Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvercetin v bypassu koronárních tepen (Q-CABG)

13. dubna 2026 aktualizováno: Montreal Heart Institute

Náhodně kontrolovaná studie Par Placebo de Phase II Visant à Mesurer l'Effet Protizánětlivá a anti-sénescence de la quercétine Lors d'Une Chirurgie Cardiaque

Účelem této studie je otestovat protizánětlivé a anti-senescenční účinky kvercetinu během operace by-passu koronární tepny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co budou informováni o studii a potenciálním riziku, budou všichni pacienti, kteří dají písemný informovaný souhlas, randomizováni dvojitě zaslepeným způsobem (účastník a zkoušející) v poměru 1:1 k podávání kvercetinu (500 mg dvakrát denně) nebo placeba (dvakrát denně). ) počínaje 2 dny před bypassem koronární tepny a po dobu hospitalizace, ale až 10 dnů (tj. do 7 dnů po operaci). Krev (5 ml) bude odebrána první ráno po náboru (t-1), 24 hodin po operaci (t1), 4. den po operaci (t2) a den propuštění z nemocnice na krevní analýzy. Pokud je během operace k dispozici vyřazený segment prsní tepny, bude odebrán pro laboratorní práci. Zdravotní stav bude posouzen během kontrolní návštěvy 8 až 12 týdnů po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • umět mluvit francouzsky nebo anglicky;
  • umět dát svobodný a osvětový souhlas;
  • být hospitalizován a čekat na srdeční operaci revaskularizace;
  • mít v posledních 30 dnech infarkt myokardu (MI) nebo být ve stavu stabilní anginy pectoris před operací.

Kritéria vyloučení:

  • být ve stabilním stavu bez MI v posledních 30 dnech;
  • mít kardiochirurgický výkon souběžně s kardiochirurgickým výkonem revaskularizace;
  • mít infekci v posledních 30 dnech;
  • mít renální insuficienci (GFR méně než 30);
  • mít onemocnění jater (AST, ALT nebo bilirubin ˃ 2x normální hodnoty);
  • mít známou cirhózu;
  • mít v minulosti rakovinu prsu nebo jiné nádory závislé na estrogenu;
  • být nesnášenlivý na flavonoidy, niacin nebo kyselinu askorbovou;
  • vzít chinolon;
  • potřeba chinolonu během pooperační léčby;
  • neschopnost dát svobodný a osvícený souhlas;
  • neschopnost mluvit francouzsky nebo anglicky;
  • užívejte quercetin jako doplněk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kvercetin
Pacienti užívající 500 mg kvercetinu dvakrát denně
Lék: Kvercetin
500 mg dvakrát denně
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti užívající placebo dvakrát denně
Lék: Placebo
dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zánětu spojená s chirurgickým zákrokem v souvislosti s kvercetinem
Časové okno: Výchozí stav, 1 den a 4 dny po operaci
Hladiny hs-CRP (mg/L) v cirkulující krvi budou měřeny spolu se souborem cirkulujících zánětlivých markerů u podskupiny pacientů 5. den po operaci
Výchozí stav, 1 den a 4 dny po operaci
Quercetinem asociovaná změna v chirurgii asociovaného markeru stárnutí
Časové okno: Výchozí stav, 1 den a 4 dny po operaci
Kromě dalších cirkulujících markerů zánětu budou v podskupině pacientů 4. den po operaci měřeny hladiny ANGPTL2 (ng/L) v cirkulující krvi.
Výchozí stav, 1 den a 4 dny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace acetylcholinu (nM) potřebná pro EC50 při endotel-dependentní relaxaci
Časové okno: Během operace

Využitý segment hrudní tepny bude odebrán na konci kardiochirurgického zákroku, pokud bude k dispozici.

Jedna část segmentu bude použita k ex vivo studiu endotel-dependentní relaxace. Segmenty budou umístěny na drátový myograf. Po vyrovnávacím období budou prekontrahovány pomocí U46619 (0,1 µM): když bude prekontrakce stabilní, bude vytvořena kumulativní dávkově-závislá křivka pro acetylcholin, aby se vyvolala endotel-dependentní relaxace. Relaxace bude určena cévní citlivostí na acetylcholin (nM).

DŮLEŽITÉ: při dokončení studie analýza ukázala, že během operace chirurg poskytl pouze 34 arteriálních segmentů od pacientů ve skupině s kvercetinem a 44 segmentů od pacientů ve skupině s placebem. Proto bylo pro tento výsledkový ukazatel ITT populace (n=97) analyzováno pouze těchto 78 arteriálních segmentů.
Během operace

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování pacienta
Časové okno: Tři měsíce po operaci
Jakákoliv událost, která nastala během tří měsíců po operaci
Tři měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montreal Heart Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel Carrier, MD, Montreal Heart Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-2761

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit