冠状动脉旁路手术中的槲皮素 (Q-CABG)
2026年4月13日 更新者：Montreal Heart Institute
Étude randomisée contrôlée Par Placebo de Phase II Visant à Mesurer l'Effet Anti-inflammatoire et Anti-sénescence de la quercétine Lors d'Une Chirurgie Cardiaque
本研究的目的是测试槲皮素在冠状动脉旁路移植手术中的抗炎和抗衰老作用。
研究概览
详细说明
在被告知研究和潜在风险后，所有签署知情同意书的患者将以双盲方式（参与者和研究者）以 1:1 的比例随机分配接受槲皮素（500 毫克，每天两次）或安慰剂（每天两次） ) 从冠状动脉旁路移植手术前 2 天开始，在住院期间最多 10 天（即手术后最多 7 天）。
将在招募后的第一个早晨 (t-1)、手术后 24 小时 (t1)、手术后第 4 天 (t2) 和出院当天收集血液 (5 ml) 用于血液分析。
在手术过程中，如果有一段废弃的乳动脉可用，它将被收集起来用于实验室工作。
健康状况将在术后 8 至 12 周的随访期间进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够说法语或英语；
- 能够给予自由和开明的同意；
- 住院并等待血运重建的心脏手术；
- 在过去 30 天内发生过心肌梗塞 (MI) 或在手术前处于稳定型心绞痛状态。
排除标准：
- 在过去 30 天内处于无 MI 的稳定状态；
- 心脏手术伴随心脏血运重建手术；
- 在过去 30 天内感染过病毒；
- 患有肾功能不全（GFR 小于 30）；
- 患有肝脏疾病（AST、ALT 或胆红素 ˃ 正常值的 2 倍）；
- 患有已知的肝硬化；
- 有乳腺癌或其他雌激素依赖性肿瘤的既往史；
- 对类黄酮、烟酸或抗坏血酸不耐受；
- 服用喹诺酮；
- 术后需要喹诺酮类药物；
- 无法给予自由和开明的同意；
- 不会说法语或英语；
- 服用槲皮素作为补充剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：槲皮素
每天两次接受 500 毫克槲皮素的患者
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每天两次 500 毫克
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安慰剂比较：安慰剂
每天两次接受安慰剂的患者
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每天两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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槲皮素相关的手术相关炎症变化
大体时间：基线、术后1天和4天
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将在术后第5天对部分患者亚组测量hs-CRP（mg/L）的循环血液水平以及一组循环炎症标志物
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基线、术后1天和4天
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槲皮素相关的手术相关衰老标志物变化
大体时间：基线、术后1天和术后4天
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除了其他循环炎症标志物外，还将在手术后第4天测量亚组患者血液中ANGPTL2的循环水平（ng/L）。
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基线、术后1天和术后4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乙酰胆碱浓度（nM）——内皮依赖性舒张EC50所需
大体时间：手术期间
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在心脏手术结束时，如有可用的乳腺动脉丢弃段，将予以收集。 该段的一部分将用于体外研究内皮依赖性舒张。 这些段将被安装在丝线肌动描记器上。 经过平衡期后，使用U46619（0.1 µM）进行预收缩：当预收缩稳定时，建立乙酰胆碱的累积剂量-反应曲线，以诱导内皮依赖性舒张。 舒张将通过血管对乙酰胆碱（nM）的敏感性来确定。 重要说明：研究完成后，分析显示在手术过程中，槲皮素组患者仅提供了34个动脉段，安慰剂组患者提供了44个动脉段。 因此，仅对这78个动脉段进行了意向治疗人群（n=97）的这一结局指标分析。 |
手术期间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者随访
大体时间：手术后三个月
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手术后三个月内发生的任何事件
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手术后三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel Carrier, MD、Montreal Heart Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Noly PE, Labbe P, Thorin-Trescases N, Fortier A, Nguyen A, Thorin E, Carrier M. Reduction of plasma angiopoietin-like 2 after cardiac surgery is related to tissue inflammation and senescence status of patients. J Thorac Cardiovasc Surg. 2019 Sep;158(3):792-802.e5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.12.047. Epub 2019 Jan 8.
- Dagher O, Mury P, Noly PE, Fortier A, Lettre G, Thorin E, Carrier M. Design of a Randomized Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Anti-inflammatory and Senolytic Effects of Quercetin in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery. Front Cardiovasc Med. 2021 Oct 20;8:741542. doi: 10.3389/fcvm.2021.741542. eCollection 2021.
- Mury P, Dagher O, Fortier A, Diaz A, Lamarche Y, Noly PE, Ibrahim M, Page P, Demers P, Bouchard D, Bernier PL, Poirier N, Moss E, Durrleman N, Jeanmart H, Pellerin M, Lettre G, Thorin-Trescases N, Carrier M, Thorin E. Quercetin Reduces Vascular Senescence and Inflammation in Symptomatic Male but Not Female Coronary Artery Disease Patients. Aging Cell. 2025 Aug;24(8):e70108. doi: 10.1111/acel.70108. Epub 2025 May 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月4日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年5月16日
研究注册日期
首次提交
2021年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月27日
首次发布 (实际的)
2021年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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