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관상동맥우회술의 케르세틴 (Q-CABG)

2026년 4월 13일 업데이트: Montreal Heart Institute

Étude randomisée contrôlée Par Placebo de Phase II Visant à Mesurer l'Effet Anti-inflammatoire et Anti-sénescence de la quercétine Lors d'Une Chirurgie Cardiaque

본 연구의 목적은 관상동맥우회술 시 케르세틴의 항염증 및 항노화 효과를 시험하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 모든 환자는 이중 맹검 방식(참가자 및 조사자)으로 1:1 비율로 무작위 배정되어 퀘르세틴(500mg 1일 2회) 또는 위약(1일 2회)을 투여받습니다. ) 관상동맥 우회로 이식 수술 2일 전부터 입원 기간 동안 최대 10일(즉, 수술 후 최대 7일). 혈액 분석을 위해 모집 후 첫 번째 아침(t-1), 수술 후 24시간(t1), 수술 후 4일(t2) 및 퇴원일에 혈액(5ml)을 수집합니다. 수술 중 폐기된 유선 동맥이 있으면 실험실 작업을 위해 수집됩니다. 건강 상태는 수술 후 8주에서 12주 후에 후속 방문 중에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 프랑스어 또는 영어를 구사할 수 있습니다.
  • 자유롭고 계몽적인 동의를 할 수 있습니다.
  • 입원하여 혈관 재생 심장 수술을 기다리고 있습니다.
  • 지난 30일 이내에 심근경색(MI)이 있었거나 수술 전에 안정형 협심증 상태에 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 30일 동안 MI 없이 안정적인 상태에 있어야 합니다.
  • 혈관재생 심장 수술과 동시에 심장 수술을 받음;
  • 지난 30일 동안 감염되었습니다.
  • 신부전증(GFR 30 미만);
  • 간 질환(AST, ALT 또는 빌리루빈 ˃ 정상 수치의 2배);
  • 알려진 간경변이 있는 것;
  • 유방암 또는 기타 에스트로겐 의존성 종양의 과거력이 있는 것;
  • 플라보노이드, 니아신 또는 아스코르브산에 내성이 없습니다.
  • 퀴놀론 복용;
  • 수술 후 퀴놀론이 필요함;
  • 자유롭고 계몽적인 동의를 할 수 없음;
  • 프랑스어로 영어를 구사할 수 없습니다.
  • 케르세틴을 보충제로 섭취하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 케르세틴
500 mg 퀘르세틴을 매일 2회 투여받는 환자
의약품: 케르세틴
500mg 1일 2회
위약 비교기: 위약
1일 2회 위약을 투여받은 환자
의약품: 위약
하루에 두 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케르세틴 관련 수술 연관 염증 변화
기간: 수술 전, 수술 후 1일 및 4일
hs-CRP(mg/L)의 혈중 농도와 함께, 수술 후 5일째에 환자 하위 집단에서 순환 염증 마커 패널을 측정할 것입니다.
수술 전, 수술 후 1일 및 4일
퀘르세틴 관련 수술 연관 노화 표지자 변화
기간: 수술 전, 수술 1일 후 및 4일 후
수술 후 4일에 환자 하위 그룹에서 추가 염증 순환 표지자와 함께 ANGPTL2(ng/L)의 순환 혈액 수치를 측정할 것입니다.
수술 전, 수술 1일 후 및 4일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 의존성 이완에서 EC50에 필요한 아세틸콜린 농도 (nM)
기간: 수술 중에

유방동맥의 폐기된 부분은 심장 수술이 끝날 때 가능한 경우 수집됩니다.

해당 부분의 일부는 생체 외에서 내피 의존성 이완을 연구하는 데 사용됩니다. 부분은 와이어 마이오그래프에 장착됩니다. 평형화 기간 후, U46619(0.1 µM)로 사전 수축을 유도합니다: 사전 수축이 안정되면, 아세틸콜린에 대한 누적 용량-반응 곡선을 구축하여 내피 의존성 이완을 유도합니다. 이완은 아세틸콜린(nM)에 대한 혈관 민감도로 결정됩니다.

중요: 연구 완료 시 분석 결과, 수술 중 퀘르세틴 그룹 환자로부터 34개, 위약 그룹 환자로부터 44개의 동맥 부분만 외과의사가 제공했습니다. 따라서 ITT 집단(n=97)의 이 결과 측정에 대해서는 이 78개의 동맥 부분만 분석되었습니다.
수술 중에

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 추적
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월 동안 발생한 모든 사건
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Montreal Heart Institute

수사관

  • 수석 연구원: Michel Carrier, MD, Montreal Heart Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-2761

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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