SGLT2-hämmare effekter på inflammation och hjärtsjukdomar i fetma pilot

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18 till 70 år
2. Nedsatt glukostolerans (två timmars plasmaglukos 140–199 mg/dL) eller nedsatt fasteglukos (100–125 mg/dL) eller HbA1c 5,7–6,4 %
3. BMI ≥ 30 kg/M2
4. Möjligheten att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Kriterier relaterade till medicinska diagnoser/tillstånd/behandlingar:

1. Diabetes typ 1 eller typ 2, enligt definitionen av en fasteplasmaglukos på 126 mg/dL eller mer, en tvåtimmarsplasmaglukos på 200 mg/dL eller mer, HbA1c ≥6,5 %, eller användning av antidiabetisk medicin
2. Graviditet eller amning. Kvinnor i fertil ålder måste ha genomgått tubal ligering eller använda ett p-piller eller barriärmetoder för preventivmedel
3. Kardiovaskulär sjukdom såsom hjärtinfarkt inom sex månader före inskrivning, närvaro av angina pectoris, signifikant arytmi, kronisk hjärtsvikt (vänsterkammarhypertrofi acceptabel), djup ventrombos, lungemboli, andra eller tredje gradens hjärtblock, mitralisklaffstenos, aorta stenos eller hypertrofisk kardiomyopati
4. Närvaro av implanterad hjärtdefibrillator eller pacemaker
5. Anamnes med allvarlig neurologisk sjukdom såsom hjärnblödning, stroke eller övergående ischemisk attack
6. Historik av pankreatit eller pankreaskirurgi
7. Historik eller närvaro av immunologiska eller hematologiska störningar
8. Kliniskt signifikant gastrointestinal funktionsnedsättning som kan störa läkemedelsabsorptionen
9. Historik av avancerad leversjukdom med cirros
10. Individer med eGFR<45 ml/min/1,73 m2, där eGFR bestäms av ekvationen för modifiering av kosten vid njursjukdom (MDRD) med fyra variabler, där serumkreatinin uttrycks i mg/dL och ålder i år: eGFR (mL/min/1,73m2)=186 • Scr-1.154 • ålder-0,203 • (0,742 om hona)
11. Behandling med kronisk systemisk glukokortikoidbehandling (mer än 7 dagar i följd på 1 månad)
12. Behandling med antikoagulantia
13. Varje underliggande eller akut sjukdom som kräver regelbunden medicinering som möjligen kan utgöra ett hot mot försökspersonen eller försvåra implementeringen av protokollet eller tolkningen av studieresultaten
14. Historik av alkoholmissbruk (>14 per vecka för män och >7 per vecka för kvinnor) eller olaglig droganvändning
15. Behandling med valfritt prövningsläkemedel under en månad före studien
16. Tidigare randomisering i denna studie
17. Psykiska tillstånd som gör att en person inte kan förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser

18. Oförmåga att följa protokollet enligt huvudutredaren, t.ex. osamarbetsvillig attityd, oförmåga att återvända för uppföljningsbesök och osannolikhet att slutföra studien

    Kriterier relaterade till kända negativa effekter av droger:

19. Oomskurna män eller män med historia av balanit
20. Historik av urininkontinens
21. Anamnes med återkommande (>3) episoder av vulvovaginit per år, eller allvarliga symtom
22. Historia om Fourniers kallbrand
23. Anamnes med återkommande (≥3) UVI per år eller pyelonefrit
24. Historik med symptomatisk hypotoni eller tillstånd som predisponerar för volymutarmning
25. Känd perifer kärlsjukdom, neuropati, historia av fotsår eller amputationer av nedre extremiteter
26. Behandling med loopdiuretika furosemid, torsemid, bumetanid, etakrynsyra
27. Känd eller misstänkt allergi mot testmediciner, hjälpämnen eller relaterade produkter
28. Kontraindikationer för att studera läkemedel, formulerade specifikt som anges i produktens förskrivningsinformation