경직성 하지 냉동신경절개술의 H-반사
경직성 하지에서 냉동신경절개술의 전기생리학적 평가
연구 개요
상세 설명
근육 및 힘줄 연장, 신경절제술/신경절제술(말초 신경의 외과적 절편)을 포함한 다양한 수술 기술은 난치성 경직이 있는 환자를 위해 예약되어 있습니다.
저온 탐침을 신경에 직접 적용하는 냉동신경절개술은 난치성 경직의 치료를 위한 또 다른 절차로, 외과적 개입보다 저렴하고 빠르며 덜 침습적입니다. 많은 연구가 통증 완화에 냉온을 사용하는 것을 지지하지만(Ilfeld BM, 2017, Friedman, T. 2012), 경직을 관리하기 위해 냉동신경절개술을 사용하는 연구는 많지 않습니다. . 초기 결과는 상지의 능동 및 수동 운동 범위가 상당히 증가하고 하지의 경골 신경절제술 후 감소된 간대성 및 보행 개선을 나타냅니다.
하지 경직의 일반적인 유형인 경직성 첨족 족부(SEF)는 일반적으로 국소 보툴리눔 독소 주사, 보조기 및 치료적 운동으로 치료되지만 이러한 치료의 단점은 연속 주사가 필요하고 의료 제공자와의 빈번한 상호 작용입니다. 최근 선택적 경골 신경절개술은 SEF를 더 확실하게 치료하는 것으로 나타났지만(Bollens B, et al. 2011, Deltombe T, et al. 2015), 위에서 언급한 바와 같이 이것은 침습적 접근법입니다. cryoneurotomy에 대한 우리의 유망한 임상 경험에 비추어, 우리는 보다 침습적인 수술 절차 및 일반적인 다중 모드 접근 방식의 대안으로 SEF에 미치는 영향을 전향적이고 체계적으로 측정할 것을 제안합니다.
단일 센터의 전향적 코호트 연구인 이 프로젝트의 데이터 수집은 빅토리아 종합 병원(VGH) 종합 경련 클리닉에서 수행됩니다. 경직이 있는 환자는 냉동 신경절개술을 포함한 다양한 절차를 위해 이 클리닉에 의뢰됩니다. 이 연구는 환자의 의료 서비스를 방해하거나 변경하지 않을 것이며, 다른 제공된 의료 서비스 외에 치료의 일부로 이미 이 시술을 받을 수 있는 대상자이며 이를 받기로 승인된 환자에 대해 평가가 수행될 것입니다. 참가자는 이 연구에 등록하기 위해 추가 전기생리학적 검사를 받도록 초대될 것입니다. 이 검사는 냉동신경절개술 후 절차 전과 1, 3, 12개월에 수행됩니다. 또한, 본 연구에서는 경직 정도 및 발목 수동 운동 범위를 포함한 일상적인 신체 검사 결과를 수집할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, 캐나다, V8Z 6R5
- Victoria General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자 그룹에 대한 포함 기준:
- VGH 경직 다학제 클리닉에서 경직성 첨족족에 대한 표준 치료의 일부로 냉동신경절개술을 받을 환자
- 만 18~70세 성인(남녀)
- 테스트 세션에 참석하고 테스트 프로토콜을 준수하며 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
- 연구 관련 설문지를 이해하고 작성할 수 있습니다(영어를 이해하고 말할 수 있거나 조사관이 판단하는 적절한 통역사를 이용할 수 있어야 함).
건강한 참가자를 위한 포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 건강한 참가자라면 누구나 가능합니다. 70개 이상은 전기생리학적 매개변수의 예상되는 자연적 변화로 인해 제외됩니다.
- 테스트 프로토콜에 참석하고 준수할 수 있음
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있음
- 영어를 이해하고 말할 수 있거나 적절한 통역사를 이용할 수 있음
제외 기준:
- 알코올을 사용한 화학적 신경 용해, 냉동 신경 절제술, 경골 신경 수술과 같은 이전 신경 시술의 병력.
- 경직의 원인이 되는 것과 다른 모든 다른 신경학적 병리.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
이미 cryoneurotomy 후보인 하지 경직이 있는 30명의 환자 그룹은 이 연구에 참여하기 위해 추가 전기생리학적 검사를 받도록 초대될 것입니다.
테스트는 더 나은 비교를 위해 양쪽 팔다리에 대해 수행됩니다.
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하지 불응성 경련이 있는 환자에게 의료 서비스의 일환으로 제공되는 냉동 신경절개술 또는 초음파 안내가 있는 저온 탐침의 적용.
다른 이름들:
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건강한 참가자
건강한 참여자 30명을 대조군으로 초청하여 우세측 하지의 전기진단검사를 1회 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H 최대 대 M 최대 진폭 비율(H/M 비율)의 모든 변경
기간: 최대 12개월
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경련에 대한 또 다른 전기생리학적 유사체로서 최대 H 반사 진폭 대 최대 M파 진폭의 비율은 시판되는 임상 전기 진단 기계로 시술 전과 시술 후 1, 3, 12개월에 측정됩니다.
결과는 비율과 백분율로 표시됩니다.
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최대 12개월
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최대 H 반사 진폭의 변화
기간: 시술 후 최대 12개월
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단일 시냅스 반사 아크의 흥분성을 측정할 때 경련의 아날로그로서 최대 H 반사 진폭은 상업적으로 이용 가능한 임상 전기 진단 기계에 의해 평가될 것입니다.
평가는 시술 전과 시술 후 1, 3, 12개월에 양측에서 이루어집니다.
측정 단위는 밀리볼트(mV)입니다.
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시술 후 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAS(Modified Ashworth Scale)로 측정한 발목 배굴곡 경직의 변화 정도
기간: 시술 후 최대 12개월
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MAS에는 0에서 4(0,1,1+,2,3,4)까지 6개의 척도가 있으며, 0은 경직이 없음을 의미하고 4는 최대 경직을 의미하며 영향을 받는 사지는 그 위치에서 경직됩니다. 평가는 전문의에 의해 수행됩니다. 의료 서비스를 제공하는 데 등록되지 않은 숙련된 검사관이 시술 전과 시술 후 1, 3, 12개월에 실시됩니다.
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시술 후 최대 12개월
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발목 배측굴곡 가동범위의 변화 정도
기간: 최대 12개월
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능동 및 최대 수동 배측굴곡 동작 범위는 고니오미터로 측정되며 각도로 표시됩니다.
검사는 의료 서비스 제공에 등록하지 않은 숙련된 검사관이 시술 전과 시술 후 1, 3, 12개월에 실시합니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Trescot AM. Ultrasound-guided percutaneous cryoneurolysis for treatment of acute pain: could cryoanalgesia replace continuous peripheral nerve blocks? Br J Anaesth. 2017 Oct 1;119(4):703-706. doi: 10.1093/bja/aex142. No abstract available.
- Bollens B, Deltombe T, Detrembleur C, Gustin T, Stoquart G, Lejeune TM. Effects of selective tibial nerve neurotomy as a treatment for adults presenting with spastic equinovarus foot: a systematic review. J Rehabil Med. 2011 Mar;43(4):277-82. doi: 10.2340/16501977-0786.
- Deltombe T, Bleyenheuft C, Gustin T. Comparison between tibial nerve block with anaesthetics and neurotomy in hemiplegic adults with spastic equinovarus foot. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Apr;58(2):54-9. doi: 10.1016/j.rehab.2014.12.003. Epub 2015 Jan 9.
- Friedman T, Richman D, Adler R. Sonographically guided cryoneurolysis: preliminary experience and clinical outcomes. J Ultrasound Med. 2012 Dec;31(12):2025-34. doi: 10.7863/jum.2012.31.12.2025.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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추가 정보
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