mondwater van hetzelfde groepslabel waaraan ze zijn toegewezen. De eerste fles volgens hun toewijzing. Patiënten krijgen standaard schriftelijke instructies voor mondhygiëne en mondspoelinstructies om twee weken lang tweemaal daags gedurende 1 minuut te spoelen met 10 ml onder toezicht van hun ouders.
10. Bij het eerste vervolgbezoek na twee weken wordt de halitosescore geregistreerd door het Tanita-apparaat te gebruiken voor numerieke registratie en door de ouder te vragen of er een slechte geur is of niet. Patiënten zullen vervolgens worden geïnstrueerd om de komende twee weken te stoppen met spoelen terwijl ze andere instructies voor mondhygiëne handhaven.
11. Bij het tweede vervolgbezoek na 4 weken krijgen de patiënten de tweede fles en worden ze geïnstrueerd om gedurende nog eens twee weken tweemaal daags te spoelen met 10 ml.
12. Het laatste vervolgbezoek is na 6 weken en de definitieve halitosescore wordt geregistreerd.