Эффекты ингибитора SGLT2 на воспаление и сердечные заболевания у пациентов с ожирением

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 70 лет
2. Нарушение толерантности к глюкозе (двухчасовой уровень глюкозы в плазме 140-199 мг/дл) или нарушение уровня глюкозы натощак (100-125 мг/дл) или HbA1c 5,7-6,4%
3. ИМТ ≥ 30 кг/м2
4. Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

Критерии, относящиеся к медицинским диагнозам/состояниям/лечению:

1. Диабет типа 1 или типа 2, определяемый уровнем глюкозы в плазме натощак 126 мг/дл или выше, двухчасовым уровнем глюкозы в плазме 200 мг/дл или выше, HbA1c ≥6,5% или приемом противодиабетических препаратов.
2. Беременность или кормление грудью. Женщины детородного возраста должны пройти перевязку маточных труб или использовать оральные контрацептивы или барьерные методы контроля рождаемости.
3. Сердечно-сосудистые заболевания, такие как инфаркт миокарда в течение шести месяцев до регистрации, наличие стенокардии, значительная аритмия, застойная сердечная недостаточность (допустима гипертрофия левого желудочка), тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, блокада сердца второй или третьей степени, стеноз митрального клапана, аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия
4. Наличие имплантированного сердечного дефибриллятора или кардиостимулятора
5. История серьезных неврологических заболеваний, таких как кровоизлияние в мозг, инсульт или транзиторная ишемическая атака
6. История панкреатита или операции на поджелудочной железе
7. История или наличие иммунологических или гематологических нарушений
8. Клинически значимые желудочно-кишечные нарушения, которые могут препятствовать всасыванию лекарств.
9. История прогрессирующего заболевания печени с циррозом
10. Лица с рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2, где рСКФ определяется по уравнению модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD) с четырьмя переменными, где креатинин сыворотки выражается в мг/дл, а возраст в годах: рСКФ (мл/мин/1,73 м2) = 186. • Скр-1,154 • возраст-0,203 • (0,742 для женщин)
11. Лечение хронической системной глюкокортикоидной терапией (более 7 дней подряд в течение 1 месяца)
12. Лечение антикоагулянтами
13. Любое основное или острое заболевание, требующее регулярного приема лекарств, которое может представлять угрозу для субъекта или затруднить выполнение протокола или интерпретацию результатов исследования.
14. История злоупотребления алкоголем (> 14 в неделю для мужчин и> 7 в неделю для женщин) или употребление запрещенных наркотиков
15. Лечение любым исследуемым препаратом в течение одного месяца, предшествующего исследованию
16. Предыдущая рандомизация в этом испытании
17. Психические состояния, из-за которых субъект не может понять характер, объем и возможные последствия исследования.

18. Неспособность соблюдать протокол, по мнению главного исследователя, например, отказ от сотрудничества, невозможность вернуться для последующих посещений и маловероятность завершения исследования.

    Критерии, связанные с известными побочными эффектами лекарств:

19. Необрезанные мужчины или мужчины с историей баланита
20. Недержание мочи в анамнезе
21. Рецидивирующие (>3) эпизоды вульвовагинита в год или тяжелые симптомы в анамнезе
22. История гангрены Фурнье
23. Рецидивирующие (≥3) ИМП в год или пиелонефрит в анамнезе
24. Симптоматическая гипотензия или состояния, предрасполагающие к гиповолемии в анамнезе
25. Известные заболевания периферических сосудов, невропатия, язвы стоп или ампутации нижних конечностей в анамнезе.
26. Лечение петлевыми диуретиками фуросемид, торасемид, буметанид, этакриновая кислота
27. Известная или предполагаемая аллергия на пробные лекарства, вспомогательные вещества или сопутствующие продукты
28. Противопоказания к изучению лекарств, сформулированные конкретно так, как указано в инструкции по применению продукта.