Bewertung der klinischen Wirksamkeit und Kosteneffizienz verschiedener Mundspülungen zur Kontrolle von Mundgeruch bei einer Gruppe ägyptischer Kinder

Für beide Eingriffe:

1. Eignungsbildschirm und Patientenauswahl gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien.

2. Messwerte für Mundgeruch werden mit dem tragbaren Tanita HC-312F Fitscan Atemprüfgerät (Tanita Corporation, Japan) aufgezeichnet, das rote, gelbe und grüne Farben anzeigt, die den Grad des Mundgeruchs anzeigen.

   • Grüne Farbe = kein Geruch
   • Gelbe Farbe = mäßiger Geruch
   • Rote Farbe = intensiver Geruch Kinder mit gelb oder rot gefärbten Ergebnissen werden eingeschlossen.
3. Die Teilnehmer werden über die Risiken und den Nutzen der Studie informiert und es wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
4. Intra- und extraorale Untersuchungen und Fotografien von Baseline-Aufzeichnungen, Kariesbeurteilung mit DMF, Beurteilung des Zahnfleischzustands mit vereinfachtem Mundhygieneindex und Erhebung personenbezogener Daten.
5. Den teilnehmenden Kindern wird bei Bedarf vor Beginn der Studie eine restaurative Behandlung des gesamten Mundes angeboten, um auszuschließen, dass Mundgeruch durch Lebensmitteleinwirkung in kariösen Zähnen entsteht.
6. Bei einem weiteren Besuch nach der vollständigen Mundrehabilitation werden die Messwerte für Mundgeruch mit dem farbcodierten Tanita HC-312F Fitscan Portable Breath Checker (Tanita Corporate, Japan) erneut aufgezeichnet. Patienten, die ein grün gefärbtes Ergebnis erhalten, werden von der Studie ausgeschlossen, da die Ursache für Mundgeruch bei diesen Patienten eine Nahrungseinwirkung in kariösen Zähnen wäre.

7. Zuteilung der Teilnehmer, die mehr als 2 Punkte erzielen, in eine von drei Gruppen; A, B oder C. i. A für experimentelle Gruppe (Kurkuma-Mundwasser) ii. B für das erste Vergleichsmittel (Mundspülung mit ätherischen Ölen) iii. C für zweiten Komparator (Placebo)

   Die Zuteilung wird durch Herausziehen eines versiegelten undurchsichtigen Umschlags mit vierfach gefaltetem Papier mit der Art des zu verwendenden Mundwassers verdeckt. Dies verringert die Leistungsverzerrung, da der Bediener die Gruppe des Teilnehmers nicht kennt, bis er die Punktzahl der Patienten erfasst und die restaurative Behandlung beendet. Eine Verblindung des Bedieners ist nicht erforderlich, da die Messwerte objektiv sind und mit dem Gerät (Tanita-Gerät) und nicht vom Bediener aufgezeichnet werden (organoleptische Methode).

8. Alle Mundspülungsproben (Versuchs- und Vergleichsproben 1 und 2) werden in identische weiße undurchsichtige Plastikflaschen gegeben, die mit den Codes A, B oder C für die Verblindung des Teilnehmers gekennzeichnet sind. Gruppe A: Die experimentelle Probe ist ein Kurkuma-Mundwasser, das durch Auflösen von 10 mg Kurkuma-Extrakt in 100 ml destilliertem Wasser und 0,005 % Aromastoff Pfefferminzöl hergestellt wird (Sharma, 2016). Gruppe B: Das erste Vergleichsprodukt wird das kommerzielle Mundwasser Miswak Listerine sein. Gruppe C: Das zweite Vergleichspräparat ist ein Placebo-Mundwasser und wird mit Pfefferminzöl und destilliertem Wasser zubereitet; mit Ausnahme des Kurkuma-Pulvers im Wesentlichen die gleichen Inhalte wie die im experimentellen Mundwasser.
9. Jeder Teilnehmer verwendet 2 Mundspülflaschen des gleichen Gruppenetiketts, dem er zugeteilt wurde. Die erste Flasche nach ihrer Belegung. Die Patienten erhalten die üblichen schriftlichen Anweisungen zur Mundhygiene und zum Mundspülen, um zwei Wochen lang unter Aufsicht ihrer Eltern zweimal täglich 1 Minute lang mit 10 ml zu spülen.
10. Beim ersten Nachsorgebesuch nach zwei Wochen wird der Mundgeruch-Score aufgezeichnet, indem das Tanita-Gerät zur numerischen Aufzeichnung verwendet wird und die Eltern gefragt werden, ob es einen schlechten Geruch gibt oder nicht. Die Patienten werden dann angewiesen, die Spülung für die nächsten zwei Wochen zu unterbrechen und gleichzeitig andere Anweisungen zur Mundhygiene einzuhalten.
11. Bei der zweiten Nachuntersuchung nach 4 Wochen erhalten die Patienten die zweite Flasche und werden angewiesen, für weitere zwei Wochen zweimal täglich mit 10 ml zu spülen.
12. Der letzte Nachsorgebesuch findet nach 6 Wochen statt und der endgültige Halitosis-Score wird aufgezeichnet.