SGLT2 抑制剂对肥胖试验中炎症和心脏病的影响

纳入标准：

1. 年龄 18 至 70 岁
2. 葡萄糖耐量受损（两小时血浆葡萄糖 140-199 mg/dL）或空腹血糖受损（100-125mg/dL）或 HbA1c 5.7-6.4%
3. 体重指数≥30公斤/平方米
4. 提供知情同意的能力

排除标准：

与医疗诊断/条件/治疗相关的标准：

1. 1 型或 2 型糖尿病，定义为空腹血糖为 126 mg/dL 或更高，两小时血糖为 200 mg/dL 或更高，HbA1c ≥6.5%，或使用抗糖尿病药物
2. 怀孕或哺乳。 有生育能力的妇女将被要求进行输卵管结扎或使用口服避孕药或屏障避孕方法
3. 入组前 6 个月内发生过心肌梗塞等心血管疾病、存在心绞痛、明显心律失常、充血性心力衰竭（左心室肥大可接受）、深静脉血栓形成、肺栓塞、二度或三度心脏传导阻滞、二尖瓣狭窄、主动脉瓣狭窄狭窄或肥厚性心肌病
4. 存在植入式心脏除颤器或起搏器
5. 脑出血、中风或短暂性脑缺血发作等严重神经系统疾病史
6. 胰腺炎或胰腺手术史
7. 免疫学或血液学疾病的病史或存在
8. 临床上显着的胃肠道损伤可能会影响药物吸收
9. 伴有肝硬化的晚期肝病病史
10. eGFR <45 mL/min/1.73 的个体 m2，其中 eGFR 由四变量肾脏疾病饮食修正 (MDRD) 方程确定，其中血清肌酐以 mg/dL 表示，年龄以年表示：eGFR (mL/min/1.73m2)=186 • Scr-1.154 • 年龄0.203 •（女性为 0.742）
11. 慢性全身性糖皮质激素治疗（1 个月内连续 7 天以上）
12. 抗凝剂治疗
13. 任何需要定期服药的潜在或急性疾病，这些疾病可能对受试者构成威胁或使方案的实施或研究结果的解释变得困难
14. 酗酒史（男性每周超过 14 次，女性每周超过 7 次）或非法吸毒
15. 在研究前一个月内使用任何研究药物进行治疗
16. 本试验之前的随机分组
17. 使受试者无法理解研究的性质、范围和可能后果的精神状况

18. 主要研究者认为无法遵守方案，例如，不合作的态度，无法返回进行后续访问，以及完成研究的可能性不大

    与药物已知副作用相关的标准：

19. 未受割礼的男性或有龟头炎病史的男性
20. 尿失禁史
21. 每年外阴阴道炎反复发作（>3 次）或严重症状的病史
22. Fournier 坏疽的历史
23. 每年复发 (≥3) 次 UTI 或肾盂肾炎的病史
24. 有症状性低血压史或易导致血容量不足的情况
25. 已知的外周血管疾病、神经病变、足部溃疡或下肢截肢病史
26. 用袢利尿剂呋塞米、托拉塞米、布美他尼、依他尼酸治疗
27. 已知或怀疑对试验药物、赋形剂或相关产品过敏
28. 研究药物的禁忌症，具体措辞如产品处方信息中所述