Оценка клинической и экономической эффективности различных жидкостей для полоскания рта при борьбе с неприятным запахом изо рта среди группы египетских детей

Для обоих вмешательств:

1. Скрининг приемлемости и отбор пациентов в соответствии с критериями включения и исключения.

2. Показания для неприятного запаха изо рта будут регистрироваться с помощью портативного устройства проверки дыхания Tanita HC-312F Fitscan (Tanita Corporation, Япония), которое показывает красный, желтый и зеленый цвета, указывающие на степень неприятного запаха изо рта.

   • Зеленый цвет = без запаха
   • Желтый цвет = умеренный запах
   • Красный цвет = интенсивный запах Дети с желтыми или красными результатами будут включены.
3. Участникам будет предоставлена ​​информация о рисках и пользе исследования, и будет получено письменное информированное согласие.
4. Интраоральные и внеротовые осмотры и фотографии исходных данных, оценка кариеса с помощью DMF, оценка состояния десен с использованием упрощенного индекса гигиены полости рта и сбор личных данных.
5. Участвующим детям будет предложено полное восстановительное лечение полости рта, если это необходимо, до начала испытания, чтобы исключить неприятный запах изо рта из-за попадания пищи в кариозные зубы.
6. Во время другого визита, после полной реабилитации полости рта, показания для неприятного запаха изо рта будут повторно зарегистрированы с использованием портативного прибора для проверки дыхания Tanita HC-312F Fitscan с цветовой маркировкой (корпорация Tanita, Япония). Пациенты, у которых результат будет окрашен в зеленый цвет, будут исключены из исследования, так как причиной неприятного запаха изо рта у этих пациентов может быть попадание пищи в кариозные зубы.

7. Распределение участников, набравших более 2 баллов, в одну из трех групп; А, В или С. i. A для экспериментальной группы (ополаскиватель для рта с куркумой) ii. B для первого препарата сравнения (ополаскиватель для рта на основе эфирных масел) iii. C для второго компаратора (плацебо)

   Выделение будет скрыто путем извлечения запечатанного непрозрачного конверта, содержащего сложенную в четыре раза бумагу, содержащую тип жидкости для полоскания рта, который будет использоваться. Это уменьшит предвзятость результатов, поскольку оператор не будет знать группу участников до тех пор, пока не будет проведена оценка пациентов и завершено восстановительное лечение. Ослепление оператора не потребуется, так как показания будут объективны и записаны с помощью прибора (прибор Танита), а не оператором (органолептический метод).

8. Все образцы ополаскивателя для рта (экспериментальные и образцы сравнения 1 и 2) будут помещены в идентичные белые непрозрачные пластиковые бутылки с кодами A, B или C для ослепления участника. Группа A: экспериментальный образец представляет собой жидкость для полоскания рта с куркумой, которую готовят путем растворения 10 мг экстракта куркумы в 100 мл дистиллированной воды и 0,005% ароматизатора мятного масла (Sharma, 2016). Группа B: Первым препаратом сравнения будет коммерческий ополаскиватель для рта Miswak Listerine. Группа C: второй компаратор представляет собой жидкость для полоскания рта плацебо, приготовленную из масла перечной мяты и дистиллированной воды; по существу то же содержание, что и в экспериментальной жидкости для полоскания рта, за исключением порошка куркумы.
9. Каждый участник будет использовать 2 бутылки для полоскания рта с той же этикеткой, к которой они были отнесены. Первая бутылка согласно их распределению. Пациентам будут даны стандартные письменные инструкции по гигиене полости рта и инструкции по полосканию рта два раза в день по 10 мл в течение 1 минуты под наблюдением родителей в течение двух недель.
10. При первом последующем посещении через две недели оценка неприятного запаха изо рта будет зарегистрирована с использованием устройства Tanita для цифровой записи и опроса родителей, есть ли неприятный запах или нет. Затем пациенты будут проинструктированы прекратить полоскание в течение следующих двух недель, сохраняя при этом другие инструкции по гигиене полости рта.
11. При втором последующем посещении через 4 недели пациентам выдадут вторую бутылку и предложат полоскать рот дважды в день по 10 мл в течение еще двух недель.
12. Последний контрольный визит будет через 6 недель, после чего будет зарегистрирована окончательная оценка неприятного запаха изо рта.