Hodnocení klinické a nákladové efektivity různých ústních vod na kontrolu halitózy u skupiny egyptských dětí

Pro oba zásahy:

1. Obrazovka způsobilosti a výběr pacientů podle kritérií pro zařazení a vyloučení.

2. Hodnoty halitózy budou zaznamenávány pomocí zařízení Tanita HC-312F Fitscan Portable Breath Checker (Tanita Corporation, Japonsko), které ukazuje červené, žluté a zelené barvy indikující stupeň halitózy.

   • Zelená barva = žádný zápach
   • Žlutá barva = mírný zápach
   • Červená barva=intenzivní zápach Děti s výsledky žluté nebo červené barvy budou zařazeny.
3. Účastníkům budou poskytnuty informace týkající se rizik a přínosů studie a bude získán písemný informovaný souhlas.
4. Intraorální a extraorální vyšetření a základní fotografie záznamů, hodnocení kazu pomocí DMF, hodnocení stavu dásní pomocí zjednodušeného indexu ústní hygieny a sběr osobních údajů.
5. Zúčastněným dětem bude v případě potřeby před zahájením studie nabídnuta celoústní regenerační léčba, aby se vyloučilo, že zápach z úst pochází z nahromadění potravy v kariézních zubech.
6. Při další návštěvě, po úplné rehabilitaci úst, budou hodnoty halitózy znovu zaznamenány pomocí barevně kódovaného zařízení Tanita HC-312F Fitscan Portable Breath Checker (Tanita corporate, Japonsko). Pacienti, kteří získají zeleně zbarvený výsledek, budou ze studie vyloučeni, protože příčinou halitózy u těchto pacientů by bylo naražení potravy do kariézních zubů.

7. Rozdělení účastníků, kteří získají více než 2 body, do jedné ze tří skupin; A, B nebo C. i. A pro experimentální skupinu (kurkuma ústní voda) ii. B pro první komparátor (ústní voda s esenciálním olejem) iii. C pro druhý komparátor (Placebo)

   Přidělení bude skryto vytažením zapečetěné neprůhledné obálky obsahující čtyřikrát přeložený papír obsahující typ ústní vody, který bude použit. Tím se sníží zkreslení výkonu, protože operátor nebude znát skupinu účastníka, dokud nezíská skóre pacientů a nedokončí regenerační léčbu. Zaslepení operátora nebude potřeba, protože odečty budou objektivní a zaznamenané pomocí zařízení (přístroj Tanita), nikoli operátorem (organoleptická metoda).

8. Všechny vzorky ústní vody (experimentální a komparátory 1&2) budou vloženy do identických bílých neprůhledných plastových lahví označených kódy A, B nebo C pro oslepení účastníka. Skupina A: Experimentálním vzorkem je ústní voda z kurkumy, která bude připravena rozpuštěním 10 mg extraktu z kurkumy ve 100 ml destilované vody a 0,005 % ochucovadla mátového oleje (Sharma, 2016). Skupina B: Prvním srovnávačem bude komerční ústní voda Miswak Listerine. Skupina C: Druhý komparátor bude ústní voda s placebem a bude připravena s mátovým olejem a destilovanou vodou; v podstatě stejný obsah jako v experimentální ústní vodě s výjimkou prášku z kurkumy.
9. Každý účastník použije 2 lahvičky ústní vody stejné skupinové etikety, do které byl přidělen. První láhev podle jejich přidělení. Pacienti dostanou standardní písemné pokyny k ústní hygieně a pokyny k vyplachování úst, aby si vyplachovali dvakrát denně 10 ml po dobu 1 minuty pod dohledem rodičů po dobu dvou týdnů.
10. Při první následné návštěvě po dvou týdnech bude zaznamenáno skóre halitózy pomocí zařízení Tanita pro číselný záznam a dotazem rodiče, zda je cítit zápach nebo ne. Pacienti pak budou instruováni, aby přestali vyplachovat na další dva týdny a zároveň dodržovali další pokyny pro ústní hygienu.
11. Při druhé kontrolní návštěvě po 4 týdnech dostanou pacienti druhou lahvičku a instruují, aby vyplachovali dvakrát denně 10 ml po dobu dalších dvou týdnů.
12. Poslední následná návštěva bude po 6 týdnech a bude zaznamenáno konečné skóre halitózy.