Utvärdering av klinisk och kostnadseffektivitet av olika munvatten för att kontrollera halitosis bland en grupp egyptiska barn

För båda insatserna:

1. Kvalificeringsscreening och patienturval enligt inklusions- och exkluderingskriterierna.

2. Avläsningar för halitos kommer att registreras med Tanita HC-312F Fitscan Portable Breath Checker (Tanita Corporation, Japan) som visar röda, gula och gröna färger som indikerar halitosisgrad.

   • Grön färg=ingen lukt
   • Gul färg=måttlig lukt
   • Röd färg=intensiv lukt Barn med gula eller röda resultat kommer att inkluderas.
3. Deltagarna kommer att få information om riskerna och fördelarna med studien och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas.
4. Intra- och extraorala undersökningar och Baseline-registreringar fotografier, kariesbedömning med hjälp av DMF, tandköttstillståndsbedömning med hjälp av Förenklat munhygienindex och insamling av personuppgifter.
5. Deltagande barn kommer att erbjudas en restaurerande behandling för hela munnen, om det behövs, innan försöket påbörjas för att utesluta att halitosis kommer från matpåverkan i kariösa tänder.
6. Vid ett annat besök, efter full munrehabilitering, kommer avläsningar för halitosis att registreras på nytt med den färgkodade Tanita HC-312F Fitscan Portable Breath Checker (Tanita corporate, Japan). Patienter som kommer att få grönt färgade resultat kommer att uteslutas från studien eftersom orsaken till halitosis hos dessa patienter skulle vara matpåverkan i kariösa tänder.

7. Fördelning av de deltagare som kommer att få fler än 2 poäng i någon av tre grupper; A, B eller C. i. A för experimentgrupp (Gurkmeja munvatten) ii. B för första komparatorn (munvatten med eterisk olja) iii. C för andra komparator (Placebo)

   Tilldelning kommer att döljas genom att ett förseglat ogenomskinligt kuvert som innehåller fyra gånger vikt papper som innehåller den typ av munvatten som ska användas. Detta kommer att minska prestationsbias eftersom operatören inte kommer att känna till deltagargruppen förrän man tar poängen för patienterna och avslutar den reparativa behandlingen. Blindning av operatören kommer inte att behövas eftersom avläsningarna kommer att vara objektiva och registreras med hjälp av enheten (Tanita-enhet) inte av operatören (organoleptisk metod).

8. Alla munsköljprover (experimentella och komparatorer 1&2) kommer att läggas i identiska vita ogenomskinliga plastflaskor märkta med koderna A, B eller C för att blinda deltagaren. Grupp A: Experimentprovet är ett munvatten från gurkmeja som kommer att beredas genom att lösa 10 mg gurkmejaextrakt i 100 ml destillerat vatten och 0,005 % av smakämnet pepparmyntsolja (Sharma, 2016). Grupp B: Den första jämförelsen kommer att vara det kommersiella Miswak Listerine munvatten. Grupp C: Den andra jämförelsen kommer att vara ett placebo munvatten och kommer att beredas med pepparmyntsolja och destillerat vatten; i huvudsak samma innehåll som i det experimentella munsköljet förutom gurkmejapulvret.
9. Varje deltagare kommer att använda 2 munvattenflaskor med samma gruppetikett som de tilldelades. Den första flaskan enligt deras tilldelning. Patienterna kommer att få standard skriftliga munhygieninstruktioner och munsköljningsinstruktioner att skölja två gånger dagligen med 10 ml i 1 minut under deras föräldrars övervakning i två veckor.
10. Det första uppföljningsbesöket efter två veckor, kommer halitosis-poängen att registreras genom att använda Tanita-enheten för numerisk registrering och genom att fråga föräldern om det finns en dålig lukt eller inte. Patienterna kommer då att instrueras att sluta skölja under de kommande två veckorna samtidigt som andra munhygieninstruktioner bibehålls.
11. Det andra uppföljningsbesöket efter 4 veckor kommer patienterna att få den andra flaskan och instrueras att skölja två gånger dagligen med 10 ml i ytterligare två veckor.
12. Det sista uppföljningsbesöket kommer att ske efter 6 veckor och den slutliga Halitosis-poängen kommer att registreras.