痉挛性下肢冷冻神经切开术中的 H 反射
痉挛性下肢冷冻神经切开术的电生理评估。
研究概览
详细说明
不同的手术技术,包括肌肉和肌腱延长和神经切开术/神经切除术(周围神经的手术切片)专用于顽固性痉挛患者。
涉及将低温探针直接应用于神经的冷冻神经切开术是另一种用于治疗难治性痉挛的手术,它比外科手术更便宜、更快且侵入性更小。 虽然许多研究支持使用低温来缓解疼痛(Ilfeld BM,2017 年,Friedman,T. 2012),但关于使用冷冻神经切开术治疗痉挛的研究并不多。该诊所已经在临床上使用冷冻神经切开术并取得了 2.5 年的经验成功. 初步结果显示,在下肢胫神经切断术后,上肢的主动和被动活动范围显着增加,阵挛减少,步态得到改善。
痉挛性马蹄内翻足 (SEF) 是一种常见的下肢痉挛类型,通常通过局灶性肉毒杆菌毒素注射、支撑和治疗性锻炼来治疗,尽管这些治疗的缺点是需要连续注射和与医疗保健提供者的频繁互动。 最近,选择性胫骨神经切开术已被证明可以更明确地治疗 SEF(Bollens B 等人,2011 年,Deltombe T 等人,2015 年),但如上所述,这是一种侵入性方法。 鉴于我们在冷冻神经切开术方面有前途的临床经验,我们建议前瞻性和系统地测量其对 SEF 的影响,作为更具侵入性的外科手术和典型的多模式方法的替代方案。
该项目的数据收集是一项单中心、前瞻性队列研究,将在维多利亚综合医院 (VGH) 多学科痉挛诊所进行。 痉挛患者被转诊到该诊所进行不同的手术,包括冷冻神经切开术。 这项研究不会干扰或改变患者的医疗护理,除了其他提供的医疗护理外,还将对已经成为该程序候选人的患者进行评估,作为他们治疗的一部分,并已被接受。这些参与者将被邀请参加一项额外的电生理测试以参加这项研究,该测试将在手术前以及冷冻神经切开术后 1、3 和 12 个月进行。 此外,本研究将收集他们的常规体检结果,包括痉挛程度和踝关节被动活动范围。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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British Columbia
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Victoria、British Columbia、加拿大、V8Z 6R5
- Victoria General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
患者组的纳入标准:
- 在 VGH 痉挛性多学科诊所接受冷冻神经切开术作为痉挛性马内翻足标准治疗的一部分的患者
- 18-70岁成人(男女)
- 能够参加测试会议,遵守测试协议并提供书面知情同意书。
- 能够理解并完成与研究相关的问卷调查(必须能够理解和说英语,或者根据研究者的判断可以使用合适的口译员)。
健康参与者的纳入标准:
- 任何年龄在18至70岁之间的健康参与者。 由于电生理参数的预期自然变化,超过 70 人将被排除在外
- 能够参加并遵守测试协议
- 能够提供知情的书面同意
- 能够理解和说英语或能够获得适当的口译员
排除标准:
- 既往神经手术史,如酒精化学神经松解术、冷冻神经切开术、任何胫神经手术。
- 任何其他不同于导致痉挛的神经病理学。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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病人
一组 30 名下肢痉挛患者已经是冷冻神经切开术的候选者,将被邀请进行额外的电生理测试以参与这项研究。
为了更好地比较,将对双肢进行测试。
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冷冻神经切开术或在超声引导下应用低温探头作为下肢顽固性痉挛患者的医疗护理的一部分。
其他名称:
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健康参与者
将邀请一组 30 名健康参与者作为对照组,他们将对他们的优势侧下肢进行单次电诊断测试。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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H max 与 M max 振幅比(H/M 比)的任何变化
大体时间:长达 12 个月
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最大 H 反射振幅与最大 M 波振幅的比率作为痉挛的另一种电生理模拟将在手术前和手术后 1、3 和 12 个月通过市售的临床电诊断机测量。
结果将以比率和百分比的形式呈现。
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长达 12 个月
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最大 H 反射幅度的变化
大体时间:手术后长达 12 个月
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最大 H 反射幅度作为痉挛的模拟,因为它测量单突触反射弧的兴奋性,将通过市售的临床电诊断机进行评估。
评估将在手术前、手术后 1、3 和 12 个月以及两侧进行。
测量单位为毫伏 (mV)。
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手术后长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良 Ashworth 量表 (MAS) 测量的踝关节背屈痉挛程度变化
大体时间:手术后长达 12 个月
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MAS 有 6 个等级,从 0 到 4(0、1、1+、2、3、4),其中 0 表示没有痉挛,4 表示最大痉挛,受影响的肢体在其位置上是僵硬的。评估将由受过培训的检查员,未注册提供医疗服务,将在手术前和手术后 1、3 和 12 个月进行。
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手术后长达 12 个月
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踝关节背屈活动度的变化程度
大体时间:长达 12 个月
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主动和最大被动背屈运动范围将通过测角仪测量,并以度数表示。
测试将在手术前和手术后 1、3 和 12 个月由未注册提供医疗服务的受过培训的检查员进行。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Trescot AM. Ultrasound-guided percutaneous cryoneurolysis for treatment of acute pain: could cryoanalgesia replace continuous peripheral nerve blocks? Br J Anaesth. 2017 Oct 1;119(4):703-706. doi: 10.1093/bja/aex142. No abstract available.
- Bollens B, Deltombe T, Detrembleur C, Gustin T, Stoquart G, Lejeune TM. Effects of selective tibial nerve neurotomy as a treatment for adults presenting with spastic equinovarus foot: a systematic review. J Rehabil Med. 2011 Mar;43(4):277-82. doi: 10.2340/16501977-0786.
- Deltombe T, Bleyenheuft C, Gustin T. Comparison between tibial nerve block with anaesthetics and neurotomy in hemiplegic adults with spastic equinovarus foot. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Apr;58(2):54-9. doi: 10.1016/j.rehab.2014.12.003. Epub 2015 Jan 9.
- Friedman T, Richman D, Adler R. Sonographically guided cryoneurolysis: preliminary experience and clinical outcomes. J Ultrasound Med. 2012 Dec;31(12):2025-34. doi: 10.7863/jum.2012.31.12.2025.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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