Quercetina en Cirugía de By-pass de Arteria Coronaria (Q-CABG)
13 de abril de 2026 actualizado por: Montreal Heart Institute
Estudio aleatorio controlado Par Placebo de Phase II Visant à Mesurer l'Effet Anti-inflammatoire et Anti-sénescence de la quercétine Lors d'Une Chirurgie Cardiaque
El propósito de este estudio es probar los efectos antiinflamatorios y antisenescencia de la quercetina durante la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y el riesgo potencial, todos los pacientes que den su consentimiento informado por escrito serán aleatorizados de forma doble ciego (participante e investigadores) en una proporción de 1:1 para recibir quercetina (500 mg dos veces al día) o placebo (dos veces al día). ) a partir de 2 días antes de una cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria y durante la duración de su hospitalización, pero hasta 10 días (es decir, hasta 7 días después de la cirugía).
Se recolectará sangre (5 ml) la primera mañana después del reclutamiento (t-1), 24 h después de la cirugía (t1), día 4 después de la cirugía (t2) y día del alta hospitalaria para análisis de sangre.
Durante la cirugía, si se dispone de un segmento descartado de arteria mamaria, se recolectará para análisis de laboratorio.
El estado de salud se evaluará durante la visita de seguimiento de 8 a 12 semanas después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- poder hablar francés o inglés;
- poder dar libre e ilustrado consentimiento;
- estar hospitalizado y en espera de una cirugía cardíaca de revascularización;
- haber tenido un infarto de miocardio (IM) en los últimos 30 días o estar en un estado de angina estable antes de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- estar en un estado estable sin IM en los últimos 30 días;
- tener una cirugía cardíaca concomitante a la cirugía cardíaca de revascularización;
- tiene una infección en los últimos 30 días;
- tener insuficiencia renal (TFG inferior a 30);
- tener una enfermedad hepática (AST, ALT o bilirrubina ˃ 2X valores normales);
- tener una cirrosis conocida;
- tener antecedentes de cáncer de mama u otros tumores dependientes de estrógenos;
- ser intolerante a los flavonoides, niacina o ácido ascórbico;
- tomar quinolona;
- necesidad de una quinolona durante el postoperatorio;
- no poder dar un consentimiento libre e ilustrativo;
- no poder hablar francés de inglés;
- tomar quercetina como suplemento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Quercetina
Pacientes que reciben 500 mg de quercetina dos veces al día
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500 mg dos veces al día
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Comparador de placebos: Placebo
Pacientes que reciben placebo dos veces al día
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dos veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio Asociado a la Quercetina en la Inflamación Relacionada con la Cirugía
Periodo de tiempo: Basal, 1 día y 4 días después de la cirugía
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Los niveles sanguíneos circulantes de hs-CRP (mg/L) se medirán, así como un panel de marcadores inflamatorios circulantes en un subgrupo de pacientes en el día 5 después de la cirugía
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Basal, 1 día y 4 días después de la cirugía
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Cambio Asociado a la Quercetina en el Marcador de Senescencia Asociado a la Cirugía
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 día y 4 días después de la cirugía
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Los niveles sanguíneos circulantes de ANGPTL2 (ng/L) se medirán además de otros marcadores circulantes adicionales de inflamación en un subgrupo de pacientes al cuarto día después de la cirugía
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Línea de base, 1 día y 4 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de Acetilcolina (nM) Requerida para la EC50 en la Relajación Dependiente del Endotelio
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Se recogerá un segmento descartado de la arteria mamaria al final de la cirugía cardíaca cuando esté disponible. Una porción del segmento se utilizará para estudiar la relajación dependiente del endotelio ex vivo. Los segmentos se montarán en un miógrafo de alambre. Después de un período de equilibración, se precontraerá con U46619 (0,1 µM): cuando la precontracción sea estable, se construirá una curva dosis-respuesta acumulativa a la acetilcolina para inducir una relajación dependiente del endotelio. La relajación se determinará por la sensibilidad vascular a la acetilcolina (nM). IMPORTANTE: al finalizar el estudio, el análisis reveló que durante la cirugía, solo se dispusieron 34 segmentos arteriales de pacientes del grupo de quercetina y 44 segmentos de pacientes del grupo placebo por parte del cirujano. Por lo tanto, solo se analizaron estos 78 segmentos arteriales para esta medida de resultado de la población ITT (n=97). |
Durante la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguimiento del Paciente
Periodo de tiempo: Tres meses después de la cirugía
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Cualquier evento que ocurrió durante los tres meses posteriores a la cirugía
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Tres meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Carrier, MD, Montreal Heart Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Noly PE, Labbe P, Thorin-Trescases N, Fortier A, Nguyen A, Thorin E, Carrier M. Reduction of plasma angiopoietin-like 2 after cardiac surgery is related to tissue inflammation and senescence status of patients. J Thorac Cardiovasc Surg. 2019 Sep;158(3):792-802.e5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.12.047. Epub 2019 Jan 8.
- Dagher O, Mury P, Noly PE, Fortier A, Lettre G, Thorin E, Carrier M. Design of a Randomized Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Anti-inflammatory and Senolytic Effects of Quercetin in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery. Front Cardiovasc Med. 2021 Oct 20;8:741542. doi: 10.3389/fcvm.2021.741542. eCollection 2021.
- Mury P, Dagher O, Fortier A, Diaz A, Lamarche Y, Noly PE, Ibrahim M, Page P, Demers P, Bouchard D, Bernier PL, Poirier N, Moss E, Durrleman N, Jeanmart H, Pellerin M, Lettre G, Thorin-Trescases N, Carrier M, Thorin E. Quercetin Reduces Vascular Senescence and Inflammation in Symptomatic Male but Not Female Coronary Artery Disease Patients. Aging Cell. 2025 Aug;24(8):e70108. doi: 10.1111/acel.70108. Epub 2025 May 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Inflamación
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Piranos
- Benzopirans
- Flavonoles
- Flavonoides
- Cromonas
- Quercetina
Otros números de identificación del estudio
- 2021-2761
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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