Ocena skuteczności klinicznej i ekonomicznej różnych płynów do płukania jamy ustnej w zwalczaniu cuchnącego oddechu wśród grupy egipskich dzieci

W przypadku obu interwencji:

1. Ekran kwalifikacji i wybór pacjentów zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.

2. Odczyty cuchnącego oddechu będą rejestrowane przy użyciu przenośnego testera oddechu Tanita HC-312F Fitscan (Tanita Corporation, Japonia), który pokazuje kolory czerwony, żółty i zielony, wskazując stopień cuchnącego oddechu.

   • Zielony kolor = brak zapachu
   • Żółty kolor = umiarkowany zapach
   • Kolor czerwony = intensywny zapach Dzieci z żółtymi lub czerwonymi wynikami zostaną uwzględnione.
3. Uczestnicy zostaną poinformowani o ryzyku i korzyściach związanych z badaniem oraz uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda.
4. Badania wewnątrzustne i zewnątrzustne oraz zdjęcia bazowe, ocena próchnicy za pomocą DMF, ocena stanu dziąseł za pomocą Uproszczonego Wskaźnika Higieny Jamy Ustnej oraz zbieranie danych osobowych.
5. Uczestniczące dzieci otrzymają w razie potrzeby pełną odbudowę jamy ustnej przed rozpoczęciem badania, aby wykluczyć cuchnący oddech z zakleszczenia pokarmu w próchnicowych zębach.
6. Podczas kolejnej wizyty, po pełnej rehabilitacji jamy ustnej, odczyty cuchnącego oddechu zostaną ponownie zarejestrowane przy użyciu oznaczonego kolorami przenośnego miernika oddechu Tanita HC-312F Fitscan (firma Tanita, Japonia). Pacjenci, u których uzyskany zostanie wynik w kolorze zielonym, zostaną wykluczeni z badania, ponieważ przyczyną cuchnącego oddechu u tych pacjentów będzie zaklinowanie pokarmu w próchnicowych zębach.

7. Przydział uczestników, którzy uzyskają więcej niż 2 punkty, do jednej z trzech grup; A, B lub C. i. A dla grupy eksperymentalnej (płyn do płukania jamy ustnej z kurkumą) ii. B dla pierwszego porównania (płyn do płukania jamy ustnej z olejkiem eterycznym) iii. C dla drugiego komparatora (placebo)

   Przydział zostanie ukryty poprzez wyjęcie zapieczętowanej nieprzezroczystej koperty zawierającej czterokrotnie złożony papier zawierający rodzaj płynu do płukania ust, który będzie używany. Zmniejszy to zniekształcenie wydajności, ponieważ operator nie będzie znał grupy uczestnika, dopóki nie zbierze oceny pacjentów i nie zakończy leczenia odtwórczego. Zaślepienie operatora nie będzie potrzebne, ponieważ odczyty będą obiektywne i rejestrowane za pomocą urządzenia (urządzenie Tanita), a nie przez operatora (metoda organoleptyczna).

8. Wszystkie próbki płynu do płukania ust (eksperymentalne i porównawcze 1 i 2) zostaną umieszczone w identycznych białych, nieprzezroczystych plastikowych butelkach oznaczonych kodami A, B lub C w celu zaślepienia uczestnika. Grupa A: Próbka eksperymentalna to płyn do płukania jamy ustnej z kurkumy, który zostanie przygotowany przez rozpuszczenie 10 mg ekstraktu z kurkumy w 100 ml wody destylowanej i 0,005% środka aromatyzującego, olejku z mięty pieprzowej (Sharma, 2016). Grupa B: Pierwszym produktem porównawczym będzie dostępny w handlu płyn do płukania ust Miswak Listerine. Grupa C: Drugim środkiem porównawczym będzie płyn do płukania ust placebo, przygotowany z olejku z mięty pieprzowej i wody destylowanej; zasadniczo taką samą zawartość, jak w eksperymentalnym płynie do płukania jamy ustnej, z wyjątkiem kurkumy w proszku.
9. Każdy uczestnik użyje 2 butelek płynu do płukania jamy ustnej tej samej etykiety grupowej, do której został przydzielony. Pierwsza butelka zgodnie z ich przydziałem. Pacjenci otrzymają standardowe pisemne instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej i instrukcje dotyczące płukania jamy ustnej dwa razy dziennie po 10 ml przez 1 minutę pod nadzorem rodziców przez dwa tygodnie.
10. Podczas pierwszej wizyty kontrolnej po dwóch tygodniach ocena cuchnącego oddechu zostanie zarejestrowana za pomocą urządzenia Tanita do zapisu liczbowego i zapytania rodzica, czy występuje nieprzyjemny zapach, czy nie. Następnie pacjenci zostaną poinstruowani, aby zaprzestali płukania przez następne dwa tygodnie, zachowując jednocześnie inne zalecenia dotyczące higieny jamy ustnej.
11. Na drugiej wizycie kontrolnej po 4 tygodniach pacjenci otrzymają drugą butelkę i zostaną poinstruowani, aby płukać dwa razy dziennie po 10 ml przez kolejne dwa tygodnie.
12. Ostatnia wizyta kontrolna odbędzie się po 6 tygodniach i zostanie odnotowany końcowy wynik cuchnącego oddechu.