Evaluación de la rentabilidad clínica y económica de diferentes enjuagues bucales para controlar la halitosis en un grupo de niños egipcios

Para ambas intervenciones:

1. Cribado de elegibilidad y selección de pacientes según los criterios de inclusión y exclusión.

2. Las lecturas de halitosis se registrarán con el comprobador de aliento portátil Tanita HC-312F Fitscan (Tanita Corporation, Japón) que muestra los colores rojo, amarillo y verde que indican el grado de halitosis.

   • Color verde = sin olor
   • Color amarillo = olor moderado
   • Color rojo=olor intenso Se incluirán los niños con resultados de coloración amarilla o roja.
3. Los participantes recibirán información sobre los riesgos y beneficios del estudio y se obtendrá el consentimiento informado por escrito.
4. Exámenes intra y extraorales y fotografías de registros basales, evaluación de caries mediante DMF, evaluación del estado gingival mediante índice de higiene oral simplificado y recolección de datos personales.
5. A los niños participantes se les ofrecerá un tratamiento restaurador de boca completa, si es necesario, antes de comenzar el ensayo para descartar que la halitosis se deba a la retención de alimentos en los dientes cariados.
6. En otra visita, después de la rehabilitación bucal completa, se volverán a registrar las lecturas de halitosis utilizando el comprobador de aliento portátil Tanita HC-312F Fitscan codificado por colores (corporación Tanita, Japón). Los pacientes que obtendrán un resultado de color verde serán excluidos del estudio ya que la causa de la halitosis en esos pacientes sería la retención de alimentos en los dientes cariados.

7. Asignación de los participantes que obtendrán más de 2 puntos en cualquiera de los tres grupos; A, B o C. i. A para el grupo experimental (enjuague bucal con cúrcuma) ii. B para el primer comparador (enjuague bucal de aceite esencial) iii. C para segundo comparador (placebo)

   La asignación se ocultará mediante la retirada de un sobre opaco sellado que contendrá papel plegado en cuatro con el tipo de enjuague bucal que se utilizará. Esto disminuirá el sesgo de desempeño ya que el operador no conocerá el grupo del participante hasta que tome la puntuación de los pacientes y termine el tratamiento restaurador. No será necesario cegar al operador ya que las lecturas serán objetivas y registradas utilizando el dispositivo (dispositivo Tanita) y no por el operador (método organoléptico).

8. Todas las muestras de enjuague bucal (experimentales y comparadores 1 y 2) se colocarán en botellas de plástico blanco opaco idénticas etiquetadas con los códigos A, B o C para el cegamiento del participante. Grupo A: La muestra experimental es un enjuague bucal de Cúrcuma el cual se preparará disolviendo 10 mg de extracto de Cúrcuma en 100 mL de agua destilada y 0,005 % de saborizante aceite de menta (Sharma, 2016). Grupo B: El primer comparador será el enjuague bucal comercial Miswak Listerine. Grupo C: El segundo comparador será un enjuague bucal placebo y se preparará con aceite de menta y agua destilada; esencialmente los mismos contenidos que los del enjuague bucal experimental excepto por el polvo de cúrcuma.
9. Cada participante utilizará 2 botellas de enjuague bucal de la misma etiqueta del grupo al que fueron asignados. La primera botella según su asignación. Los pacientes recibirán instrucciones escritas estándar de higiene bucal e instrucciones de lavado bucal para enjuagar dos veces al día con 10 ml durante 1 minuto bajo la supervisión de sus padres durante dos semanas.
10. En la primera visita de seguimiento después de dos semanas, se registrará la puntuación de halitosis utilizando el dispositivo Tanita para registro numérico y preguntando a los padres si hay mal olor o no. Luego, se les indicará a los pacientes que dejen de enjuagarse durante las próximas dos semanas mientras mantienen otras instrucciones de higiene bucal.
11. En la segunda visita de seguimiento después de 4 semanas, a los pacientes se les dará el segundo frasco y se les indicará que se enjuaguen dos veces al día con 10 ml durante otras dos semanas.
12. La última visita de seguimiento será después de 6 semanas y se registrará la puntuación final de Halitosis.