Evaluering af klinisk og omkostningseffektivitet af forskellige mundskylninger til at kontrollere halitosis blandt en gruppe egyptiske børn

For begge indgreb:

1. Berettigelsesscreening og patientvalg i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne.

2. Aflæsninger for halitosis vil blive registreret ved hjælp af Tanita HC-312F Fitscan Portable Breath Checker (Tanita Corporation, Japan), der viser røde, gule og grønne farver, der indikerer halitosis-grad.

   • Grøn farve=ingen lugt
   • Gul farve = moderat lugt
   • Rød farve = intens lugt Børn med gule eller røde farvede resultater vil blive inkluderet.
3. Deltagerne vil blive forsynet med information om risici og fordele ved undersøgelsen, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke.
4. Intra- og ekstraorale undersøgelser og Baseline-registrering af fotografier, cariesvurdering ved brug af DMF, vurdering af tandkødstilstand ved hjælp af Simplified mundhygiejneindeks og persondataindsamling.
5. Deltagende børn vil blive tilbudt en genoprettende behandling med fuld mund, hvis det er nødvendigt, før forsøget påbegyndes for at udelukke, at halitosis kommer fra madpåvirkning i kariestænder.
6. Ved et andet besøg, efter den fulde mundrehabilitering, vil aflæsninger for halitose blive genregistreret ved hjælp af farvekodet Tanita HC-312F Fitscan Portable Breath Checker (Tanita corporate, Japan). Patienter, der vil få et grønt farvet resultat, vil blive udelukket fra undersøgelsen, da årsagen til halitosis hos disse patienter ville være madpåvirkning i kariestænder.

7. Tildeling af deltagere, der scorer mere end 2 i en af ​​tre grupper; A, B eller C. i. A for eksperimentel gruppe (Gurkemeje mundskyl) ii. B for første komparator (æterisk olie mundskyl) iii. C for anden komparator (placebo)

   Tildelingen vil blive skjult ved at trække en forseglet uigennemsigtig konvolut, der indeholder fire gange foldet papir, indeholdende den type mundskyl, der vil blive brugt. Dette vil mindske præstationsbias, da operatøren ikke vil kende deltagerens gruppe, før han har taget score fra patienterne og afsluttet den genoprettende behandling. Blænding af operatøren vil ikke være nødvendig, da aflæsningerne vil være objektive og registreres ved hjælp af enheden (Tanita-enhed) ikke af operatøren (organoleptisk metode).

8. Alle mundskylleprøver (eksperimentelle og komparatorer 1&2) vil blive puttet i identiske hvide uigennemsigtige plastikflasker mærket med koderne A, B eller C for at blinde deltageren. Gruppe A: Den eksperimentelle prøve er en gurkemeje-mundskyl, som vil blive tilberedt ved at opløse 10 mg gurkemejeekstrakt i 100 ml destilleret vand og 0,005 % smagsstof pebermynteolie (Sharma, 2016). Gruppe B: Den første sammenligning vil være den kommercielle Miswak Listerine mundskyl. Gruppe C: Den anden komparator vil være placebo mundskyl og vil blive tilberedt med pebermynteolie og destilleret vand; i det væsentlige det samme indhold som i det eksperimentelle mundskyl bortset fra gurkemejepulveret.
9. Hver deltager vil bruge 2 mundskylleflasker med samme gruppeetiket, som de blev tildelt. Den første flaske i henhold til deres tildeling. Patienter vil blive givet standard skriftlige mundhygiejneinstruktioner og mundskylleinstruktioner til at skylle to gange dagligt med 10 ml i 1 minut under deres forældres opsyn i to uger.
10. Det første opfølgningsbesøg efter to uger, vil halitosis-scoren blive registreret ved at bruge Tanita-enheden til numerisk registrering og ved at spørge forælderen, om der er en dårlig lugt eller ej. Patienterne vil derefter blive instrueret i at stoppe med at skylle i de næste to uger, mens andre mundhygiejneinstruktioner opretholdes.
11. Det andet opfølgningsbesøg efter 4 uger vil patienterne få den anden flaske og instrueret i at skylle to gange dagligt med 10 ml i yderligere to uger.
12. Det sidste opfølgningsbesøg vil være efter 6 uger, og den endelige Halitosis-score vil blive registreret.