Évaluation de l'efficacité clinique et du rapport coût-efficacité de différents bains de bouche sur le contrôle de l'halitose chez un groupe d'enfants égyptiens

Pour les deux interventions :

1. Examen d'éligibilité et sélection des patients selon les critères d'inclusion et d'exclusion.

2. Les lectures d'halitose seront enregistrées à l'aide du vérificateur d'haleine portable Tanita HC-312F Fitscan (Tanita Corporation, Japon) qui affiche les couleurs rouge, jaune et verte indiquant le degré d'halitose.

   • Couleur verte = pas d'odeur
   • Couleur jaune = odeur modérée
   • Couleur rouge = odeur intense Les enfants avec des résultats de couleur jaune ou rouge seront inclus.
3. Les participants recevront des informations concernant les risques et les avantages de l'étude et un consentement éclairé écrit sera obtenu.
4. Examens intra et extra-oraux et photographies des enregistrements de base, évaluation des caries à l'aide du DMF, évaluation de l'état des gencives à l'aide de l'indice d'hygiène buccale simplifié et collecte de données personnelles.
5. Les enfants participants se verront proposer un traitement de restauration complète de la bouche, si nécessaire, avant de commencer l'essai afin d'exclure que l'halitose provienne d'une impaction alimentaire dans les dents cariées.
6. Lors d'une autre visite, après la rééducation complète de la bouche, les lectures d'halitose seront réenregistrées à l'aide du vérificateur d'haleine portable Tanita HC-312F Fitscan à code couleur (entreprise Tanita, Japon). Les patients qui obtiendront un résultat de couleur verte seront exclus de l'étude car la cause de l'halitose chez ces patients serait une impaction alimentaire dans les dents cariées.

7. Répartition des participants qui obtiendront un score supérieur à 2 dans l'un des trois groupes ; A, B ou C. i. A pour le groupe expérimental (rince-bouche au curcuma) ii. B pour premier comparateur (rince-bouche aux huiles essentielles) iii. C pour deuxième comparateur (Placebo)

   L'attribution sera dissimulée par le retrait d'une enveloppe opaque scellée contenant du papier plié quatre fois contenant le type de bain de bouche qui sera utilisé. Cela réduira le biais de performance car l'opérateur ne connaîtra pas le groupe du participant avant de prendre le score des patients et de terminer le traitement de restauration. L'aveuglement de l'opérateur ne sera pas nécessaire car les lectures seront objectives et enregistrées à l'aide de l'appareil (appareil Tanita) et non par l'opérateur (méthode organoleptique).

8. Tous les échantillons de bains de bouche (expérimentaux et comparateurs 1 et 2) seront placés dans des bouteilles en plastique opaques blanches identiques étiquetées avec les codes A, B ou C pour l'insu du participant. Groupe A : L'échantillon expérimental est un rince-bouche au curcuma qui sera préparé en dissolvant 10 mg d'extrait de curcuma dans 100 mL d'eau distillée et 0,005 % d'huile de menthe poivrée (Sharma, 2016). Groupe B : Le premier comparateur sera le bain de bouche commercial Miswak Listerine. Groupe C : Le deuxième comparateur sera un bain de bouche placebo et sera préparé avec de l'huile de menthe poivrée et de l'eau distillée ; essentiellement les mêmes contenus que ceux du rince-bouche expérimental, à l'exception de la poudre de curcuma.
9. Chaque participant utilisera 2 bouteilles de rince-bouche de la même étiquette de groupe qui lui ont été attribuées. La première bouteille selon leur attribution. Les patients recevront des instructions écrites standard d'hygiène bucco-dentaire et des instructions de lavage de bouche pour se rincer deux fois par jour avec 10 ml pendant 1 minute sous la surveillance de leurs parents pendant deux semaines.
10. Lors de la première visite de suivi après deux semaines, le score d'halitose sera enregistré en utilisant l'appareil Tanita pour un enregistrement numérique et en demandant au parent s'il y a une mauvaise odeur ou non. Les patients seront ensuite invités à arrêter le rinçage pendant les deux semaines suivantes tout en respectant les autres instructions d'hygiène buccale.
11. Lors de la deuxième visite de suivi après 4 semaines, les patients recevront le deuxième flacon et seront invités à rincer deux fois par jour avec 10 ml pendant encore deux semaines.
12. La dernière visite de suivi aura lieu après 6 semaines et le score final d'halitose sera enregistré.