Quercetina em Cirurgia de Revascularização do Miocárdio (Q-CABG)
13 de abril de 2026 atualizado por: Montreal Heart Institute
Étude randomisée contrôlée Par Placebo de Phase II Visant à Mesurer l'Effet Anti-inflammatoire et Anti-sénescence de la quercétine Lors d'Une Chirurgie Cardiaque
O objetivo deste estudo é testar os efeitos anti-inflamatórios e anti-senescência da quercetina durante a cirurgia de revascularização do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo e o risco potencial, todos os pacientes que fornecerem consentimento informado por escrito serão randomizados de maneira duplo-cega (participante e investigadores) na proporção de 1:1 para receber quercetina (500 mg duas vezes ao dia) ou placebo (duas vezes ao dia ) começando 2 dias antes de uma cirurgia de enxerto de bypass da artéria coronária e durante a hospitalização, mas até 10 dias (ou seja, até 7 dias após a cirurgia).
Sangue (5 ml) será coletado na primeira manhã após o recrutamento (t-1), 24h pós-cirurgia (t1), dia 4 pós-cirurgia (t2) e dia da alta hospitalar para análises sanguíneas.
Durante a cirurgia, se um segmento descartado de artéria mamária estiver disponível, ele será coletado para trabalho de laboratório.
O estado de saúde será avaliado durante a visita de acompanhamento 8 a 12 semanas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- saber falar francês ou inglês;
- saber dar consentimento livre e esclarecido;
- estar internado e aguardando cirurgia cardíaca de revascularização;
- ter tido infarto do miocárdio (IM) nos últimos 30 dias ou estar em estado de angina estável antes da cirurgia.
Critério de exclusão:
- estar em estado estável sem IM nos últimos 30 dias;
- fazer cirurgia cardíaca concomitante à cirurgia cardíaca de revascularização;
- teve infecção nos últimos 30 dias;
- ter insuficiência renal (TFG menor que 30);
- ter uma doença hepática (AST, ALT ou bilirrubina ˃ 2X valores normais);
- ter uma cirrose conhecida;
- ter histórico de câncer de mama ou outros tumores dependentes de estrogênio;
- ser intolerante a flavonóides, niacina ou ácido ascórbico;
- tome quinolona;
- necessidade de quinolona no pós-operatório;
- não poder dar consentimento livre e esclarecido;
- não ser capaz de falar francês de inglês;
- tome quercetina como um suplemento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Quercetina
Pacientes recebendo 500 mg de quercetina duas vezes ao dia
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500 mg duas vezes ao dia
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Comparador de Placebo: Placebo
Pacientes recebendo placebo duas vezes ao dia
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duas vezes por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração Associada à Quercetina na Inflamação Associada à Cirurgia
Prazo: Baseline, 1 dia e 4 dias pós-cirurgia
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Os níveis sanguíneos circulantes de hs-CRP (mg/L) serão medidos, bem como um painel de marcadores inflamatórios circulantes num subgrupo de pacientes no 5.º dia após a cirurgia
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Baseline, 1 dia e 4 dias pós-cirurgia
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Alteração Associada à Quercetina no Marcador de Senescência Associado à Cirurgia
Prazo: Baseline, 1 dia e 4 dias após a cirurgia
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Os níveis sanguíneos circulantes de ANGPTL2 (ng/L) serão medidos, juntamente com outros marcadores circulantes adicionais de inflamação, num subgrupo de pacientes no 4.º dia após a cirurgia
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Baseline, 1 dia e 4 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de Acetilcolina (nM) Necessária para EC50 no Relaxamento Dependente do Endotélio
Prazo: Durante a cirurgia
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Um segmento descartado da artéria mamária será recolhido no final da cirurgia cardíaca, quando disponível. Uma porção do segmento será utilizada para estudar o relaxamento dependente do endotélio ex vivo. Os segmentos serão montados num miógrafo de fio. Após um período de equilíbrio, serão pré-contraídos com U46619 (0,1 µM): quando a pré-contração estiver estável, será construída uma curva dose-resposta cumulativa à acetilcolina para induzir um relaxamento dependente do endotélio. O relaxamento será determinado pela sensibilidade vascular à acetilcolina (nM). IMPORTANTE: no final do estudo, a análise revelou que, durante a cirurgia, apenas 34 segmentos arteriais de pacientes do grupo da quercetina e 44 segmentos de pacientes do grupo do placebo foram disponibilizados pelo cirurgião. Portanto, apenas estes 78 segmentos arteriais foram analisados para esta medida de resultado da população ITT (n=97). |
Durante a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acompanhamento do Paciente
Prazo: Três meses após a cirurgia
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Qualquer evento que ocorreu durante os três meses após a cirurgia
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Três meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Carrier, MD, Montreal Heart Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Noly PE, Labbe P, Thorin-Trescases N, Fortier A, Nguyen A, Thorin E, Carrier M. Reduction of plasma angiopoietin-like 2 after cardiac surgery is related to tissue inflammation and senescence status of patients. J Thorac Cardiovasc Surg. 2019 Sep;158(3):792-802.e5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.12.047. Epub 2019 Jan 8.
- Dagher O, Mury P, Noly PE, Fortier A, Lettre G, Thorin E, Carrier M. Design of a Randomized Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Anti-inflammatory and Senolytic Effects of Quercetin in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery. Front Cardiovasc Med. 2021 Oct 20;8:741542. doi: 10.3389/fcvm.2021.741542. eCollection 2021.
- Mury P, Dagher O, Fortier A, Diaz A, Lamarche Y, Noly PE, Ibrahim M, Page P, Demers P, Bouchard D, Bernier PL, Poirier N, Moss E, Durrleman N, Jeanmart H, Pellerin M, Lettre G, Thorin-Trescases N, Carrier M, Thorin E. Quercetin Reduces Vascular Senescence and Inflammation in Symptomatic Male but Not Female Coronary Artery Disease Patients. Aging Cell. 2025 Aug;24(8):e70108. doi: 10.1111/acel.70108. Epub 2025 May 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Isquemia do miocárdio
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Inflamação
- Doença arterial coronária
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Pyrans
- Benzopyrans
- Flavonóis
- Flavonóides
- Cromônios
- Quercetina
Outros números de identificação do estudo
- 2021-2761
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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