Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quercetine bij coronaire bypassoperaties (Q-CABG)

13 april 2026 bijgewerkt door: Montreal Heart Institute

Gerandomiseerde gecontroleerde fase van fase II zicht op het meten van het effect van ontstekingsremmers en veroudering van de quercétine Lors d'Une Chirurgie Cardiaque

Het doel van deze studie is het testen van de ontstekingsremmende en anti-senescentie-effecten van quercetine tijdens coronaire bypassoperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na geïnformeerd te zijn over de studie en het potentiële risico, zullen alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, dubbelblind worden gerandomiseerd (deelnemer en onderzoekers) in een verhouding van 1:1 om quercetine (500 mg tweemaal daags) of placebo (tweemaal daags) te krijgen. ) beginnend 2 dagen vóór een bypassoperatie van de kransslagader en voor de duur van hun ziekenhuisopname, maar tot 10 dagen (d.w.z. tot 7 dagen na de operatie). Bloed (5 ml) wordt de eerste ochtend na rekrutering (t-1), 24 uur na de operatie (t1), dag 4 na de operatie (t2) en de dag van ontslag uit het ziekenhuis afgenomen voor bloedanalyses. Als er tijdens de operatie een weggegooid stuk borstslagader beschikbaar is, wordt dit verzameld voor laboratoriumwerk. De gezondheidstoestand wordt beoordeeld tijdens het vervolgbezoek 8 tot 12 weken na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Frans of Engels kunnen spreken;
  • om vrije en verlichte toestemming te kunnen geven;
  • in het ziekenhuis worden opgenomen en wachten op een hartoperatie of revascularisatie;
  • een myocardinfarct (MI) hebben gehad in de afgelopen 30 dagen of in een staat van stabiele angina pectoris zijn vóór de operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • in een stabiele toestand zijn zonder MI in de afgelopen 30 dagen;
  • een hartoperatie ondergaan die gepaard gaat met de hartoperatie van revascularisatie;
  • een infectie heeft gehad in de afgelopen 30 dagen;
  • nierinsufficiëntie hebben (GFR minder dan 30);
  • een leveraandoening heeft (AST, ALT of bilirubine ˃ 2X normale waarden);
  • een bekende cirrose hebben;
  • een voorgeschiedenis hebben van borstkanker of andere oestrogeenafhankelijke tumoren;
  • intolerant zijn voor flavonoïden, niacine of ascorbinezuur;
  • neem chinolon;
  • behoefte aan een chinolon tijdens de postoperatieve operatie;
  • het niet kunnen geven van vrije en verlichte toestemming;
  • geen Frans of Engels kunnen spreken;
  • neem quercetine als supplement.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Quercetine
Patiënten die tweemaal daags 500 mg quercetine kregen
Geneesmiddel: Quercetine
500 mg tweemaal daags
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënten die tweemaal daags een placebo kregen
Geneesmiddel: Placebo
tweemaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quercetine-geassocieerde verandering in chirurgie-geassocieerde ontsteking
Tijdsspanne: Baseline, 1 dag en 4 dagen na de operatie
Circulerende bloedspiegels van hs-CRP (mg/L) zullen worden gemeten, evenals een panel van circulerende ontstekingsmarkers in een subgroep van patiënten op dag 5 na de operatie
Baseline, 1 dag en 4 dagen na de operatie
Quercetine-geassocieerde verandering in chirurgie-geassocieerde marker van senescentie
Tijdsspanne: Baseline, 1 dag en 4 dagen na de operatie
De circulerende bloedspiegels van ANGPTL2 (ng/L) zullen worden gemeten naast aanvullende circulerende ontstekingsmarkers in een subgroep van patiënten op dag 4 na de operatie
Baseline, 1 dag en 4 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acetylcholineconcentratie (nM) die nodig is voor EC50 in endotheelafhankelijke relaxatie
Tijdsspanne: Tijdens de operatie

Een weggegooid segment van de arteria mammaria wordt verzameld aan het einde van de hartoperatie, indien beschikbaar.

Een deel van het segment wordt gebruikt om de endotheelafhankelijke relaxatie ex vivo te bestuderen. Segmenten worden op een draadmyograaf gemonteerd. Na een equilibratieperiode wordt het voorgecontracteerd met U46619 (0,1 µM): wanneer de precontractie stabiel is, wordt een cumulatieve dosis-responscurve voor acetylcholine opgebouwd om een endotheelafhankelijke relaxatie te induceren. Relaxatie wordt bepaald door de vasculaire gevoeligheid voor acetylcholine (nM).

BELANGRIJK: bij voltooiing van de studie bleek uit de analyse dat tijdens de operatie slechts 34 arteriële segmenten van patiënten in de quercetinegroep en 44 segmenten van patiënten in de placebogroep door de chirurg beschikbaar werden gesteld. Daarom werden alleen deze 78 arteriële segmenten geanalyseerd voor deze uitkomstmaat van de ITT-populatie (n=97).
Tijdens de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten Follow-up
Tijdsspanne: Drie maanden na de operatie
Elke gebeurtenis die zich voordeed tijdens de drie maanden na de operatie
Drie maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel Carrier, MD, Montreal Heart Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-2761

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren