Evaluering av klinisk og kostnadseffektivitet av forskjellige munnvann for å kontrollere halitose blant en gruppe egyptiske barn

For begge intervensjoner:

1. Kvalifikasjonsskjerm og pasientvalg i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene.

2. Avlesninger for halitose vil bli registrert med Tanita HC-312F Fitscan Portable Breath Checker (Tanita Corporation, Japan) som viser røde, gule og grønne farger som indikerer halitosegrad.

   • Grønn farge=ingen lukt
   • Gul farge = moderat lukt
   • Rød farge = intens lukt Barn med gule eller røde resultater vil bli inkludert.
3. Deltakerne vil få informasjon om risikoen og fordelene ved studien, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet.
4. Intra- og ekstraorale undersøkelser og Baseline-registrerer fotografier, kariesvurdering ved bruk av DMF, tannkjøtttilstandsvurdering ved hjelp av Forenklet munnhygieneindeks og innsamling av personopplysninger.
5. Deltakende barn vil bli tilbudt en full munnrestituerende behandling, om nødvendig, før forsøket starter for å utelukke at halitose kommer fra matpåvirkning i kariske tenner.
6. I et annet besøk, etter full munnrehabilitering, vil avlesninger for halitose bli registrert på nytt ved hjelp av fargekodet Tanita HC-312F Fitscan Portable Breath Checker (Tanita corporate, Japan). Pasienter som vil få et grønt farget resultat vil bli ekskludert fra studien, da årsaken til halitose hos disse pasientene vil være matpåvirkning i karieste tenner.

7. Tildeling av deltakerne som vil score mer enn 2 i en av tre grupper; A, B eller C. i. A for eksperimentell gruppe (Gurkemeie munnvann) ii. B for første komparator (munnvann med essensiell olje) iii. C for andre komparator (Placebo)

   Tildeling vil bli skjult ved å trekke tilbake en forseglet ugjennomsiktig konvolutt som inneholder fire ganger brettet papir som inneholder den type munnvann som skal brukes. Dette vil redusere ytelsesbias ettersom operatøren ikke vil kjenne gruppen til deltakeren før han har tatt poengsummen til pasientene og fullført den gjenopprettende behandlingen. Blinding av operatøren vil ikke være nødvendig da avlesningene vil være objektive og registreres ved bruk av enheten (Tanita-enheten) ikke av operatøren (organoleptisk metode).

8. Alle munnskylleprøver (eksperimentelle og komparatorer 1&2) vil bli satt i identiske hvite ugjennomsiktige plastflasker merket med kodene A, B eller C for å blinde deltakeren. Gruppe A: Den eksperimentelle prøven er en gurkemeie-munnvann som vil bli tilberedt ved å løse opp 10 mg gurkemeieekstrakt i 100 ml destillert vann og 0,005 % av smaksstoffet peppermynteolje (Sharma, 2016). Gruppe B: Den første komparatoren vil være den kommersielle Miswak Listerine munnvann. Gruppe C: Den andre komparatoren vil være et placebo munnvann og vil bli tilberedt med peppermynteolje og destillert vann; i hovedsak det samme innholdet som i det eksperimentelle munnvannet bortsett fra gurkemeiepulveret.
9. Hver deltaker vil bruke 2 munnvannsflasker med samme gruppeetikett som de ble tildelt. Den første flasken i henhold til deres tildeling. Pasienter vil bli gitt standard skriftlige munnhygieneinstruksjoner og munnvaskinstruksjoner for å skylle to ganger daglig med 10 ml i 1 minutt under foreldrenes tilsyn i to uker.
10. Det første oppfølgingsbesøket etter to uker, vil halitose-poengsummen bli registrert ved å bruke Tanita-enheten for numerisk registrering og ved å spørre forelderen om det er vond lukt eller ikke. Pasientene vil da bli bedt om å slutte å skylle de neste to ukene mens andre instruksjoner for munnhygiene opprettholdes.
11. Det andre oppfølgingsbesøket etter 4 uker vil pasienten få den andre flasken og instruert om å skylle to ganger daglig med 10 ml i ytterligere to uker.
12. Det siste oppfølgingsbesøket vil være etter 6 uker og den endelige Halitosis-poengsummen vil bli registrert.