Ruxolitinib 治疗癌症恶病质

纳入标准：

1. 至少18岁的男性或女性受试者；
2. 能够理解并愿意签署书面知情同意书；
3. 组织学或活检证实的非小细胞肺癌（鳞状或非鳞状）；
4. ECOG 体能状态 0-2；

5. 有以下证据的患者：

   • 癌症恶病质，由国际癌症恶病质共识定义定义（诊断前 6 个月体重减轻 >5%）；或者
   • 有癌症恶病质前期证据的患者，根据国际癌症恶病质共识定义定义（诊断前 6 个月体重减轻 0 至 <=5%）；
6. 根据 AJCC 第 8 版分期定义的任何新发 IV 期 NSCLC 疾病诊断。 使用 PET/CT、MRI 大脑或其他可接受的分期工具进行分期； RECIST 1.1 定义的可测量疾病；

7. 适当的终末器官功能，基于常规临床和实验室检查以及机构指南，由提供患者护理治疗标准的肿瘤学团队确定，包括：

   1. ANC >1,000 个细胞/µl，血小板 > 100,000 个细胞/µl，血红蛋白 > 10.0 g/dl；
   2. 血清肌酐 ≤ 1.5 x ULN 或计算的肌酐清除率 ≥ 45 ml/min；
   3. 总胆红素 ≤ 1.5 x ULN（或低于 ULN 的直接胆红素），AST 和 ALT ≤ 2.5 x ULN；
   4. 国际标准化比值 (INR)（或凝血酶原时间 (PT)）和活化部分凝血活酶时间 (aPTT) ≤ 1.5 x ULN，除非参与者正在接受抗凝治疗，如果值在预期治疗范围内；
8. 有生育能力的女性 (WOCBP) 和男性必须同意在进入研究之前、研究参与期间以及治疗完成后 90 天内使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生；具有生育潜力的女性是指符合以下标准的任何女性（无论性取向如何，是否已接受输卵管结扎，或选择保持独身）：没有接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术；或者 b。 至少连续 12 个月没有自然绝经（即，在之前连续 12 个月的任何时间有月经）；
9. 在治疗完成后 90 天内通过手术绝育或正在使用医学上可接受的避孕方式的男性受试者；
10. 预期寿命为 6 个月或更长；
11. 没有针对晚期肺癌的既往治疗。

排除标准：

1. 确诊为 I-III 期 NSCLC 的受试者；
2. 肿瘤具有可用靶向疗法治疗的可操作突变的患者；
3. 没有癌症恶病质证据的患者，根据国际癌症恶病质共识定义定义（诊断前 6 个月体重减轻 >5%）；或 没有癌症恶病质前期证据的患者，根据国际癌症恶病质共识定义定义（诊断前 6 个月体重减轻 0 至 <= 5%）；
4. 肺癌以外的活动性恶性肿瘤需要激素治疗以外的同步治疗，并且被主治医生认为可能会影响受试者的生存期；
5. 由主治医师判断与先前治疗相关的毒性尚未恢复或疾病控制的受试者；
6. 归因于与 ruxolitinib 或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史；
7. 不受控制的并发疾病，包括但不限于严重的持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或研究者认为会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会状况；
8. 肝功能或肾功能不足，如果超出纳入标准的可接受范围；
9. 需要治疗的严重细菌、真菌、寄生虫或病毒感染；
10. 先前使用 JAK 抑制剂治疗；
11. 开始ruxolitinib前3个月内未控制的充血性心力衰竭（纽约心脏协会分类3或4）、心绞痛、心肌梗塞、脑血管意外、冠状动脉/外周动脉搭桥手术、短暂性脑缺血发作或肺栓塞；
12. 怀孕、哺乳或计划怀孕的女性；
13. 参与其他临床试验以治疗诊断出的肺癌或其他癌症（注册试验的患者有资格）；
14. 根据治疗研究者的判断，需要使用可能导致患者健康急剧变化的风险的药物进行治疗；
15. 研究者认为可能表明受试者不适合研究的任何其他情况；
16. 预期寿命少于6个月；
17. 新诊断的晚期肺癌的既往治疗。
18. 正在接受强 CYP3A4 抑制剂和氟康唑治疗的患者。